NASDAQ:ZLAB

奧凱樂納入新版國家醫(yī)保藥品目錄,擎樂和紐再樂靜脈劑型成功續(xù)約

中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2024年11月28日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股份代號:9688)今日宣布,國家醫(yī)療保障局(國家醫(yī)保局)發(fā)布的2024國家醫(yī)保...

2024-11-28 15:17 5274

再鼎醫(yī)藥與輝瑞就新型抗菌藥物鼎優(yōu)樂? (舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉)達(dá)成戰(zhàn)略合作

中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2024年11月21日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(以下簡稱"再鼎醫(yī)藥",納斯達(dá)克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股份代號:9688 )和輝瑞(以下簡稱"輝瑞",NYSE:...

2024-11-21 19:28 5978

再鼎醫(yī)藥公布 2024 年第三季度財務(wù)業(yè)績和近期公司進(jìn)展

* 2024年第三季度,產(chǎn)品收入凈額為1.018億美元,同比增長47% * KarXT用于精神分裂癥的中國橋接研究取得陽性結(jié)果;預(yù)計(jì)將在2025年初提交上市許可申請 * ZL-1310(D...

2024-11-12 21:31 5887

艾加莫德皮下注射獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療CIDP

* 國內(nèi)首個且目前唯一獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)CIDP適應(yīng)證的藥物 * 艾加莫德在中國獲批的第三個適應(yīng)證,凸顯了再鼎在多病種領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新療法的深厚的專業(yè)知識 中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2024年1...

2024-11-11 21:50 5023

再鼎醫(yī)藥公布KarXT在中國用于精神分裂癥治療的3期橋接研究的主要數(shù)據(jù)

在第五周時,與安慰劑相比,KarXT在陽性和陰性綜合征量表(PANSS)總分上較基線具有9.2分的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著降低?(p=0.0014) 研究也達(dá)到了所有次要終點(diǎn),通過PANSS陽性癥狀分量表...

2024-10-29 21:41 4455

靶向DLL3的ADC ZL-1310在廣泛期小細(xì)胞肺癌中展現(xiàn)出良好的客觀緩解率和安全性

--在復(fù)發(fā)的廣泛期小細(xì)胞肺癌?(SCLC) 患者中,ZL-1310 在所有測試劑量水平的客觀緩解率?(ORR) 達(dá)74% --良好的藥代動力學(xué)?(PK) 和安全性特征支持繼續(xù)評估?ZL-1310 作...

2024-10-24 19:13 5240

再鼎醫(yī)藥公布 2024 年第二季度財務(wù)業(yè)績和近期公司進(jìn)展

–? ? ?2024 年第二季度產(chǎn)品收入凈額為 1.001 億美元,同比增長 45%;按固定匯率 (CER) 計(jì)算同比增長 47% –???? 衛(wèi)偉迦?(艾加莫德α注射液)2024 年第二季度銷售額...

2024-08-07 10:36 7115

再鼎醫(yī)藥和argenx宣布衛(wèi)力迦?(艾加莫德皮下注射)國內(nèi)獲批用于治療全身型重癥肌無力

國內(nèi)首個獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的治療全身型重癥肌無力(gMG)的皮下注射?(SC)制劑,為gMG 患者提供了更多的治療靈活性和選擇性 3 期臨床研究?ADAPT-SC表明,艾加莫德皮下注射與靜脈輸...

2024-07-16 13:33 14800

鼎優(yōu)樂?(舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉)獲中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市

* 根據(jù)世衛(wèi)組織,耐藥鮑曼不動桿菌對全球健康的威脅日益緊迫,是亟需新型抗生素的病原體 * 中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn)是基于全面的臨床數(shù)據(jù),證明SUL-DUR對耐碳青霉烯類鮑曼-醋...

2024-05-20 16:10 5168

國家藥監(jiān)局受理艾加莫德皮下注射用于治療CIDP的補(bǔ)充生物制品上市申請并納入優(yōu)先審評

* 補(bǔ)充生物制品上市申請(sBLA)的提交是基于CIDP全球ADHERE研究的積極結(jié)果,這是全球首個針對CIDP達(dá)到積極結(jié)果的FcRn關(guān)鍵研究 * 對于CIDP這種嚴(yán)重的自身免疫疾病,中國目前...

2024-05-15 09:54 5461

奧凱樂? (瑞普替尼)獲中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),用于治療ROS1陽性非小細(xì)胞肺癌患者

此次獲批是基于TRIDENT-1關(guān)鍵研究,在該研究中瑞普替尼實(shí)現(xiàn)了高緩解率和持久緩解,包括顱內(nèi)緩解 上海和馬薩諸塞州劍橋2024年5月13日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克代碼:ZLAB;香港...

2024-05-13 13:59 4910

再鼎醫(yī)藥公布2024年第一季度財務(wù)業(yè)績和近期公司進(jìn)展

* 2024年第一季度產(chǎn)品收入凈額合計(jì)為8,710萬美元,同比增長39%;?按固定匯率(CER)計(jì)算同比增長43% * 衛(wèi)偉迦?(艾加莫德α注射液)2024年第一季度銷售額為1,320萬美元,...

2024-05-09 10:21 10707

再鼎醫(yī)藥公布2023年全年財務(wù)業(yè)績和近期公司進(jìn)展

- 2023年全年產(chǎn)品總收入為2.667億美元,同比增長25%;按固定匯率計(jì)算同比增長31% - 衛(wèi)偉迦?(艾加莫德α注射液)于2023年9月在中國上市,據(jù)估算其在被納入國家醫(yī)保藥品目錄(NRDL)...

2024-02-28 21:45 7795

新版國家醫(yī)保目錄公布:衛(wèi)偉迦和紐再樂(口服劑型)首次納入,則樂成功續(xù)約

中國上海,美國馬薩諸塞州劍橋2023年12月13日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司(納斯達(dá)克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股份代號:9688)今天宣布,以下藥物及適應(yīng)證被納入了國家醫(yī)療保障局 (...

2023-12-13 13:26 6796

再鼎醫(yī)藥公布2023年第三季度財務(wù)業(yè)績和公司進(jìn)展

* 2023年第三季度的產(chǎn)品總收入為6,920萬美元,同比增長22%;按固定匯率計(jì)算同比增長27% * 衛(wèi)偉迦?(艾加莫德α注射液)自9月在中國商業(yè)化上市以來,實(shí)現(xiàn)銷售收入490萬美元 *...

2023-11-08 13:49 5668

治療CIDP!艾加莫德皮下注射獲國家藥監(jiān)局突破性治療認(rèn)定

中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2023年9月18日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股份代號:9688)今日宣布,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心授予艾加莫德α注射液(...

2023-09-18 23:36 5642

再鼎醫(yī)藥公布2023年第二季度財務(wù)業(yè)績和公司進(jìn)展

* 2023年第二季度產(chǎn)品收入合計(jì)為6,890萬美元,同比增長45%;按固定匯率計(jì)算同比增長53% * 衛(wèi)偉迦?(艾加莫德α注射液)成為在中國獲批的首個且目前唯一的新生兒Fc受體(FcRn)拮...

2023-08-08 12:43 8179

則樂?(尼拉帕利)PRIME研究數(shù)據(jù)正式發(fā)表于國際權(quán)威期刊JAMA Oncology

* 3期臨床研究PRIME證實(shí),與安慰劑相比,接受尼拉帕利治療顯著延長了患者無進(jìn)展生存期(PFS),且使疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低了55% * 研究結(jié)果證實(shí)了尼拉帕利用于新診斷晚期卵巢癌患者單藥維...

2023-07-20 17:55 8527

再鼎醫(yī)藥及其合作伙伴argenx 公布 VYVGART Hytrulo用于治療慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病患者的ADHERE 研究陽性數(shù)據(jù)

* 研究達(dá)到主要終點(diǎn) (p=0.000039);與安慰劑相比,VYVGART? Hytrulo可降低復(fù)發(fā)風(fēng)險61%(HR: 0.39 95% CI: 0.25; 0.61) * 顯示出IgG...

2023-07-17 20:13 13114

再鼎醫(yī)藥宣布bemarituzumab用于胃癌一線治療的全球3期研究FORTITUDE-101在中國內(nèi)地完成首位患者給藥

上海和美國馬薩諸塞州劍橋2023年7月15日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股份代號:9688)今日宣布, bemarituzumab用于胃癌一線治療的全球注冊性3...

2023-07-15 00:02 15093
12345