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上海2019年9月23日 /美通社/ -- 天境生物科技（上海）有限公司（以下簡稱“天境生物”），一家立足中國、面向全球聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領域的創(chuàng)新型生物制藥公司，今日宣布與默沙東（美國新澤西州肯尼沃斯市）建立臨床研究合作伙伴關系。雙方將就天境生物創(chuàng)新的全人源 CD47 單克隆抗體 TJC4 與默沙東的 PD-1 抑制劑 KEYTRUDA® (pembrolizumab) 的聯(lián)合治療展開臨床研究，以評估該聯(lián)合用藥在多種類型的腫瘤患者中的臨床效果。
基于合作協(xié)議，天境生物與默沙東將合作開展聯(lián)合用藥的臨床一期試驗，試驗方案由雙方共同制定、確認，默沙東將向天境生物提供臨床試驗用的 KEYTRUDA® (pembrolizumab)。本次試驗旨在評估 TJC4 和 KEYTRUDA® 的聯(lián)合用藥在多種癌癥患者中的安全性、藥代動力學、藥效動力學及初步療效。
天境生物創(chuàng)始人、董事長，臧敬五博士表示：“TJC4 抗體具有高度差異化特質，目前處于臨床研發(fā)階段。這次合作將是一次非常難得的機會為雙方進一步探索 TJC4 和 KEYTRUDA® 的聯(lián)合用藥在不同類型腫瘤中的應用?！?/span>
KEYTRUDA® 為已注冊商標，商標權歸屬美國新澤西州肯尼沃斯市默沙東的子公司 Merck Sharp & Dohme Corp 所有。
關于 TJC4
TJC4是極具潛力的腫瘤免疫靶點之一。目前針對CD47-SIRPa通路上一些在研生物藥具有與紅細胞或血小板結合的副作用，此類副作用已在臨床前或臨床試驗中得以驗證，例如引發(fā)患者產(chǎn)生血小板減少癥、貧血等血液系統(tǒng)的疾病，并且產(chǎn)生通常所說的影響藥代動力學的“抗原沉默效應”。TJC4通過聯(lián)級篩選等設計，有效避免與正常紅細胞結合，在非人靈長類動物試驗中，TJC4均未引起血液系統(tǒng)疾病，同時TJC4也顯示了良好的抗腫瘤活性。目前TJC4在美國開展臨床試驗并獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA，前身為CFDA）授予的臨床試驗批準。
