亞洲藥企珉科醫(yī)藥（Medvacca Medical）成功登陸巴西

2021-12-01 18:37 7722

上海2021年12月1日 /美通社/ -- 鑒于疫苗、藥品研發(fā)等生物科技的相關(guān)性，巴西逐漸成為一個(gè)有吸引力的市場(chǎng)，備受國(guó)際資本青睞。近期，亞洲藥企珉科醫(yī)藥（Medvacca Medical）成功登陸巴西。

珉科醫(yī)藥是一個(gè)全球多中心的生物藥平臺(tái)，聚焦為中國(guó)乃至全球領(lǐng)先的疫苗和創(chuàng)新藥企業(yè)提供海外CRO和CSO的專業(yè)服務(wù)。其巴西控股子公司“Xamano Brazil”將在南美等國(guó)家于疫苗、生物藥、醫(yī)療設(shè)備等領(lǐng)域進(jìn)行建設(shè)和投資，以擴(kuò)大在拉丁美洲的市場(chǎng)份額。

此前，Xamano Brazil已在圣保羅（São Paulo）、巴西利亞（Brasília）和若茵維萊(Joinville)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)。未來(lái)，還將在戈亞斯州（Goiás）成立生產(chǎn)疫苗和藥品的生物制藥基地。

"我們正在完成對(duì)戈亞斯州一個(gè)中等規(guī)模制藥工廠的收購(gòu)，目的是將我們的疫苗和藥品在巴西本土化生產(chǎn)?！盭amano Brazil首席執(zhí)行官Paulo Medeiro先生說(shuō)：“談判幾個(gè)月前就已開(kāi)始，我們目前已通過(guò)所有必要的法律和財(cái)務(wù)程序，我們已準(zhǔn)備完成這個(gè)收購(gòu)過(guò)程?！?/p>

"此外，我們?cè)谑タㄋ漳戎荩粢鹁S萊市，伊塔雅伊港（一個(gè)保稅港區(qū)）完成了進(jìn)口許可證的備案，我們將利用該港口的低稅收政策進(jìn)口生物醫(yī)藥的原材料和相關(guān)醫(yī)療設(shè)備?！盡edeiro先生補(bǔ)充說(shuō)。

斯微生物（Stemirna Therapeutics）是珉科醫(yī)藥的重要合作伙伴，也是Xamano Brazil帶到巴西的第一個(gè)中國(guó)生物藥品牌，這是一家在生物技術(shù)領(lǐng)域，特別是在開(kāi)發(fā)用于治療傳染病和免疫腫瘤疾病的信使RNA疫苗（mRNA）方面處于領(lǐng)先地位的中國(guó)公司。

2021年7月，珉科醫(yī)藥、斯微生物與巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）啟動(dòng)了正式研討會(huì)，展示了其用于預(yù)防新冠病毒的mRNA疫苗。在以前進(jìn)行的臨床研究中，由斯微生物生產(chǎn)的新冠疫苗（SW-BIC-213）相對(duì)于其第一代mRNA疫苗SW0123表現(xiàn)出更加優(yōu)異的安全性、有效性和更加優(yōu)異的質(zhì)量，特別是在對(duì)抗德?tīng)査儺惗局攴矫??；诘谝淮鷐RNA疫苗SW0123，SW-BIC-213的優(yōu)勢(shì)如下：

1. 通過(guò)采用2P突變（前融合結(jié)構(gòu)）、RRAR突變（去除內(nèi)源性蛋白酶裂解位點(diǎn)）和D614G突變，改進(jìn)了抗原設(shè)計(jì)；所有這些突變極大地提高了抗原的免疫原性，使其能夠中和幾個(gè)重要的變異株，包括南非、英國(guó)和印度變異株。

2. 減少了主要的脂質(zhì)成分，進(jìn)一步提高了LPP給藥系統(tǒng)的安全性。與SW0123相比，SW- BIC-213在體外大大提高了抗原表達(dá)。在體內(nèi)，SW- BIC-213誘導(dǎo)了小鼠和恒河猴強(qiáng)烈的體液和細(xì)胞免疫反應(yīng)，比SW0123表現(xiàn)更為優(yōu)異。

3. 在一項(xiàng)研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)（IIT）研究中，12名參與者（25ug）和5名參與者（50ug）用2個(gè)劑量的SW-BIC-213免疫，誘發(fā)了非常強(qiáng)的SARS-CoV2結(jié)合和中和抗體滴度，而且所有參與者都表現(xiàn)出良好的安全性。(以上統(tǒng)計(jì)信息截止到2021年5月8日。)

這是中國(guó)第一個(gè)在巴西臨床mRNA疫苗。該疫苗在巴西的臨床試驗(yàn)即將開(kāi)始 -- 與選定的巴西衛(wèi)生和教育機(jī)構(gòu)合作。