信達(dá)生物制藥今日和禮來(lái)制藥共同宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)正式受理由雙方共同合作研發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑藥物信迪利單抗注射液聯(lián)合培美曲塞和鉑類(lèi)用于非鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線(xiàn)治療的新藥上市申請(qǐng)。
美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2021年5月17日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝、眼科疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物...
信達(dá)生物制藥宣布，其全球首創(chuàng)眼科抗VEGF-補(bǔ)體雙靶點(diǎn)藥物（研發(fā)代號(hào)：IBI302）的II期臨床研究完成首例患者給藥。
信達(dá)生物制藥今日和禮來(lái)制藥共同宣布，在2021年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR-2021）線(xiàn)上年會(huì)以口頭報(bào)告形式公布ORIENT-3的III期臨床研究結(jié)果。
信達(dá)生物制藥宣布，公司特異性PI3Kδ抑制劑已通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心公示期，納入 “突破性治療藥物品種”，擬定適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤。
信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，公布了2020年度全年業(yè)績(jī)和公司進(jìn)展。
美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2021年3月1日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司...
信達(dá)生物制藥今日和馴鹿醫(yī)療共同宣布，由雙方合作開(kāi)發(fā)的全人源BCMA嵌合抗原受體自體T細(xì)胞注射液通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）公示期，納入“突破性治療藥物品種”，擬定適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）。
美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2021年2月9日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司...
信達(dá)生物制藥今日和禮來(lái)制藥共同宣布，由雙方聯(lián)合開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥物PD-1抑制劑達(dá)伯舒(R)（信迪利單抗注射液）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)，聯(lián)合培美曲塞和鉑類(lèi)化療用于非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（nsqNSCLC）的一線(xiàn)治療。
美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2021年1月19日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公...
美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2021年1月13日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公...
信達(dá)生物制藥今日和禮來(lái)制藥共同宣布：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已經(jīng)正式受理雙方共同開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑達(dá)伯舒 ?（信迪利單抗注射液）用于鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sqNSCLC）二線(xiàn)治療的新適應(yīng)癥申請(qǐng)（sNDA）。
美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2020年12月28日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥...
信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801）今天宣布，其重組人抗腫瘤壞死因子-α（TNF-α）單克隆抗體藥物蘇立信 ?（阿達(dá)木單抗注射液，英文商標(biāo)：SULINNO ?）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)兩項(xiàng)新適應(yīng)癥。
信達(dá)生物制藥今日宣布：IBI310（抗CTLA-4單抗）聯(lián)合PD-1抑制劑達(dá)伯舒 ?（信迪利單抗注射液）用于治療二線(xiàn)及以上晚期宮頸癌的一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的多中心II期關(guān)鍵臨床研究（NCT04590599）已完成首例患者入組及給藥。
信達(dá)生物今天宣布，在第62屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)年會(huì)和博覽會(huì)（ASH 2020）公布了兩項(xiàng)關(guān)于Parsaclisib作為一種強(qiáng)效、高選擇性、新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ口服抑制劑。
信達(dá)生物制藥今天宣布，其重組人抗腫瘤壞死因子-α（TNF-α）單克隆抗體藥物蘇立信 ?正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎，這是蘇立信 ?獲批的第4個(gè)適應(yīng)癥。
信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801）宣布，在2020年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)亞洲年會(huì)（ESMO ASIA）線(xiàn)上會(huì)議以?xún)?yōu)選口頭報(bào)告形式公布了ORIENT-32的臨床研究結(jié)果。
?信達(dá)生物制藥宣布，其研發(fā)的重組人抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）/補(bǔ)體的融合蛋白注射液（研發(fā)代號(hào)：IBI302）在新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）患者中的單次給藥劑量遞增的I期臨床研究結(jié)果在2020年美國(guó)眼科年會(huì)上接收發(fā)表。
