北京2021年9月23日 /美通社/ -- 9月19日，人工智能藥物研發(fā)平臺中以海德啟動“尋找勇‘肝’者”愛心公益計劃 ，該計劃作為其在7月28日推出的“守護者行動”乙肝公益項目后的第一個計劃，將面向全國尋找3位迫切希望治愈的乙肝患者進行無償治療。
同日，作為中以海德為拓展乙肝治愈服務全鏈條做的一次意義重大的嘗試，其自主研發(fā)的家庭便攜式指尖血乙肝檢測儀“e小白”（英文名“EASY B”）樣機發(fā)布。該儀器不僅能夠為患者提供更為便捷的服務，亦能進一步解決乙肝患者隱私檢測問題。
中以海德家庭便攜式乙肝檢測儀樣機“e小白”發(fā)布現(xiàn)場
在中以海德攻克乙肝的努力背后，是不少人對于乙肝“談肝色變”的社會背景，不僅因為其難以治愈，還在于因其具有較高傳染性，導致患者在校園和職場中常常遭受歧視。治愈乙肝，不僅是乙肝患者的吶喊，也是科學技術的呼喚。
但很長一段時間以來，乙肝藥物的研發(fā)進展緩慢，一方面是由于其研發(fā)難度高，另一方面是因為相較于腫瘤領域全球每年幾百億美元的投入熱度，乙肝藥物研發(fā)算得上“冷門”。這樣，攻克乙肝就成了一個“老大難”問題，以致有從業(yè)者將其比作藥物研發(fā)中的“長征”。
時代呼喚擔當。2019年，中以海德由諾貝爾化學獎得主Roger Kornberg、萬科集團創(chuàng)始人王石以及國內(nèi)知名大健康領域投行東方高圣創(chuàng)始人陳明鍵共同創(chuàng)立。在陳明鍵看來，中以海德的使命就是借力全世界的“最強大腦”，用大數(shù)據(jù)和AI這兩條腿走出一條不同于常規(guī)的創(chuàng)新藥研發(fā)之道。如今這條新道，已給中國上億乙肝病毒攜帶者帶來了希望。
以終為始，不走尋常路
目前，中國乙肝患者有1億人左右，其中約3000萬人需要治療，700萬人面臨因HBV感染而引起的肝硬化、肝衰竭或肝癌等致命疾病的威脅。每年由于乙肝病毒導致的肝硬化、肝癌患者將近100萬。這是患者的不幸，也是社會的傷楚。
“尋找勇‘肝’者”愛心公益計劃是中以海德為解決這一社會醫(yī)療問題邁出的小而堅定的一步。該計劃將為每位患者無償提供為期一年、價值約10萬元的“火箭康復計劃”全套服務，幫助他們徹底擺脫乙肝病魔的侵擾。
何為“火箭康復計劃”？據(jù)中以海德首席科學家李瑛穎介紹，火箭康復計劃是中以海德在藥物研發(fā)基礎上，基于AI技術，根據(jù)病人的個體信息量身打造個性化的康復方案。按照此計劃，將病人的基因數(shù)據(jù)輸入后，即可一鍵輸出匹配的乙肝發(fā)病機理、治愈方案和針對性的藥物組合。中以海德將為每位接受火箭康復計劃的患者配備專屬私人醫(yī)生團隊。這種“家庭式綜合管理”的模式有助于將通過AI技術持續(xù)生成的精準方案實現(xiàn)最終落地。
李瑛穎強調(diào)，想真正攻克乙肝，藥物是其中的一環(huán)，個性化的治療方案尤其值得研究，因為在用藥過程中，個體生物學特征不同，藥效往往也存在差異。
科技賦能態(tài)勢下，治療手段迭代更新速度正在上演革命性突破。在藥物研究方面，中以海德董事長、東方高圣董事長、東方略董事長仇思念介紹時說：“以往醫(yī)藥創(chuàng)新的過程是比較漫長的，但現(xiàn)在通過AI+大數(shù)據(jù)的模式可以幫助生物醫(yī)藥公司在早期的藥物發(fā)現(xiàn)階段節(jié)省大量時間?！?
中以海德、東方高圣董事長
從結果來看，中以海德的成果稱得上驚艷。今年1月，李瑛穎宣布旗下四款乙肝項目創(chuàng)新藥物已完成藥物生物學驗證，將圍繞上述四種藥物的臨床研究啟動真實世界研究。這意味著，這些藥物從零開始篩選到進入臨床研究，僅用了90天時間，比傳統(tǒng)制藥公司至少需要三年時間的研發(fā)速度快了30倍。
實現(xiàn)這一速度的基礎在于建立起了AI網(wǎng)絡。中以海德通過AI藥研技術，從市面上多達上萬種藥物的數(shù)據(jù)庫中，基于所有上市安全性藥物的組合，和人類的基因靶點共同建立了一個多維的AI網(wǎng)絡。通過這個網(wǎng)絡，首期找到了100個化合物，之后通過生物學驗證，只用一個月的時間就篩選出四款進入臨床的藥物，并且顯示出在乙肝治愈的指標上非常有效。以其中的一款藥物為例，60位患者服用后HBsAg（乙型肝炎表面抗原）下降比例達到81%，這一數(shù)據(jù)超過了現(xiàn)在所有上市核苷類藥物的療效。
除了臨床前時間從三年縮短至90天，接下來的臨床研究時間也將大幅縮短。正常情況下臨床研究需要經(jīng)過I、II、III期，時間長達5到8年。而中以海德的四款藥物走“老藥新用”路線，臨床I期的安全性已經(jīng)得到驗證，接下來的臨床II、III期試驗有望合并進行。
好消息無獨有偶，8月20日，中以海德收到了一份名為“咪唑并嘧啶類化合物“的發(fā)明創(chuàng)造專利授權，此專利涉及的藥物不僅是全新的化合物小分子，還能顯著降低HBV DNA, HBsAg。更令人興奮的是，此專利從申請到授權，僅用了70天，創(chuàng)造了中以海德歷史上的另一個“快速奇跡”。
“數(shù)智醫(yī)療”的力量逐漸顯現(xiàn)。“樂觀估計，從臨床前到完成臨床研究申請新藥上市，我們可能只需要兩年左右，是傳統(tǒng)模式的五分之一?！崩铉f說到。在她看來，這一跨越式速度是中以海德堅持“以終為始”的思路，用數(shù)據(jù)指導藥物研發(fā)的必然結果。
“我們的研發(fā)路徑和傳統(tǒng)藥物研發(fā)正好是反過來的。傳統(tǒng)研發(fā)是從一個靶點開始，從靶點出發(fā)找到可能有關的適應癥，但一開始靶點選錯了的話，往后所有的一切都是無用的。而現(xiàn)在我們用AI算法基于生物信息學、基因、病人檢測數(shù)據(jù)等多個維度，直接從藥物和藥效上建立連接關系網(wǎng)絡，極大地降低了試錯成本和不確定性，既節(jié)省時間又更加可控。”李瑛穎解釋到。
“顛覆式”創(chuàng)新，開辟新徑
不管是用AI技術“以終為始”提高藥物研發(fā)效率，還是為病人打造個性化的康復方案，中以海德的“數(shù)智醫(yī)療”發(fā)展道路與傳統(tǒng)藥廠迥異，充滿了“顛覆式”的創(chuàng)新因子。
這種創(chuàng)新基因與創(chuàng)始人陳明鍵密不可分。陳明鍵是國內(nèi)Bio-tech（生物醫(yī)藥）投行 -- 東方高圣的創(chuàng)始人，深耕醫(yī)藥投資并購領域多年，經(jīng)歷了國內(nèi)醫(yī)藥從仿制藥一窮二白到現(xiàn)在創(chuàng)新藥百花齊放的二十多年，真正見證了創(chuàng)新的力量。
從投資跨界到孵化自己的企業(yè)，陳明鍵表示有“兩點堅持”是不能動搖的：一是堅持做對國內(nèi)公眾真正有社會效益的事，所以中以海德沒有盲目跟風熱門的腫瘤免疫賽道，而是選擇硬啃乙肝這個“老大難”；二是堅持走一條其他人沒走過的路，傳統(tǒng)藥廠已經(jīng)延續(xù)上百年的研發(fā)模式，如果還按照老路去走，沒有意義。
中以海德、東方高圣創(chuàng)始人陳明鍵
要創(chuàng)新，要從源頭創(chuàng)新，當今蓬勃發(fā)展的AI技術讓陳明鍵看到了機會。他認為，AI技術給傳統(tǒng)藥物研發(fā)帶來的改變可能就像馬斯克的電動車之于燃油車的革命，是一種“顛覆式”創(chuàng)新。正是受此啟發(fā)，東方高圣孵化了全球領先的人工智能新藥研發(fā)平臺 -- 中以海德。這項創(chuàng)舉既源自陳明鍵敏銳的投資眼光，也基于東方高圣多年在醫(yī)藥創(chuàng)新領域的深度積累。
據(jù)東方高圣、中以海德董事長仇思念介紹，從2016年開始，東方高圣就不再局限于投行投資這種純粹的金融業(yè)務，轉而積蓄力量孵化屬于自己的生物醫(yī)藥公司。在這之前，他們已經(jīng)服務了上百家醫(yī)藥公司，每個季度花費15萬美金的顧問費用，在全球范圍內(nèi)考察創(chuàng)新藥企，建立了一個全面的標的庫。他指出：“通過一番詳細的調(diào)查研究，我們能夠分辨出什么是真正有價值的東西，對一家創(chuàng)新藥企的發(fā)展歷程，需要哪些能力、人才都有了深入的了解，做到了‘不打無準備的仗’。”
在他看來，孵化中以海德是金融和產(chǎn)業(yè)深度融合的結果。一方面，東方高圣在投資領域的稟賦能滿足中以海德藥物研發(fā)對資金的需要；另一方面，以往積累的在服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面的投資經(jīng)驗轉化成了自己從事醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的實際成果。不僅如此，中以海德的AI藥研模式在成本投入上也極具優(yōu)勢。
仇思念表示：“從2019年至今，我們投入到中以海德上的資金量級還不到一個億，全部是自有資金，現(xiàn)在已經(jīng)有四款藥物進入臨床，布局的數(shù)十款乙肝治愈型藥物正在陸續(xù)出成果中。”
不僅如此，中以海德開始拓展乙肝治愈服務全鏈條，近日推出的自主研發(fā)的家庭便攜式指尖血乙肝檢測儀“e小白”，有望成為國內(nèi)首款上市的支持乙肝定量監(jiān)測的便攜式設備。此設備預計2022年可進入量產(chǎn)階段，量產(chǎn)后預計定位為千元機，相當于病人去醫(yī)院檢測3次的價格。
值得一提的是，中以海德還將配套推出患者數(shù)字管理平臺，方便患者即時上傳與管理自己的數(shù)據(jù)。至此，中以海德圍繞“肝腦涂地，治愈乙肝”的使命，從藥物、服務、檢測儀器、數(shù)據(jù)管理等方面全面開花。
在攻克乙肝的漫漫“長征”途中，中以海德背靠東方高圣的金融稟賦和自有的AI藥研平臺，公司已經(jīng)“顛覆”了傳統(tǒng)藥物研發(fā)模式，隨著四款新藥的出現(xiàn)以及“火箭康復計劃”的重磅推出，已經(jīng)來到“長征”的關鍵轉折點，未來可期。
