藥物
歌禮宣布啟動(dòng)ASC40（地尼法司他）治療痤瘡Ⅲ期臨床試驗(yàn)
--ASC40治療中、重度尋常性痤瘡的Ⅲ期臨床試驗(yàn)將入組480例受試者 --III期臨床試驗(yàn)方案已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心同意，并已獲得復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)? --復(fù)旦...
康哲藥業(yè)創(chuàng)新藥甲氨蝶呤注射液（預(yù)充式）增加RA適應(yīng)癥中國(guó)NDA獲受理
* 甲氨蝶呤注射液增加類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)獲NMPA受理，是繼產(chǎn)品銀屑病適應(yīng)癥中國(guó)獲批上市之后，又一重要進(jìn)展。產(chǎn)品有望成為中國(guó)首個(gè)以皮下給藥治療RA的預(yù)充式甲氨蝶呤（MTX）注...
全球同步、中國(guó)速度：輝瑞斑禿創(chuàng)新藥物樂復(fù)諾?首處落地
上海2023年12月5日 /美通社/ -- 12月4日，輝瑞口服創(chuàng)新藥物樂復(fù)諾?（通用名：甲苯磺酸利特昔替尼膠囊）在華獲批短短一月余后，快速落地全國(guó)，為中國(guó)12歲及以上青少年和成人重度斑禿患者帶來全...
“上藥牌”麝香保心丸及膽寧片連續(xù)五年登榜中國(guó)家庭常備藥
傳承創(chuàng)新，載譽(yù)而歸 上海2023年12月5日 /美通社/ -- 12月4日，在歷經(jīng)全網(wǎng)申報(bào)、資質(zhì)審核、市場(chǎng)調(diào)查、人氣好評(píng)、社會(huì)公示等幾大階段后，"2022-2023年度中國(guó)家庭常備藥品上榜品牌"終...
和譽(yù)醫(yī)藥宣布與默克就Pimicotinib（ABSK021）達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議
上海2023年12月4日 /美通社/ -- 2023年12月4日 ，和譽(yù)醫(yī)藥宣布，已與總部位于德國(guó)達(dá)姆施塔特的領(lǐng)先科技公司默克公司（以下簡(jiǎn)稱"默克"）就其自主研發(fā)的CSF-1R小分子抑制劑Pimico...
盟科藥業(yè)在2023未來醫(yī)療科技大會(huì)上收獲多項(xiàng)榮譽(yù)
上海2023年12月4日 /美通社/ -- 近日，"2023未來醫(yī)療科技大會(huì)"在合肥順利召開，"VB-Focus 2023醫(yī)療健康科技創(chuàng)新獎(jiǎng)"頒獎(jiǎng)典禮也在同期舉行，盟科藥業(yè)攬獲多項(xiàng)殊榮。盟科藥業(yè)董事...
愛施健收購(gòu)山德士中國(guó)子公司，進(jìn)一步擴(kuò)大在華業(yè)務(wù)版圖
上海2023年12月4日 /美通社/ -- 今日，愛施健宣布，在2023年12月3日愛施健集團(tuán)全資子公司Aspen Global Incorporated（"AGI"），與Sandoz AG達(dá)成一項(xiàng)...
綠葉制藥宣布創(chuàng)新藥蘆比替定在中國(guó)澳門獲批上市，用于治療復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌
上海2023年12月4日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuán)宣布，注射用蘆比替定已正式獲得中國(guó)澳門藥物監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，用于治療接受鉑類藥物化療期間或期后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌（SCLC）成...
JSKN003治療晚期HER2低表達(dá)乳腺癌Ⅲ期臨床研究完成首例患者給藥
蘇州2023年12月4日 /美通社/ -- 康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，HER2雙抗偶聯(lián)藥物JSKN003治療晚期HER2低表達(dá)乳腺癌的Ⅲ期臨床研究（研究編號(hào)：JSKN003-...
勃林格殷格翰中國(guó)與漢都醫(yī)藥宣布就新型口服給藥系統(tǒng)開展合作
上海2023年12月4日 /美通社/ -- 2023年12月4日，勃林格殷格翰中國(guó)與上海漢都醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“漢都醫(yī)藥”）共同對(duì)外宣布，將借助漢都醫(yī)藥的艾科悉?（AcuSiS?）技術(shù)平臺(tái)探...
云頂新耀宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理Zetomipzomib（澤托佐米）的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)
-- 云頂新耀計(jì)劃與合作伙伴Kezar共同推進(jìn)正在開展的zetomipzomib（澤托佐米）治療活動(dòng)性狼瘡性腎炎的全球2b期PALIZADE研究 – -- Zetomipzomib（澤托佐米）在早...
科濟(jì)藥業(yè)CT071獲得FDA的IND批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤或復(fù)發(fā)/難治原發(fā)性漿細(xì)胞白血病
上海2023年12月4日 /美通社/ -- 科濟(jì)藥業(yè)（股票代碼：2171.HK），一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法公司宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)CT071的IN...
諾納生物與Lycia Therapeutics達(dá)成合作協(xié)議
美國(guó)馬塞諸塞州劍橋2023年12月2日 /美通社/ -- 諾納生物（和鉑醫(yī)藥全資子公司），一家致力于前沿技術(shù)創(chuàng)新，并為合作伙伴提供完整抗體發(fā)現(xiàn)及研究解決方案的國(guó)際化創(chuàng)新生物技術(shù)公司今日宣布，與靶向蛋...
澳大利亞藥品管理局受理特瑞普利單抗上市許可申請(qǐng)
上海2023年12月1日 /美通社/ -- 北京時(shí)間2023年12月1日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑/吉西他濱作為轉(zhuǎn)移...
三生國(guó)健重組抗IL-17A人源化單克隆抗體注射液（608）治療中重度斑塊狀銀屑病的III期研究達(dá)到全部療效終點(diǎn)
上海2023年12月1日 /美通社/ -- 2023年12月1日，三生國(guó)?。ㄗC券代碼：688336.SH）宣布，公司自主創(chuàng)新研發(fā)的重組抗IL-17A人源化單克隆抗體注射液（608）治療成人中重度斑塊...
無錫精準(zhǔn)醫(yī)療生態(tài)圈大會(huì)暨綠葉啟明星計(jì)劃頒獎(jiǎng)儀式圓滿落幕
無錫2023年12月1日 /美通社/ -- 生態(tài)融合，開拓共贏-無錫精準(zhǔn)醫(yī)療生態(tài)圈大會(huì)暨綠葉啟明星計(jì)劃 11月30日，由國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟、無錫經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)管委會(huì)、綠葉生命科學(xué)集團(tuán)共同舉辦...
諾華宣布在中國(guó)投資設(shè)立全新生產(chǎn)基地
推動(dòng)本地合作，加快創(chuàng)新療法引入，持續(xù)深化互信 上海2023年12月1日 /美通社/ -- 諾華今日宣布將在中國(guó)投資設(shè)立一家全新的放射性藥物生產(chǎn)基地，以加快將創(chuàng)新型放射配體療法引入中國(guó)的步伐，造福有...
Sirnaomics晉升Francois Lebel 博士為首席醫(yī)務(wù)官
香港、馬里蘭州德國(guó)城和中國(guó)蘇州2023年12月1日 /美通社/ -- 行業(yè)領(lǐng)先的專注于探索及開發(fā)RNAi藥物的療法的生物制藥公司 Sirnaomics Ltd. （"公司"，股份代號(hào)：2257.HK，...
信達(dá)生物在2023 ESMO Asia大會(huì)公布IBI351（KRAS G12C抑制劑）單藥治療肺癌及結(jié)直腸癌的兩項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)更新
美國(guó)羅克維爾和中國(guó)蘇州2023年12月1日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥...
云頂新耀宣布伊曲莫德（Etrasimod）用于治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎的亞洲3期研究誘導(dǎo)期取得積極頂線結(jié)果
--12周誘導(dǎo)期的主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)結(jié)果均具有臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性-- --研究結(jié)果顯示伊曲莫德耐受性良好，安全性特征與既往研究一致-- --公司將繼續(xù)推進(jìn)后續(xù)的維持期研究并盡早提交在中國(guó)和...
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