上海2021年12月29日 /美通社/ -- 邁威生物，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其抗 ST2抗體（研發(fā)代號(hào)：9MW1911）I 期臨床研究在中國(guó)完成首組健康受試者入組。9MW1911是國(guó)內(nèi)同靶點(diǎn)藥物中首個(gè)開(kāi)展臨床研究的品種，目前全球尚無(wú)同靶點(diǎn)抗體藥物上市。
該研究（登記號(hào) CTR20212590）是一項(xiàng)在中國(guó)健康受試者中開(kāi)展的單中心試驗(yàn)，主要研究目的為評(píng)估9MW1911 在中國(guó)健康受試者中的安全性和耐受性，確定可能出現(xiàn)的最大耐受劑量。次要研究目的為評(píng)價(jià)藥代動(dòng)力學(xué)特征與免疫原性。
9MW1911 注射液是一款由邁威生物自主研發(fā)的創(chuàng)新型人源化單克隆抗體藥物，其抗體分子基于 B 淋巴細(xì)胞篩選平臺(tái)獲得，具有親和力高，生物活性強(qiáng)的特點(diǎn)。非臨床研究顯示該品種動(dòng)物體內(nèi)作用機(jī)制清晰明確，與 ST2 特異性結(jié)合后，能夠阻斷細(xì)胞因子 IL-33 對(duì) ST2 介導(dǎo)的信號(hào)通路的激活，抑制炎癥反應(yīng)的發(fā)生，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)多種自身免疫性疾病的治療。
邁威生物聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO劉大濤博士表示：“9MW1911是國(guó)內(nèi)首個(gè)應(yīng)用于人體臨床研究的抗ST2抗體。這體現(xiàn)了邁威生物在做‘中國(guó)首創(chuàng)’方面的能力和決心。我們將持續(xù)強(qiáng)化源頭創(chuàng)新能力，邁威生物的目標(biāo)是做‘全球首創(chuàng)’，為更多患者提供新的治療選擇。”
关于迈威生物
迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景，践行“探索生命，惠及健康”的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们致力于自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的五项特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有15个在研品种处于不同研发阶段，其中 3 个品种已提交上市申请，3个品种处于关键注册临床研究阶段，6 个品种处于 I/II 期临床研究阶段，并独立承担1项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海的大规模商业化生产基地正在建设中。2020 年 4 月完成 A 轮19.7亿元融资，2021 年 12 月证监会同意科创板 IPO 注册。欲了解更多信息，请访问：www.mabwell.com。
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