杭州2021年11月11日 /美通社/ -- 狂犬病是由狂犬病毒引起的人獸共患疾病，人和所有的溫血動物對狂犬病病毒都易感。一旦發(fā)病100％死亡，唯一有效的方法是接種有效的人用狂犬病疫苗。
為了更加有效地預防狂犬病，2021年10月21-22日，由中國疫苗行業(yè)協(xié)會、航天急危重癥醫(yī)生聯(lián)盟、航天中心醫(yī)院聯(lián)合主辦的中國疫苗行業(yè)協(xié)會狂犬病防控2021年會在沈陽龍之夢大酒店隆重召開。來自全國狂犬病防治領域的幾十位專家及500余位狂犬病防控一線的基層醫(yī)務工作者參與了此次會議。先后有22名狂犬病防控領域的專家和學者以現(xiàn)場或視頻會議形式進行了學術報告。
報告主要圍繞狂犬病防治的操作規(guī)范、傷口處置、公眾溝通等核心問題展開。其中，鄭州大學第五附屬醫(yī)院疾控科主任李發(fā)亮老師在《犬傷門診常見誤解、糾紛與溝通》專題中對疫苗的選擇進行了詳細的講解，分別從明膠、硫柳汞疫苗等敏感成分和抗生素禁忌等方面進行了系統(tǒng)對比分析。長春卓誼生物股份有限公司（以下簡稱：“卓誼生物”）生產的凍干人用狂犬病疫苗是國內目前唯一一個在產品中同時不含明膠，硫柳汞和無抗生素禁忌的產品，也是唯一獲得“無抗生素添加的狂犬病疫苗的制備工藝”發(fā)明專利的產品。卓誼生物的狂犬病疫苗的品質得到了與會專家的高度認可和肯定，是一線臨床醫(yī)生在遇到抗生素過敏的接種者時更好的選擇。
無抗生素添加的狂犬病疫苗的制備工藝
关于疫苗中的抗生素
2020版《中国药典》人用疫苗总论中对生产用培养基明确规定“疫苗生产中不得添加青霉素和其他β-内酰胺类抗生素。必须使用抗生素时，应选用毒性低、过敏反应发生率低、临床使用频率低的抗生素，使用抗生素种类不得超过一种。”
目前国内上市销售的疫苗产品中多添加抗生素，或在细胞库毒种库阶段添加抗生素，抗生素引起的不良反应非常常见，发生过敏反应的主要原因是患者个体体质、药物本身、也可能是药物的代谢产物所以引起的。抗生素引起的毒性反应能够导致机体功能或者组织结构发生改变，导致机体生理和功能改变，主要包括：①神经系统毒性反应；②耳毒性、肾毒性；③肝脏毒性；④血液系统方面毒性；⑤免疫系统毒性；⑥其次还有胃肠道毒性、心脏毒性反应等，导致患者发生胃肠道反应、心律失常、心肌损害等。特异质反应发生在少数患者中，常常与遗传因素有关系。由于先天遗传导致的对某些药物异常的敏感，与药物固有的药理作用基本一致。大多是机体缺乏某种酶引起，使药物在体内代谢受阻所致。
狂犬病疫苗的免疫程序分为暴露前免疫程序(0、7、28天各接种1剂)和暴露后免疫程序(0、3、7、14、28天各接种1剂)，由于狂犬病是致死性疾病，暴露后程序接种疫苗无任何禁忌症，但对于暴露前免疫，目前已上市狂犬疫苗产品的说明书中均写明“对抗生素过敏者暴露前免疫禁忌”，说明均含有不同程度的抗生素。
关于卓谊生物
卓谊生物是一家于2005年创立的集生物疫苗研发、生产、销售为一体的国家级高新技术企业。以“为健康、更专业”为使命，已建立病毒疫苗、重组疫苗、结合疫苗、佐剂疫苗四大研究平台，现有包括重组德尔塔新冠疫苗（毕赤酵母）、rAAV载体新冠疫苗、通用人乳头瘤病毒（HPV）疫苗技术等9项在研项目。
从2008年狂犬病疫苗产品研发起始，卓谊生物就秉承着一切为人民用药安全的理念，不断将产品做精做细，从细胞复苏建立细胞库、毒种库、到制备疫苗原液及分装冻干成品的整个工艺开发过程，均不添加任何抗生素及防腐剂。生产全过程不添加抗生素，无疑增加了操作人员技术难度、提高生产厂房洁净级别、提高空调系统工作程序等级并提高了生产用设备先进水平，无形中大幅度增加生产成本，但卓谊生物始终以产品安全有效为宗旨，在现有认知水平上将产品做到最好，使得卓谊生物成为国内首家生产无抗生素添加的、并获得发明专利证书具有自主知识产权的狂犬病疫苗生产企业。
前瞻性说明
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