君實(shí)生物與嘉晨西海，7月19日宣布雙方達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，將共同設(shè)立合資公司，在全球范圍內(nèi)合作開發(fā)和商業(yè)化基于mRNA技術(shù)平臺(tái)和其他技術(shù)平臺(tái)進(jìn)行的腫瘤、傳染病、罕見病等疾病領(lǐng)域的新藥項(xiàng)目。
北京時(shí)間2021年6月7日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，2021年ASCO年會(huì)以全體大會(huì)“重磅研究摘要”形式，發(fā)布了一項(xiàng)君實(shí)生物自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌研究最新成果。
君實(shí)生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療晚期食管鱗癌的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心的Ⅲ期臨床研究在期中分析中，由獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)判定兩個(gè)主要研究終點(diǎn)無進(jìn)展生存期和總生存期都達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效界值。
北京時(shí)間2021年4月12日，君實(shí)生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個(gè)月內(nèi)進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的治療。
2021年3月20日，作為“君DREAM-正當(dāng)實(shí)”第二屆CSCO-君實(shí)生物腫瘤免疫高峰論壇的重要環(huán)節(jié) -- 拓益(R)鼻咽癌適應(yīng)癥全國上市會(huì)在廣州順利召開。
北京時(shí)間2021年3月3日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司已于近日向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）滾動(dòng)提交了特瑞普利單抗用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）的生物制品許可申請(qǐng)（BLA）。
君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）與阿斯利康中國于今日共同宣布一項(xiàng)重磅戰(zhàn)略合作，雙方將基于各自在藥品研發(fā)、市場(chǎng)覆蓋、渠道拓展等領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)資源，積極探索在腫瘤領(lǐng)域的全新深度合作。
2021年2月19日，君實(shí)生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益?）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的治療，成為全球首個(gè)獲批鼻咽癌治療的抗PD-1單抗。
君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合化療用于晚期一線未接受過系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。
北京時(shí)間2021年2月10日，君實(shí)生物的全球合作伙伴禮來制藥宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)其在研中和抗體藥物etesevimab1400mg和bamlanivimab700mg雙抗體療法的緊急使用授權(quán)（EUA）。
北京時(shí)間2021年2月1日，君實(shí)生物宣布，公司與Coherus BioSciences已就君實(shí)生物自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液在美國和加拿大的開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成合作。
北京時(shí)間2021年1月26日，特瑞普利單抗單藥作為二線及以上治療用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的POLARIS-02研究的研究成果獲國際著名期刊《臨床腫瘤學(xué)雜志》在線發(fā)表，中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院的徐瑞華教授為本文的通訊作者，王風(fēng)華教授為第一作者。
北京時(shí)間2021年1月22日，君實(shí)生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液聯(lián)合阿昔替尼一線治療黏膜黑色素瘤獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的快速通道資格。
2020年12月28日，君實(shí)生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益(R)）通過國家醫(yī)保談判，被納入新版《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020版）》乙類范圍。
北京時(shí)間2020年9月28日，君實(shí)生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗特瑞普利單抗（拓益?）聯(lián)合化療治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、國際多中心Ⅲ期臨床研究（JUPITER-02研究）在期中分析中，由獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)（IDMC）判定達(dá)到了預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn)。
9月15日-19日，以“智能、互聯(lián) -- 賦能產(chǎn)業(yè)新發(fā)展”為主題的第22屆中國國際工業(yè)博覽會(huì)在國家會(huì)展中心（上海）舉辦。本土創(chuàng)新藥企君實(shí)生物受邀參展，其JS016作為科技賦能疫情防控的前沿探索，榮獲本屆工博會(huì)“CIIF創(chuàng)新引領(lǐng)獎(jiǎng)”。
