再鼎醫(yī)藥公布2024年第四季度及全年財務業(yè)績和近期公司進展

• 2024年第四季度總收入為1.091億美元，同比增長66%。2024年全年總收入為3.990億美元，同比增長50%；2025年全年收入指引為5.60億美元至5.90億美元
• 衛(wèi)偉迦^®和衛(wèi)力迦^® 2024 年第四季度銷售收入達到 3,000 萬美元，2024 年全年銷售收入達到 9,360 萬美元
• 2024 年第四季度經(jīng)營虧損為6,790 萬美元，同比下降 45% ，2024 年全年經(jīng)營虧損為2.821億美元，同比下降 23%
• 用于小細胞肺癌（SCLC）的全球 1 期研究的早期臨床數(shù)據(jù)顯示，ORR 為 74%，ZL-1310 (DLL3 ADC) 具有成為同類首創(chuàng)且同類最佳藥物的潛力；再鼎醫(yī)藥擁有ZL-1310的全球權(quán)利并有望于2025年上半年的重要醫(yī)學會議上，公布用于SCLC的研究數(shù)據(jù)更新，并在2025年上半年探索用于其他神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的潛力
• 關(guān)鍵區(qū)域管線不斷推進，包括KarXT用于治療精神分裂癥的新藥上市申請（NDA）獲受理，再鼎醫(yī)藥的免疫管線通過包括用于IgAN的povetacicept 在內(nèi)的后期管線資產(chǎn)進一步加強

公司將于今天（2025年2月27日）美國東部時間上午 8:00（香港時間晚上9:00）舉行電話會議和網(wǎng)絡(luò)直播

中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2025年2月27日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688）今日公布了2024年第四季度和全年財務業(yè)績，以及近期的產(chǎn)品亮點和公司進展。

再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官杜瑩博士表示："2024年對再鼎醫(yī)藥而言是具有決定性的一年，這一年我們實現(xiàn)了強勁的銷售增長、穩(wěn)健的財務以及重大的管線進展。展望未來，伴隨著艾加莫德持續(xù)的增長勢頭、三款新產(chǎn)品的上市、ZL-1310的推進以及關(guān)鍵管線資產(chǎn)的潛在注冊里程碑，2025年將成為我們的蛻變之年。艾加莫德在上市首個完整年度就出色地實現(xiàn)了9,360萬美元的產(chǎn)品收入凈額，凸顯了中國患者對創(chuàng)新療法的亟需。今年1月國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理了KarXT的新藥上市申請（NDA），讓我們向著將這一創(chuàng)新藥物惠及有需要的中國患者又邁進一步。與此同時，我們擁有全球權(quán)利的管線ZL-1310展現(xiàn)了出色的安全性和有效性數(shù)據(jù)，顯示出其成為治療SCLC的同類首創(chuàng)和同類最佳DLL3抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）的潛力。今天的再鼎醫(yī)藥較以往更為強大，具備將藥物帶給全球患者并為我們的股東創(chuàng)造價值所需的堅實基礎(chǔ)、創(chuàng)新力及執(zhí)行力。"

再鼎醫(yī)藥總裁兼首席運營官Josh Smiley表示："2024年第四季度和全年總收入分別增長了66%和50%，這主要是由于艾加莫德持續(xù)的強勁表現(xiàn)以及則樂®和紐再樂®銷售收入的持續(xù)增長。展望未來，我們預計繼續(xù)保持顯著的營收增長，在艾加莫德用于全身型重癥肌無力（gMG）和慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病（CIDP）以及包括KarXT用于精神分裂癥、貝瑪妥珠單抗用于胃癌等在內(nèi)的即將上市的潛在重磅產(chǎn)品推動下， 我們的目標是在2028年實現(xiàn)20億美元的營收。創(chuàng)新的全球權(quán)利管線仍舊是我們關(guān)注的焦點，預計今年將有多項研究數(shù)據(jù)發(fā)布，ZL-1310有望最早在2027年就獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準。此外，我們顯著改善了財務狀況，大幅減少了經(jīng)營虧損，朝著2025年第四季度實現(xiàn)非美國公認會計準則經(jīng)營利潤盈利^[1]的目標繼續(xù)邁進。憑借穩(wěn)健的現(xiàn)金儲備^[2]，我們有足夠的資金在繼續(xù)投資高影響力的業(yè)務增長機會的同時實現(xiàn)這一里程碑。"

2024年第四季度和全年財務業(yè)績

• 2024 年第四季度產(chǎn)品收入凈額為 1.085 億美元，2023 年同期為 6,580 萬美元，按實際匯率和固定匯率(CER)計算均增長 65%；2024 年全年產(chǎn)品收入凈額為 3.976 億美元， 2023 年同期為 2.667 億美元，同比增長 49%，按 CER 計算同比增長50%。產(chǎn)品收入增長主要是由于衛(wèi)偉迦銷量的增長，同時也得益于則樂和紐再樂的銷量增長。
  • 衛(wèi)偉迦和衛(wèi)力迦2024 年第四季度產(chǎn)品收入凈額為 3,000 萬美元，2023 年同期為 510 萬美元；2024 年全年的產(chǎn)品收入凈額為 9,360 萬美元， 2023 年同期為1,000 萬美元。這一增長主要是由于衛(wèi)偉迦自2023年9月上市以來銷售額的增長以及2024年1月1日起其用于治療gMG被納入中國國家醫(yī)保藥品目錄（NRDL）。
  • 則樂 2024 年第四季度產(chǎn)品收入凈額為 4,840 萬美元，較去年同期的4,160 萬美元增長16%；2024 年全年的產(chǎn)品收入凈額為 1.871 億美元，較去年同期的1.688億美元增長11%。則樂的銷售保持強勁，繼續(xù)保持中國內(nèi)地卵巢癌領(lǐng)域PARP抑制劑院內(nèi)銷售領(lǐng)軍者地位。
  • 紐再樂 2024 年第四季度產(chǎn)品收入凈額為 1,100 萬美元，較去年同期的610萬美元增長81%；2024 年全年的產(chǎn)品收入凈額為 4,320 萬美元，較去年同期的2,170萬美元增長99%。這一增長得益于紐再樂用于治療社區(qū)獲得性細菌性肺炎(CABP)和急性細菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染(ABSSSI)的成人患者的靜脈注射劑型于2023年1月被納入NRDL，口服劑型于2024 年1月被納入NRDL。紐再樂靜脈注射劑型成功續(xù)約NRDL，并于2025 年 1 月生效。

• 2024 年第四季度研發(fā) (R&D) 開支為 5,230 萬美元，2023 年同期為 8,190 萬美元。2024 年全年研發(fā)開支為 2.345 億美元，2023 年同期為 2.659 億美元。研發(fā)開支的降低主要是基于現(xiàn)有研究項目的進展，部分被許可費用的增加所抵銷。
• 2024 年第四季度的銷售、一般及行政 (SG&A) 開支為 8,260 萬美元，與 2023 年同期持平。2024 年全年的SG&A開支為 2.987 億美元， 2023 年同期為 2.816 億美元。主要由于艾加莫德上市和紐再樂銷售增加而導致的一般銷售費用的增加，部分被其他產(chǎn)品銷售費用減少和一般及行政開支降低所抵銷。
• 2024 年第四季度和 2024 年全年的經(jīng)營虧損分別為 6,790 萬美元和 2.821 億美元，經(jīng)調(diào)整扣除折舊、攤銷和以股份為基礎(chǔ)的酬金等非現(xiàn)金支出后分別為4,760萬美元和1.996億美元，2023 年第四季度和 2023 年全年的經(jīng)營虧損分別為1.240億美元和3.666億美元。本新聞稿末尾附有經(jīng)營虧損（美國公認會計準則）和調(diào)整后的經(jīng)營虧損（非美國公認會計準則）的對比。
• 2024 年第四季度虧損凈額為 8,170 萬美元，歸屬于普通股股東的每股普通股虧損 0.08美元（每份美國存托股份（ADS）虧損為0.80 美元），2023 年同期虧損凈額為 9,540 萬美元，歸屬于普通股股東的每股普通股虧損 0.10美元（每份ADS虧損為0.98 美元）。2024 年全年虧損凈額為 2.571 億美元，歸屬于普通股股東的每股普通股虧損 0.26美元（每份ADS虧損為2.60美元），2023 年全年虧損凈額為 3.346 億美元，歸屬于普通股股東的每股普通股虧損 0.35美元（每份ADS虧損為3.46美元）。虧損凈額減少主要是由于產(chǎn)品收入增長快于運營開支，但被利息收益減少和匯兌損失增加所抵銷。
• 截至 2024 年 12 月 31 日，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物、短期投資和流動受限制現(xiàn)金總計為 8.797 億美元，截至 2023 年 12 月 31 日為 8.065億美元。

2025年戰(zhàn)略重點

2025年再鼎醫(yī)藥將聚焦以下戰(zhàn)略重點，以推動中國及其他地區(qū)的創(chuàng)新和增長：

商業(yè)化執(zhí)行和上市準備

• 通過新患者的增加和治療周期的延長推動衛(wèi)偉迦用于gMG以及衛(wèi)力迦用于gMG 和CIDP的銷量增長
• 保持則樂在中國內(nèi)地卵巢癌領(lǐng)域PARP抑制劑院內(nèi)銷售領(lǐng)軍者地位
• 為貝瑪妥珠單抗用于胃癌和 KarXT用于精神分裂癥等潛在重磅產(chǎn)品的商業(yè)化上市做好準備

臨床開發(fā)

• 快速推進擁有全球權(quán)利的 ZL-1310（DLL3 ADC）用于SCLC的全球 1 期研究，并探索其用于其它神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的潛力
• 推進包括ZL-6201（LRRC15 ADC）和 ZL-1503（IL-13/IL-31R）在內(nèi)的其它全球權(quán)利管線至全球1期臨床開發(fā)階段
• 在擁有區(qū)域權(quán)利的免疫管線中，加速對艾加莫德(FcRn)、povetacicept (APRIL/BAFF) 和 ZL-1108 (IGF-1R) 的臨床開發(fā)，其中幾項適應證處于注冊性臨床研究階段

臨床數(shù)據(jù)和注冊事務進展

• ZL-1310（DLL3 ADC）用于二線及以上SCLC和一線SCLC臨床研究的數(shù)據(jù)公布
• 預計將于2025 年上半年公布貝瑪妥珠單抗用于胃癌一線治療的 3 期研究數(shù)據(jù)，并有望向 NMPA 提交生物制品上市許可申請（BLA）
• 有望向NMPA提交腫瘤電場治療 (TTFields) 用于二線及以上非小細胞肺癌 (NSCLC) 和一線胰腺癌的上市許可申請

2025年業(yè)績指引

再鼎醫(yī)藥預計將繼續(xù)采取審慎的財務支出并且：

• 2025 年全年總收入達到5.60億美元至5.90億美元間。
• 到 2025 年第四季度實現(xiàn)非美國公認會計準則經(jīng)營利潤盈利^[1]

公司進展

自上次財報發(fā)布以來再鼎醫(yī)藥的關(guān)鍵公司進展包括：

• 業(yè)務拓展：
  • 我們通過具有協(xié)同效應的業(yè)務拓展擴大和加強了擁有全球和區(qū)域權(quán)利的產(chǎn)品管線，其中包括與宜聯(lián)生物達成戰(zhàn)略合作及全球許可協(xié)議，以利用宜聯(lián)生物的 TMALIN ADC 平臺開發(fā) ZL-6201，這是一款新型的、具有同類首創(chuàng)潛力的LRRC15 ADC，由再鼎醫(yī)藥發(fā)現(xiàn)的一款抗體組成，用于治療特定實體瘤；與 Vertex 達成戰(zhàn)略合作，獲得 povetacicept 在中國內(nèi)地、香港、澳門、臺灣地區(qū)和新加坡的授權(quán)許可，這是一款用于免疫球蛋白A腎?。↖gAN） 和其他 B 細胞介導疾病的潛在同類最佳治療藥物；從 Zenas BioPharma 獲得 ZL-1108（veligrotug）在中國內(nèi)地、香港、澳門、臺灣地區(qū)和新加坡的授權(quán)許可，這是一款具有差異性的的、針對IGF-1R的人源化單克隆抗體，用于治療甲狀腺眼?。═ED）。
  • 我們還與輝瑞就新型抗感染藥物鼎優(yōu)樂® （舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉）達成戰(zhàn)略合作，該藥物于2025年1月在中國內(nèi)地商業(yè)化上市。通過此次合作，再鼎醫(yī)藥將借助輝瑞旗下公司在抗感染領(lǐng)域行業(yè)領(lǐng)先的商業(yè)化能力，助力這一重要療法盡快惠及中國內(nèi)地有需要的患者。

• NRDL更新：2024 年 11 月，再鼎醫(yī)藥宣布奧凱樂®（瑞普替尼）被納入NRDL用于治療ROS1陽性NSCLC；成功續(xù)約紐再樂^®（奧馬環(huán)素）用于治療 CABP 和 ABSSSI，以及擎樂^®（瑞派替尼）用于治療四線及以上胃腸間質(zhì)瘤 (GIST) 患者。
• 資本市場：2024 年 11 月，再鼎醫(yī)藥完成了ADS的公開發(fā)行，在扣除包銷商折扣、傭金及其他公司應付的發(fā)售費用后，公司本次發(fā)售的合計所得款項凈額約為2.151億美元。

近期管線亮點

自上次財報發(fā)布以來再鼎醫(yī)藥的關(guān)鍵產(chǎn)品進展包括：

腫瘤領(lǐng)域管線

• ZL-1310 (DLL3 ADC)：2025 年 1 月，F(xiàn)DA授予 ZL-1310 孤兒藥資格認定，用于治療 SCLC。ZL-1310 獲得孤兒藥資格認定，是對這款藥物用于治療SCLC潛力的認可，并且 ZL-1310 將有資格獲得某些開發(fā)激勵措施，包括在產(chǎn)品獲批后有可能獲得 FDA 授予的 7 年美國市場獨占期。
• 腫瘤電場治療（TTFields）：2024 年 12 月，再鼎醫(yī)藥與合作伙伴 Novocure 宣布，針對胰腺癌的關(guān)鍵性 3 期臨床研究PANOVA-3達到了主要終點，與對照組相比，在中位總生存期上顯示出統(tǒng)計學意義上的顯著改善。PANOVA-3是首個也是目前唯一一個在不可切除的局部晚期胰腺癌中顯示出總生存期統(tǒng)計學意義上顯著獲益的3期研究。再鼎醫(yī)藥在大中華區(qū)參與了這一研究，并計劃于 2025 年下半年在中國提交上市許可申請 。
• 維替索妥尤單抗（組織因子 ADC）：2025 年 1 月，再鼎醫(yī)藥宣布了全球 3 期研究 innovaTV 301中國亞組的陽性主要結(jié)果，與化療相比，維替索妥尤單抗在之前接受過治療的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者中，顯示出具有臨床意義的總生存期改善。再鼎醫(yī)藥計劃在2025年第一季度向NMPA提交維替索妥尤單抗的NDA，如果獲批將利用現(xiàn)有則樂在婦瘤領(lǐng)域的商業(yè)化布局，加速這款藥物在中國惠及患者。
• 瑞普替尼（ROS1/TRK）：2025 年 2 月，中國NMPA將瑞普替尼納入優(yōu)先審評，用于治療 NTRK 基因融合的晚期實體瘤患者。再鼎醫(yī)藥計劃于 2025 年上半年向NMPA提交補充NDA。

免疫、神經(jīng)科學和感染性疾病管線

• 艾加莫德 (FcRn)：2024年11月，再鼎醫(yī)藥合作伙伴argenx宣布，決定在正在進行的2/3期臨床研究ALKIVIA 中推進艾加莫德皮下注射劑型（efgartigimod SC）用于治療特發(fā)性炎性肌?。↖IM，肌炎）的臨床開發(fā)，這一決定是在分析了該研究的2期部分的主要數(shù)據(jù)后做出的。再鼎醫(yī)藥正在大中華區(qū)參與這項研究。
• 呫諾美林曲司氯銨(KarXT)（M1/M4型毒蕈堿乙酰膽堿受體激動劑）：2025年1月，中國NMPA受理了KarXT用于精神分裂癥成人患者的NDA。如果獲批， KarXT有望為中國內(nèi)地的精神分裂癥患者重新定義這一疾病領(lǐng)域的治療。

2025年的預期重要里程碑

有望近期向NMPA遞交的上市申請

• 維替索妥尤單抗（組織因子 ADC）：2025 年第一季度提交用于化療期間或化療后出現(xiàn)進展的復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的 BLA 。
• 貝瑪妥珠單抗（FGFR2b）：2025年上半年提交用于胃癌一線治療的BLA。
• 瑞普替尼（ROS1/TRK）：2025年上半年提交用于NTRK陽性實體瘤的補充NDA。
• 腫瘤電場治療（TTFields）：提交用于接受含鉑化療期間或之后出現(xiàn)進展的二線及以上 NSCLC的上市許可申請，提交用于胰腺癌一線治療的上市許可申請。

2025年的預期臨床開發(fā)和數(shù)據(jù)公布

全球權(quán)利管線

ZL-1310 (DLL3 ADC)

• 二線及以上廣泛期SCLC（ES-SCLC）：再鼎醫(yī)藥將在2025年上半年的重要醫(yī)學會議上公布ZL-1310的數(shù)據(jù)更新。再鼎醫(yī)藥計劃在2025年啟動一項關(guān)鍵臨床研究。
• 一線廣泛期SCLC（ES-SCLC）：再鼎醫(yī)藥將公布ZL-1310與阿替利珠單抗聯(lián)用的劑量遞增數(shù)據(jù)，并啟動ZL-1310聯(lián)合阿替利珠單抗及含鉑化療的劑量遞增研究。
• 其它神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤：再鼎醫(yī)藥將在2025年上半年啟動一項全球1期臨床研究。

ZL-1102 (IL-17 Humabody®)

• 再鼎醫(yī)藥將在 2025 年上半年公布用于慢性斑塊狀銀屑病的全球 2 期研究的中期分析。

ZL-1503 (IL-13/IL-31R)

• 再鼎醫(yī)藥將公布更新的臨床前數(shù)據(jù)并啟動用于中重度特應性皮炎的全球 1 期研究。

ZL-6201 (LRRC15 ADC)

• 再鼎醫(yī)藥將公布更新的臨床前數(shù)據(jù)并啟動用于肉瘤的全球1期研究。

區(qū)域權(quán)利管線

貝瑪妥珠單抗(FGFR2b)

• 再鼎醫(yī)藥合作伙伴安進將在2025年上半年公布3期研究FORTITUDE-101的數(shù)據(jù)，該研究旨在探索貝瑪妥珠單抗聯(lián)合化療對比化療單藥用于胃癌一線治療。再鼎醫(yī)藥正在大中華區(qū)參與這項研究。
• 再鼎醫(yī)藥合作伙伴安進將在2025年下半年公布3期研究FORTITUDE-102的數(shù)據(jù)，該研究旨在探索貝瑪妥珠單抗聯(lián)合化療和納武利尤單抗對比化療聯(lián)合納武利尤單抗用于胃癌一線治療。再鼎醫(yī)藥正在大中華區(qū)參與這項研究。

艾加莫德（FcRn）

• 血清陰性gMG：再鼎醫(yī)藥合作伙伴argenx將公布用于血清陰性gMG的3期研究ADAPT-SERON的主要結(jié)果。再鼎醫(yī)藥在大中華區(qū)參與了這項研究。
• 狼瘡性腎炎（LN）：再鼎醫(yī)藥將公布用于LN的 2 期研究的主要結(jié)果。

電話會議和網(wǎng)絡(luò)直播相關(guān)信息

再鼎醫(yī)藥將于今天（2025年2月27日）美國東部時間上午8點（香港時間晚上9點）舉行電話會議和網(wǎng)絡(luò)直播。與會者可以訪問公司網(wǎng)站http://ir.zailaboratory.com參與實時網(wǎng)絡(luò)直播。如要參加電話會議，需提前注冊。

詳細信息如下：

注冊鏈接：https://register.vevent.com/register/BI628d3dd054cb4c45b3d01b61fa5779b1 

所有與會者都必須在電話會議之前通過上方鏈接完成在線注冊。注冊成功后，您將收到確認郵件，內(nèi)含撥入電話會議的具體信息。

會議結(jié)束后，您可通過訪問再鼎醫(yī)藥網(wǎng)站觀看回放。

關(guān)于再鼎醫(yī)藥

再鼎醫(yī)藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號：9688）是一家以研發(fā)為基礎(chǔ)、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物制藥公司，總部位于中國和美國。我們致力于通過創(chuàng)新產(chǎn)品的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化解決腫瘤、免疫、神經(jīng)科學和感染性疾病領(lǐng)域未被滿足的巨大醫(yī)療需求。我們的目標是利用我們的能力和資源努力促進中國及全世界人類的健康福祉。

有關(guān)再鼎醫(yī)藥的更多信息，請訪問www.zailaboratory.com或關(guān)注https://x.com/ZaiLab_Global。

非美國公認會計準則指標

除了根據(jù)美國公認會計準則呈現(xiàn)的業(yè)績外，我們還披露了經(jīng)調(diào)整的增長率，以排除由于外幣折算為美元產(chǎn)生差異的影響。我們還提供了調(diào)整后的經(jīng)營虧損指標，該指標對美國公認會計準則經(jīng)營虧損進行了調(diào)整，以排除某些非現(xiàn)金支出（包括折舊攤銷以及以股份為基礎(chǔ)的酬金）的影響。我們稱之為"實現(xiàn)非美國公認會計準則經(jīng)營利潤盈利"。這些調(diào)整后的增長率和調(diào)整后的經(jīng)營虧損是非美國公認會計準則指標。我們認為這些非美國公認會計準則對于了解我們的經(jīng)營業(yè)績和財務業(yè)績非常重要，并為投資者提供了趨勢的更多視角。盡管我們認為非美國公認會計準則財務指標可以增強投資者對我們業(yè)務和業(yè)績的了解，但這些非美國公認會計準則財務指標不應被視為隨附美國公認會計準則 財務指標的唯一替代指標。

再鼎醫(yī)藥前瞻性聲明

本新聞稿包含了與以下方面相關(guān)的前瞻性陳述，包括：我們的策略和計劃；我們的業(yè)務、商業(yè)化產(chǎn)品和管線項目的潛力和預期；我們的目標、目的和重點事項以及我們基于增長戰(zhàn)略的預期（包括我們對商業(yè)化產(chǎn)品和上市、臨床階段產(chǎn)品、收入增長、盈利能力和現(xiàn)金流的預期）；臨床開發(fā)計劃和相關(guān)臨床研究；臨床研究數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)解讀和發(fā)布；與藥物開發(fā)和商業(yè)化相關(guān)的風險和不確定性；注冊相關(guān)的討論、提交、申請、獲批和時間線；我們及我們合作伙伴的產(chǎn)品和候選產(chǎn)品的潛在裨益、安全性和療效；投資、合作和業(yè)務拓展活動的預期收益和潛力；我們的盈利能力和實現(xiàn)盈利的時間線；我們未來的財務和經(jīng)營業(yè)績；以及財務指導（包括我們計劃的現(xiàn)金來源和用途，以及我們預期實現(xiàn)盈利的途徑）。除對過往事實的陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均屬前瞻性陳述，并可通過諸如「旨在」、「預計」、「認為」、「有可能」、「估計」、「預期」、「預測」、「目標」、「打算」、「可能」、「計劃」、「可能的」、「潛在」、「將會」、「將要」等詞匯和其他類似表述予以識別。該等陳述構(gòu)成《1995年美國私人證券訴訟改革法案》中定義的「前瞻性陳述」。前瞻性陳述并非對未來表現(xiàn)的擔保或保證。前瞻性陳述基于我們截至本新聞稿發(fā)布之日的預期和假設(shè)，并且受到固有不確定性、風險以及可能與前瞻性陳述所預期的情況存在重大差異的情勢變更的影響。對于我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖、預期或預測，我們可能無法實際實現(xiàn)、執(zhí)行或滿足，請勿過分依賴此等前瞻性陳述。實際結(jié)果可能受各種重要因素的影響而與前瞻性陳述所示存在重大差異，該等因素包括但不限于：(1)我們成功商業(yè)化自身已獲批上市產(chǎn)品并從中產(chǎn)生收入的能力；(2)我們?yōu)樽陨淼倪\營和業(yè)務活動獲取資金的能力；(3)我們候選產(chǎn)品的臨床開發(fā)和臨床前開發(fā)的結(jié)果；(4)相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)對我們的候選產(chǎn)品作出審批決定的內(nèi)容和時間；(5)與在中國營商有關(guān)的風險；和(6)我們向美國證券交易委員會（「SEC」）提交的最新年報和季報以及其他報告中指出的其他因素。我們預計后續(xù)事件和發(fā)展將導致我們的預期和假設(shè)改變，但除法律要求之外，不論是出于新信息、未來事件或其他原因，我們均無義務更新或修訂任何前瞻性陳述。該等前瞻性陳述不應被視為我們在本新聞稿發(fā)布之日后任何日期的意見而加以信賴。

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