上海2022年6月20日 /美通社/ -- 輝瑞公司今日宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)創(chuàng)新藥物康新博（注射用硫酸艾沙康唑）用于治療成人患者侵襲性曲霉病和侵襲性毛霉病。這是康新博繼膠囊劑型獲批后，在中國(guó)獲批的全新劑型。至此，康新博在中國(guó)上市有口服和靜脈使用兩個(gè)劑型，可以應(yīng)對(duì)侵襲性霉菌不同的治療場(chǎng)景和治療策略，結(jié)合患者狀況給醫(yī)生提供更加匹配的治療方案，滿(mǎn)足不同的臨床治療需求，使患者獲益。
侵襲性曲霉病和侵襲性毛霉病同為侵襲性霉菌病，往往在早期診斷上難以區(qū)分。隨著惡性腫瘤發(fā)病人數(shù)的增加、移植手術(shù)的大量開(kāi)展，免疫受損人群增多，侵襲性霉菌病發(fā)病率日趨增高。異基因造血干細(xì)胞移植患者、實(shí)體器官移植患者、ICU危重患者、腫瘤放化療患者，以及高齡且長(zhǎng)期患有慢性疾病等免疫力低下者是侵襲性霉菌病的高危人群。
作為廣譜的新型三唑類(lèi)抗真菌藥物，康新博成人侵襲性毛霉病和侵襲性曲霉病適應(yīng)癥新劑型的獲批，將助力臨床侵襲性霉菌病的全程治療，為急危重癥和不能口服吞咽患者提供了一種新的選擇。在2017 ECIL-6《白血病及造血干細(xì)胞移植患者侵襲性念珠菌病、曲霉病及毛霉病指南》中艾沙康唑被推薦作為侵襲性曲霉病的一線(xiàn)治療，在2017 ESCMID-ECMM-ERS《曲霉病診斷管理指南》中，艾沙康唑被推薦作為侵襲性肺曲霉病的一線(xiàn)治療。
輝瑞生物制藥集團(tuán)中國(guó)區(qū)總裁彭振科表示，"輝瑞以‘為患者帶來(lái)改變其生活的突破創(chuàng)新'為目標(biāo)。作為抗感染領(lǐng)域深耕多年的企業(yè)，輝瑞致力于解決感染領(lǐng)域內(nèi)未滿(mǎn)足的醫(yī)療需求?？敌虏┬聞┬驮谥袊?guó)的獲批，將為成人侵襲性毛霉病和成人侵襲性曲霉病患者提供更多治療選擇，助力臨床治療，惠及中國(guó)患者。"
目前康新博已在美國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、瑞士等超過(guò)60個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批。
