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上海2020年5月11日 /美通社/ -- 2020年5月10日，江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司（以下簡稱“豪森藥業(yè)”）自主研發(fā)的阿美樂®（甲磺酸阿美替尼片）上市會在上海舉行。作為全球第二個、也是中國首個原創(chuàng)三代 EGFR-TKI 創(chuàng)新藥，阿美樂®的上市引發(fā)國內(nèi)肺癌領(lǐng)域知名專家、學(xué)者的強(qiáng)烈關(guān)注。上海主會場和北京、廣州兩個分會場的眾多專家學(xué)者以“線下+線上”聯(lián)動的方式，共同見證了阿美樂®上市。
以科技創(chuàng)新展現(xiàn)中國原創(chuàng)實力
阿美樂®用于治療非小細(xì)胞肺癌，突破了臨床亟需藥物的重大技術(shù)壁壘。中國工程院王廣基院士，上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院廖美琳教授、潘常青教授，廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授，吉林省腫瘤醫(yī)院程穎教授，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院王潔教授分別為大會致辭，祝賀阿美樂®成功上市。
王廣基院士表示，作為科技重大專項支持下產(chǎn)出的標(biāo)志性創(chuàng)新成果，阿美樂®的問世填補(bǔ)了國內(nèi)肺癌細(xì)分領(lǐng)域的用藥空白。廖美琳教授表示，阿美樂®將給臨床醫(yī)生提供強(qiáng)效、安全和可及的新型選擇，給更多患者帶來長期、高質(zhì)量生活的希望。吳一龍教授指出，阿美樂®具有與國際同類先進(jìn)藥物相當(dāng)?shù)寞熜?，這也展示了中國本土醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新實力。
有效性安全性俱佳 為患者帶來新選擇
臨床數(shù)據(jù)表明，阿美樂®顯示出優(yōu)異的療效和安全性，是全球首個中位無進(jìn)展生存期（mPFS）超過 1 年（二線使用）的三代 EGFR-TKI ，且對腦轉(zhuǎn)移有效，臨床優(yōu)勢明顯。作為其臨床研究的主要研究者（Leading PI），上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院陸舜教授在上市會現(xiàn)場對該藥Ⅰ期和Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)進(jìn)行了解讀。
“我們首次得到了 EGFR T790M 陽性突變患者中穩(wěn)定的中位PFS數(shù)據(jù)，中位 PFS 超過 1 年，是迄今為止二線治療最佳的 PFS 。腦轉(zhuǎn)移患者的臨床數(shù)據(jù)顯示，緩解率達(dá)到 60% ，療效和整體人群一致，腦部轉(zhuǎn)移瘤控制良好。而且隨訪時間延長了，患者的安全性數(shù)據(jù)非常好?！标懰唇淌谡J(rèn)為，阿美樂®的臨床研究對中國新藥研發(fā)具有里程碑式意義，從根本上緩解了國內(nèi)晚期肺癌患者對進(jìn)口藥的依賴，為晚期肺癌患者帶來新選擇、新希望。
持續(xù)推動肺癌醫(yī)學(xué)事業(yè)發(fā)展
阿美替尼的上市，緩解了晚期肺癌治療耐藥后用藥可及性難題。上市會現(xiàn)場，抗癌7年的晚期肺癌患者劉奶奶分享了她的“抗癌之路”。
劉奶奶 2013 年確診為晚期肺癌，2015 年疾病進(jìn)展后發(fā)現(xiàn) T790M 耐藥突變，但錯過國外三代 EGFR-TKI 的臨床試驗后只能接受化療。囿于藥物可及性，劉奶奶一直未能接受三代 EGFR-TKI 治療，直到 2017 年年底阿美替尼開始首個臨床試驗招募，她參加了這個試驗，用藥 1 個月后腫瘤就得到了有效控制，并明顯縮小，至今已有兩年半了，疾病仍然控制良好。劉奶奶表示，阿美替尼讓她重新燃起對生活的熱愛。
為造福更多患者，蕙蘭公益基金會與豪森藥業(yè)共同發(fā)起了“蕙蘭公益—豪森藥業(yè)肺癌精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)科研基金”，專款用于資助肺癌精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研究。該基金是豪森藥業(yè)助力我國肺癌醫(yī)學(xué)事業(yè)發(fā)展的有效實踐，旨在鼓勵科研創(chuàng)新，致力于探索第三代 EGFR-TKI 的最佳實踐，提高肺癌專科人才的臨床科研能力，推動提升我國醫(yī)療水平和國民健康水平。
豪森藥業(yè)總裁呂愛鋒表示：阿美樂®的成功上市離不開公司研發(fā)團(tuán)隊的努力，離不開臨床專家的支持和合作，也離不開國家的支持。未來，豪森藥業(yè)將加快科技創(chuàng)新步伐，持續(xù)推出更多、更新、更好的創(chuàng)新藥物，為改善中國乃至全球患者的健康與生命質(zhì)量，貢獻(xiàn)中國原創(chuàng)力量。做優(yōu)民族醫(yī)藥，做強(qiáng)中國創(chuàng)造！
