上海2020年8月13日 /美通社/ -- 新冠疫情對全球經(jīng)濟產(chǎn)生了深遠的影響，醫(yī)療行業(yè)因此受到了整個社會的高度重視。中國近年來的藥政改革，也讓中國的藥企能夠更多參與全球同步的新藥開發(fā)，促進并幫助中國創(chuàng)新藥企業(yè)走向全球。目前國內生物醫(yī)藥正處于欣欣向榮的時代，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也是上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要支柱，創(chuàng)新是保持競爭力的有利途徑。為推進產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，談思實驗室（Taas Labs）聯(lián)合多家知名藥企及協(xié)會機構等，于整個8月為業(yè)內同仁們帶來“亞洲生物醫(yī)藥創(chuàng)新月”活動，面向國內外各生物醫(yī)藥企業(yè)及CRO、CDMO等產(chǎn)業(yè)鏈公司，助力其展現(xiàn)創(chuàng)新理念、創(chuàng)新技術和創(chuàng)新產(chǎn)品，加強行業(yè)交流學習，共同把握產(chǎn)業(yè)機遇。
“亞洲生物醫(yī)藥創(chuàng)新月”由一系列的活動組成，時間為期一個月，包含數(shù)場連續(xù)的線上高價值專題直播、領先生物藥專家線上互動交流、社群預熱溝通、路演、線下展示、2天的線下落地峰會等會，預計將有數(shù)千人參與。此系列活動形式多樣，內容豐富，精彩紛呈，8月生物醫(yī)藥企業(yè)可以免費全程參與“亞洲生物醫(yī)藥創(chuàng)新月”線上直播及線下大會。其他產(chǎn)業(yè)公司，除了線下大會外，可以免費參加多場系列活動，并有機會享有免費線下精品峰會門票。
活動主題與內容
隨著腫瘤免疫治療的快速發(fā)展，抗PD-1單抗、抗PD-L1單抗、抗CTLA-4單抗等第一批腫瘤免疫治療藥物在臨床中的應用也愈發(fā)廣泛與成熟。為了進一步開拓腫瘤免疫治療的可能性，改善現(xiàn)有免疫治療藥物單藥療效有限的瓶頸，更多新興靶點逐漸走到了抗癌新藥研發(fā)的舞臺中央，吸引了越來越多的關注。
7月初，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關于公開征求〈免疫細胞治療產(chǎn)品臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)〉意見的通知》，該征求意見稿為藥品研發(fā)注冊申請人及開展藥物臨床試驗的研究者提供了更具針對性的建議和指南。隨著科研投入的持續(xù)增加和技術實力的不斷加強，我國開展的細胞與基因治療臨床研究正在逐年增加，每年新增數(shù)量僅次于美國。中國已成為世界上細胞治療臨床研究最活躍的地區(qū)之一。細胞基因治療的迅猛發(fā)展，令該產(chǎn)業(yè)的科研團隊和創(chuàng)新企業(yè)，都渴望探索更多從技術創(chuàng)新到產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化的道路，同時也對監(jiān)管政策與法規(guī)有了更多的交流、探討需求。
生物的多樣性和復雜性以蛋白質多樣性和復雜性的形式表現(xiàn)，機體的特異性免疫防御系統(tǒng)則有抗體的多樣性相對應。蛋白質組學的研究目標和策略決定了抗體成為蛋白質組學研究的支撐技術，并將發(fā)揮不可替代的作用。
目前，溶瘤病毒免疫療法已成為腫瘤免疫療法中的一個重要研究領域。百時美施貴寶、強生、默沙東等多家大型跨國醫(yī)藥企業(yè)，近年來均通過收購或合作的方式加碼這一領域。我國藥企中，包括三維生物、天士力、亦諾微醫(yī)藥、阿諾醫(yī)藥等在內的許多生物醫(yī)藥公司也紛紛通過自主研發(fā)或海外引進的方式，投身這類藥物的開發(fā)。目前，已上市“溶瘤”藥物為數(shù)不多，大型跨國藥企紛紛加入，近年來，我國很多醫(yī)藥企業(yè)也加入溶瘤病毒免疫療法類藥物的研發(fā)。隨著免疫系統(tǒng)抗腫瘤機制的不斷闡明，溶瘤病毒免疫療法的研究可以取得更多的進步和突破，讓癌癥患者擁有更多的治療選擇。
AI藥物研發(fā)未來發(fā)展?jié)摿薮?。目前，我國AI藥物研發(fā)主要應用在藥物發(fā)現(xiàn)階段和臨床研究階段，其中，靶點發(fā)現(xiàn)是AI藥物研發(fā)最熱門的應用領域。從其應用場景的發(fā)展來看，未來，藥物合成或將成為AI藥物研發(fā)自動化程度最高的應用方向。
隨著NGS的全面推廣和應用，大數(shù)據(jù)時代的來臨，讓表觀組學的研究進入全新時代，越來越多的研究人員也都摩拳擦掌準備步入生物信息分析的行列。
整個醫(yī)藥行業(yè)從走量的階段進入到了提質的階段，核心就是創(chuàng)新。
NMPA在2020年1月7日正式上線了《真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)于審評的指導原則（試行）》，該指導原則旨在指導RWD收集以及適用性評估，明確RWE在藥物監(jiān)管決策中的地位和適用范圍，RWE在我國也正式步入了起步階段。
其他專題還包括，細胞培養(yǎng)工藝的開發(fā)和優(yōu)化、純化工藝的開發(fā)和優(yōu)化、高濃度制劑配方工藝的開發(fā)和優(yōu)化、細胞培養(yǎng)規(guī)模原液和制劑生產(chǎn)的工藝驗證、商業(yè)化生產(chǎn)工藝優(yōu)化、藥代毒理研究、突破性治療等等。
除以上線上專題沙龍活動外，與之相結合的線下活動是由談思實驗室Taas Labs與上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會攜手組織的T-Bio2020亞洲生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新峰會。峰會將于2020年9月3日-4日在上海舉辦，有眾多圈內大咖們共同參與分享關于ICH和MAH制度，新《藥品注冊管理辦法》、細胞免疫/基因治療、生物藥注冊與審批、藥學研究、抗體與蛋白技術前沿技術、創(chuàng)新藥物單抗、雙抗、ADC，PD-1等熱門靶點概述、基因免疫治療研發(fā)創(chuàng)新、生物藥工藝優(yōu)化等話題。共同聆聽全球申報下生物藥多中心臨床開發(fā)策略與試驗設計思路，助力加速企業(yè)研發(fā)與上市，話產(chǎn)業(yè)前景與合作機會。目前參會的企業(yè)有復宏漢霖、嘉和生物藥業(yè)、諾華、藥明生物、上海藥物研究所、邦耀生物、美迪西生物、杭州九源基因工程有限公司 、武漢華大吉諾因、智翔(上海)醫(yī)藥科技有限公司、上海泓博智源醫(yī)藥股份有限公司、上海澤生制藥有限公司等等。
部分已確定嘉賓：
上海生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會秘書長陳少雄先生
中國科學院上海藥物研究所藥物安全評價研究中心副主任宮麗崑 博士
藥明生物執(zhí)行副總裁兼首席科學官顧繼杰 博士
嘉和生物藥業(yè)有限公司總裁兼首席科學官周新華博士
復宏漢霖BAD總經(jīng)理謝紅偉 博士
武漢華大吉諾因生物科技首席運營官楊乃波博士
普瑞金研發(fā)總裁吳顯輝博士
碧博生物副總裁徐琦博士
邦耀生物副總裁張亮 博士
上海美迪西生物醫(yī)藥臨床前研究部副總裁兼機構負責人彭雙清 博士
諾華生物醫(yī)學研究院中國區(qū)業(yè)務拓展及授權負責人宋君 博士
目前“亞洲生物醫(yī)藥創(chuàng)新月”活動及線下峰會，免費向藥企開放，8月20日之前報名，還有機會享有免費定制直播的機會，直播僅限2家藥企。另外線上活動的所有參與者也將有機會獲取線下2天五星級峰會的免費VIP席位，數(shù)量有限，先到先得。一次報名，可參與連續(xù)多場高品質的活動。
更多詳情請咨詢：
活動報名入口1：https://s.wcd.im/v/4hglcZ3m/
活動報名入口2：https://tbio-pharma.taaslabs.com/
