浙江寧波2020年1月14日 /美通社/ -- 2020年1月13日，卵巢癌重磅新藥則樂(lè)®（尼拉帕利）中國(guó)商業(yè)上市會(huì)在浙江寧波舉行，首個(gè)本土一類卵巢癌創(chuàng)新藥則樂(lè)®正式上市 。作為獲得兩項(xiàng)國(guó)家 “十三五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)立項(xiàng)支持的創(chuàng)新藥，則樂(lè)®的上市實(shí)現(xiàn)了卵巢癌治療中本土創(chuàng)新靶向藥從0到1的突破，使更多國(guó)內(nèi)卵巢癌患者可受益于前沿的創(chuàng)新方案，為減少?gòu)?fù)發(fā)、延長(zhǎng)生命帶來(lái)更多可能。
在則樂(lè)®商業(yè)上市的同時(shí)，白求恩公益基金會(huì)還同步啟動(dòng)了“白求恩公益關(guān)愛(ài)女性健康行動(dòng)之擇優(yōu)樂(lè)享 - 患者援助項(xiàng)目”。此外，在再鼎醫(yī)藥支持下，鎂信健康推出“擇優(yōu)樂(lè)享”卵巢癌患者綜合關(guān)愛(ài)平臺(tái)，通過(guò)一系列公益和金融服務(wù)方案構(gòu)建起創(chuàng)新支付生態(tài)圈，從患者和健康人群雙維度提升對(duì)于創(chuàng)新藥的支付能力，形成可持續(xù)性的“多方共付機(jī)制”，打造創(chuàng)新藥上市商業(yè)模式新常態(tài)。
突破復(fù)發(fā)困境，尼拉帕利有望重塑卵巢癌治療格局
卵巢癌死亡率高居?jì)D科惡性腫瘤首位。全球每年新增卵巢癌病例接近30萬(wàn)，死亡人數(shù)超過(guò)15萬(wàn)。據(jù)國(guó)家癌癥中心數(shù)據(jù)顯示，2015年中國(guó)卵巢癌新發(fā)病例5.2萬(wàn)，死亡病例2.3萬(wàn)。
多數(shù)卵巢癌患者確診時(shí)已為晚期根據(jù)美國(guó)癌癥研究所的流行病學(xué)數(shù)據(jù)（SEER），卵巢癌是最致命的婦科癌癥。。手術(shù)和化療是卵巢癌的常見(jiàn)治療手段，初始患者通常都能夠獲得臨床緩解，然而卵巢癌擁有高達(dá)85%的復(fù)發(fā)率，這也導(dǎo)致復(fù)發(fā)性的鉑敏感卵巢癌患者的有效治療選擇十分有限。
作為卵巢癌治療的潛在同類最優(yōu)的PARP抑制劑，則樂(lè)®擁有卓越的臨床療效、一天一次的給藥方案和優(yōu)越的藥代動(dòng)力學(xué)特性，是全球首個(gè)獲批的適用于所有鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌患者群體、而無(wú)論BRCA是否突變的PARP抑制劑。作為臨床亟需的創(chuàng)新藥，則樂(lè)®用于鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌維持治療和卵巢癌一線維持治療的臨床研究已先后獲得兩項(xiàng)國(guó)家“十三五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)立項(xiàng)支持。
中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）婦科腫瘤專家委員會(huì)副主任委員、廣西醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院李力教授表示：“尼拉帕利此次在中國(guó)內(nèi)地的獲批是基于其國(guó)際三期臨床試驗(yàn)NOVA研究，結(jié)果表明，不管患者是否存在胚系BRCA突變，尼拉帕利都能不同程度延長(zhǎng)卵巢癌患者中位無(wú)進(jìn)展生存期，幫助延緩復(fù)發(fā)、延長(zhǎng)患者生存期。也就是說(shuō)，相比現(xiàn)有治療，更多患者能夠通過(guò)尼拉帕利的維持治療享有更長(zhǎng)、更質(zhì)量的生活?！?nbsp;
多方聯(lián)動(dòng)提高可及性，打造高值創(chuàng)新藥共付生態(tài)圈
為了幫助更多的患者得到規(guī)范及時(shí)、有效的治療，減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提高患者對(duì)于卵巢癌創(chuàng)新藥物的可及性，使更多患者獲益，白求恩公益基金會(huì)同步啟動(dòng)了“白求恩公益關(guān)愛(ài)女性健康行動(dòng)之擇優(yōu)樂(lè)享 - 患者援助項(xiàng)目”。
白求恩公益基金會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)陳川表示：“黨和國(guó)家高度重視婦女健康，乳腺癌、宮頸癌、卵巢癌作為影響女性健康的三大殺手，嚴(yán)重的影響了女性的身心健康，為此白求恩關(guān)于基金會(huì)發(fā)起了‘白求恩公益關(guān)愛(ài)女性健康行動(dòng)’系列項(xiàng)目。本著對(duì)中國(guó)醫(yī)療健康事業(yè)共同的愿景和響應(yīng)‘健康中國(guó)2030’的目標(biāo)，所以在2020國(guó)家扶貧戰(zhàn)略收官年之際，白求恩公益基金會(huì)又發(fā)起了‘白求恩公益關(guān)愛(ài)女性健康行動(dòng)之擇優(yōu)樂(lè)享-患者援助項(xiàng)目’，希望能夠?yàn)樵虿≈仑殹⒁虿》地毜穆殉舶?、輸卵管癌、腹膜癌患者貢獻(xiàn)一份力量?！?/p>
此外，在再鼎醫(yī)藥支持下，鎂信健康還推出了“擇優(yōu)樂(lè)享”卵巢癌患者綜合關(guān)愛(ài)平臺(tái)。項(xiàng)目將包括針對(duì)于患者的早享計(jì)劃、金融分期計(jì)劃及針對(duì)于健康人群的健康險(xiǎn)三部分組成。早享計(jì)劃和金融分期計(jì)劃，旨在通過(guò)金融手段，降低患者的一次性支付門檻，讓更多卵巢癌患者可以盡早用上創(chuàng)新的藥物。此次關(guān)愛(ài)平臺(tái)更大的亮點(diǎn)是，首次將關(guān)愛(ài)范圍延伸至了患者之外的健康人群，聯(lián)合多家商業(yè)保險(xiǎn)公司，將則樂(lè)在上市同步納入了包括“藥神?！钡仍趦?nèi)的數(shù)十個(gè)健康險(xiǎn)報(bào)銷藥品目錄，購(gòu)買這些健康險(xiǎn)的人群，未來(lái)如果不幸罹患卵巢癌，使用尼拉帕利將可能得到商業(yè)保險(xiǎn)的報(bào)銷。
再鼎醫(yī)藥首席商務(wù)官、大中華區(qū)總裁梁怡表示：“再鼎醫(yī)藥希望打造創(chuàng)新藥上市商業(yè)模式‘新常態(tài)’。未來(lái)，我們所有創(chuàng)新療法的上市都將同步與第三方機(jī)構(gòu)展開(kāi)合作，不僅第一時(shí)間即可通過(guò)各類金融服務(wù)降低患者對(duì)產(chǎn)品的可及性門檻，還將通過(guò)健康險(xiǎn)的覆蓋，未來(lái)提高更多健康人群對(duì)于創(chuàng)新藥的支付能力。我們希望自己的綿薄之力，與政府，基金會(huì)，第三方機(jī)構(gòu)及患者，形成可持續(xù)性的“多方共付機(jī)制”，助力中國(guó)大病用藥的破局和進(jìn)步。”
產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化正當(dāng)時(shí) 創(chuàng)新藥企頭部效應(yīng)逐漸浮現(xiàn)
近年來(lái)中國(guó)出臺(tái)了一系列政策鼓勵(lì)醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)和創(chuàng)新，大大提升了企業(yè)的創(chuàng)新能力，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從仿制轉(zhuǎn)向創(chuàng)新、從本土走向全球。隨著醫(yī)藥流通、商業(yè)保險(xiǎn)等產(chǎn)業(yè)鏈合作伙伴的不斷加入，頭部創(chuàng)新藥企從上游研發(fā)到下游商業(yè)化運(yùn)營(yíng)的全面賦能提升有望進(jìn)一步加速。
作為唯一在中國(guó)內(nèi)地之外實(shí)現(xiàn)組織化商業(yè)化運(yùn)營(yíng)的創(chuàng)新藥企，再鼎醫(yī)藥的商業(yè)化運(yùn)營(yíng)能力已經(jīng)得到了充分檢驗(yàn)。自2018年10月在香港上市以來(lái)，則樂(lè)®在香港迅速獲得市場(chǎng)份額?；贗QVIA的數(shù)據(jù)，則樂(lè)®目前已是香港市場(chǎng)份額最高的PARP抑制劑，2019年第3季度市場(chǎng)份額達(dá)到77%。再鼎醫(yī)藥的腫瘤電場(chǎng)治療產(chǎn)品Optune®也已在中國(guó)香港上市，自2019年2月正式上市以來(lái)，Optune的營(yíng)收已經(jīng)大幅超過(guò)預(yù)期，為公司2019年下半年的業(yè)績(jī)帶來(lái)強(qiáng)勁動(dòng)力。
隨便公司產(chǎn)品管線的擴(kuò)充和商業(yè)化工作的推進(jìn)，再鼎醫(yī)藥已經(jīng)建立起作為中國(guó)生物技術(shù)行業(yè)先驅(qū)的國(guó)際聲譽(yù)。預(yù)計(jì)2020年，再鼎醫(yī)藥將提交1-2個(gè)具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，并繼續(xù)提交1-2個(gè)新產(chǎn)品或適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。
