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諾誠健華自主研發(fā)的BCL2抑制劑ICP-248獲批臨床

2022-09-13 08:30 5505

北京2022年9月13日 /美通社/ -- 生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)今日宣布,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,公司自主研發(fā)的BCL2抑制劑ICP-248已獲批開展臨床試驗(yàn),成為公司在血液瘤領(lǐng)域第五款進(jìn)入臨床的創(chuàng)新藥,也是公司第13款進(jìn)入臨床的創(chuàng)新藥。

ICP-248是一款新型口服高選擇性BCL2抑制劑,旨在單藥或與BTK抑制劑等其他藥物聯(lián)合治療非霍奇金淋巴瘤(NHL)、急性淋巴細(xì)胞白血病 (ALL)等惡性血液系統(tǒng)腫瘤。BCL2是細(xì)胞凋亡通路的重要部分,在多種血液系統(tǒng)惡性腫瘤中有過度表達(dá)。ICP-248可激活內(nèi)源性線粒體凋亡通路,從而導(dǎo)致癌細(xì)胞迅速凋亡,發(fā)揮抗腫瘤作用。

諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官崔霽松博士說:"ICP-248將進(jìn)一步加強(qiáng)我們在血液瘤領(lǐng)域的管線實(shí)力。我們已經(jīng)開發(fā)了多款藥物,涵蓋了血液腫瘤不同機(jī)制的重要靶點(diǎn),如 BTK、CD19、CD20xCD3、BCL2 和 E-3 連接酶,以解決未被滿足的醫(yī)療需求。"

關(guān)于諾誠健華

諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司,專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研制,適用于治療淋巴瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病?,F(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。

諾誠健華前瞻性聲明

本新聞稿含有一些前瞻性聲明的披露。除對事實(shí)的陳述以外,所有其他聲明可被看作是前瞻性聲明,即關(guān)于我們或者我們的管理部門打算、期望、計(jì)劃、相信或者預(yù)期將會或者可能會在未來發(fā)生的行為、事件或者發(fā)展所做出的聲明。此類聲明是我們的管理部門根據(jù)其經(jīng)驗(yàn)和對歷史趨勢、當(dāng)前條件、預(yù)期未來發(fā)展和其他相關(guān)因素的認(rèn)知,做出的假設(shè)與估計(jì)。該前瞻性聲明并不能保證未來的業(yè)績,實(shí)際的結(jié)果,發(fā)展和業(yè)務(wù)決策可能與該前瞻性聲明的設(shè)想不符。我們的前瞻性聲明同樣受到大量的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性因素的制約,這可能會影響我們的近期以及長期的業(yè)績表現(xiàn)。

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消息來源:諾誠健華
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