基石藥業(yè)PD-L1抗體舒格利單抗治療成人R/R ENKTL獲美國FDA突破性療法認定
基石藥業(yè)（蘇州）有限公司今日宣布PD-L1抗體舒格利單抗（CS1001）單藥治療成人復發(fā)或難治性結外自然殺傷細胞/T細胞淋巴瘤（R/R ENKTL）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）突破性療法認定。
基石藥業(yè)宣布成功向輝瑞售出2億美元股權
* 股權售出標志著雙方戰(zhàn)略合作正式生效 蘇州2020年10月12日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（HKEX代碼：2616）今日宣布，輝瑞公司（NYSE代碼：PFE）的子公司與其簽署的股權認購協(xié)議已...
基石藥業(yè)與輝瑞達成戰(zhàn)略合作，攜手滿足中國腫瘤治療需求
基石藥業(yè)（HKEX代碼：2616）和輝瑞公司（NYSE代碼：PFE）的子公司輝瑞投資有限公司（“輝瑞投資”）以及美國輝瑞科研制藥有限公司（“輝瑞香港”）今天宣布建立戰(zhàn)略合作關系。
基石藥業(yè)在2020年CSCO年會上公布GIST精準靶向藥阿泊替尼在中國人群的橋接研究初步結果
基石藥業(yè)（蘇州）有限公司在2020年中國臨床腫瘤協(xié)會（CSCO）學術年會上公布了抗腫瘤藥物阿泊替尼片中國I/II期橋接研究取得的積極結果。阿泊替尼由基石藥業(yè)全球合作伙伴Blueprint Medicines公司開發(fā)。
基石藥業(yè)在2020年CSCO年會上公布其抗PD-L1單抗舒格利單抗兩項重要研究數(shù)據(jù)
2020年9月25日，基石藥業(yè)（蘇州）有限公司在2020年中國臨床腫瘤協(xié)會學術年會上公布了抗PD-L1單抗舒格利單抗的兩項重要研究數(shù)據(jù)。
基石藥業(yè)RET抑制劑普拉替尼上市申請已獲受理并納入優(yōu)先審評
基石藥業(yè)（蘇州）有限公司宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理基石藥業(yè)普拉替尼膠囊作為國家1.1類新藥的上市申請并納入優(yōu)先審評，用于治療經含鉑化療的RET融合陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
基石藥業(yè)宣布其PD-L1抗體舒格利單抗治療R/R ENKTL的臨床研究（CS1001-201）通過美國FDA的試驗性新藥審評
中國蘇州-基石藥業(yè)（蘇州）有限公司今日宣布其PD-L1抗體舒格利單抗單藥治療復發(fā)或難治性結外自然殺傷細胞/T細胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的試驗性新藥(IND)申請已經通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的審評，并取得了開展研究的許可函。
基石藥業(yè)公布2020年上半年財務業(yè)績
基石藥業(yè)，一家專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準治療藥物的領先生物制藥公司，今日公布其近期業(yè)務亮點及2020年上半年財務業(yè)績。
基石藥業(yè)宣布抗PD-L1單抗CS1001治療IV期非小細胞肺癌患者III期臨床試驗達到主要終點，擬遞交新藥上市申請
基石藥業(yè)（蘇州）有限公司宣布其抗PD-L1單抗CS1001注射液聯(lián)合化療用于IV期NSCLC患者一線治療的III期臨床試驗在計劃的期中分析中，經獨立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會（iDMC）評估達到了預設的主要研究終點，結果具有統(tǒng)計學顯著性與臨床意義。
基石藥業(yè)RET抑制劑中國NSCLC注冊研究達預期，擬遞交新藥上市申請
基石藥業(yè)（蘇州）有限公司今日公布了RET抑制劑pralsetinib在全球I/II期ARROW關鍵性試驗的中國患者研究結果。
基石藥業(yè)與燃石醫(yī)學就Pralsetinib中國區(qū)伴隨診斷達成戰(zhàn)略合作
基石藥業(yè)（蘇州）有限公司宣布與燃石醫(yī)學達成伴隨診斷（CDx）戰(zhàn)略合作，雙方將攜手開發(fā)和商業(yè)化由基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines開發(fā)的在研藥物pralsetinib在中國地區(qū)的CDx試劑，用于檢測腫瘤患者的RET基因變異。
基石藥業(yè)首次遞交中國大陸新藥上市申請
基石藥業(yè)（蘇州）有限公司宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理胃腸道間質瘤（GIST）精準靶向藥物avapritinib的新藥上市申請。
基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines公布pralsetinib用于治療RET基因變異甲狀腺癌的I/II期ARROW研究關鍵數(shù)據(jù)，并宣布已向美國FDA完成遞交用于RET基因融合非小細胞肺癌的新藥上市滾動申請
基石藥業(yè)（蘇州）有限公司的合作伙伴Blueprint Medicines于2020年4月1日公布了pralsetinib用于治療RET突變甲狀腺髓樣癌（MTC）主要研究數(shù)據(jù)。
基石藥業(yè)在臺灣遞交胃腸道間質瘤（GIST）精準靶向新藥avapritinib的上市申請 用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變的晚期GIST成人患者
基石藥業(yè)（蘇州）有限公司今日宣布，公司已向臺灣衛(wèi)生福利部食品藥物管理署提交胃腸道間質瘤精準靶向藥物avapritinib的上市申請，且該藥物已于2020年3月9日獲TFDA新藥優(yōu)先審查資格認定。
基石藥業(yè)公布2019全年財務業(yè)績
基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（香港聯(lián)交所代碼：2616），一家專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法（IO）及分子靶向精準治療藥物用于癌癥治療的領先生物制藥公司，今日公布了其截至2019年12月31日經審計的年度財務業(yè)績。
基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines公布PIONEER研究第一階段研究結果 avapritinib在治療惰性系統(tǒng)性肥大細胞增多癥中對于肥大細胞負荷、臨床療效和患者生存質量上全面改善
基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（簡稱“基石藥業(yè)”）的合作伙伴Blueprint Medicines公司于2020年3月16日公布了關于avapritinib用于治療惰性系統(tǒng)性肥大細胞增多癥（SM）的II期臨床研究PIONEER的最新研究結果。
基石藥業(yè)pralsetinib全球I/II期注冊性試驗，完成首例既往未接受過含鉑化療的RET融合非小細胞肺癌中國患者給藥
基石藥業(yè)（蘇州）有限公司宣布，由公司合作伙伴Blueprint Medicines開發(fā)的在研產品pralsetinib的I/II期注冊性試驗，已完成首例既往未接受過含鉑化療的RET融合非小細胞肺癌（NSCLC）中國患者給藥。
基石藥業(yè)CS1001聯(lián)合拜耳公司瑞戈非尼全球臨床研究完成首例患者給藥
基石藥業(yè)（蘇州）有限公司近日宣布，公司在研PD-L1抑制劑 CS1001與拜耳公司開發(fā)的口服多激酶抑制劑瑞戈非尼的聯(lián)合用藥研究已在澳大利亞完成首例患者給藥。
基石藥業(yè)首次美國研發(fā)論壇在紐約成功舉辦
* 公司15款腫瘤候選藥物中，5款已處于關鍵性臨床后期，且注冊性臨床試驗達13項。 * 公司現(xiàn)階段已完成了早期產品線和聯(lián)合治療的戰(zhàn)略布局，以臨床開發(fā)為引擎，正向商業(yè)化階段轉型。 * 202...
基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines宣布AYVAKIT?（avapritinib）獲得美國FDA批準上市
基石藥業(yè)（蘇州）有限公司的合作伙伴Blueprint Medicines，宣布AYVAKIT(TM)(avapritinib)已于2020年1月9日獲美國FDA批準上市。
