信達(dá)生物制藥宣布，其抗LAG-3/PD-L1雙特異性抗體的1期臨床研究完成中國首例受試者給藥。
信達(dá)生物制藥宣布國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)正式受理成纖維細(xì)胞生長因子受體1/2/3抑制劑用于既往至少接受過一種系統(tǒng)性治療，且經(jīng)檢測確認(rèn)存在有FGFR2融合或重排的晚期、轉(zhuǎn)移性或不可手術(shù)切除的膽管癌成人患者治療的新適應(yīng)癥上市申請。
信達(dá)生物制藥與來凱醫(yī)藥科技（上海）有限公司今天共同宣布簽署合作協(xié)議，就信達(dá)的信迪利單抗注射液與來凱醫(yī)藥的泛AKT激酶抑制劑 -- 處于臨床開發(fā)階段的1類候選新藥afuresertib（LAE002）的聯(lián)合治療展開臨床研究。
信達(dá)生物制藥宣布與Synaffix B.V., 一家專注于開發(fā)及商業(yè)化抗體偶聯(lián)藥物 (ADC) 平臺(tái)技術(shù)的生物科技公司，簽訂一項(xiàng)非排他性的、針對特定靶點(diǎn)的許可協(xié)議。
信達(dá)生物制藥宣布，國家藥品監(jiān)督管理局已正式批準(zhǔn)創(chuàng)新PD-1抑制劑達(dá)伯舒聯(lián)合達(dá)攸同用于既往未接受過系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌的一線治療。
信達(dá)生物制藥宣布，胰高血糖素樣肽-1受體/胰高血糖素受體雙激動(dòng)劑（研發(fā)代號(hào)：IBI362）在中國肥胖或超重人群中的多次給藥劑量遞增的I期臨床研究結(jié)果在2021年美國糖尿病協(xié)會(huì)第81屆科學(xué)會(huì)議上以線上壁報(bào)的形式發(fā)表。
信達(dá)生物今日宣布：由信達(dá)生物與禮來聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥物PD-1抑制劑信迪利單抗聯(lián)合化療一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的隨機(jī)、雙盲、國際多中心III期臨床研究期中分析達(dá)到主要研究終點(diǎn)。
信達(dá)生物制藥今日宣布達(dá)伯坦（pemigatinib）獲得臺(tái)灣地區(qū)衛(wèi)生福利部食品藥物管理署（TFDA）批準(zhǔn)用于治療成人接受過全身性藥物治療、腫瘤具有成纖維細(xì)胞生長因子受體2（FGFR2）融合或重排、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌。
達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801）宣布，達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）聯(lián)合達(dá)攸同? （貝伐珠單抗注射液）用于晚期肝癌一線治療的隨機(jī)、對照、開放多中心II/III期關(guān)鍵臨床研究（ORIENT-32）結(jié)果刊登在國際知名期刊《柳葉刀·腫瘤學(xué)》上。
信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801）今日宣布taletrectinib治療NTRK 融合實(shí)體瘤的二期籃式試驗(yàn)完成首例患者給藥（NCT04617054）。
信達(dá)生物制藥今天宣布，其胰高血糖素樣肽-1受體/胰高血糖素受體雙激動(dòng)劑在超重/肥胖受試者中的II期臨床研究完成首例受試者給藥。
信達(dá)生物制藥與馴鹿醫(yī)療共同宣布，將在2021年歐洲血液學(xué)年會(huì)（EHA）網(wǎng)絡(luò)大會(huì)期間口頭報(bào)告關(guān)于IBI326治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）I期臨床研究的最新結(jié)果。
信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801）宣布，在2021年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO 2021）線上年會(huì)以摘要發(fā)表的形式公布Pemigatinib在中國晚期實(shí)體瘤人群中的1期研究結(jié)果。
信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801）日前在2021年美國臨床腫瘤年會(huì)（ASCO-2021）線上年會(huì)以壁報(bào)形式公布IBI110（抗LAG-3單克隆抗體）的Ia/Ib期臨床研究結(jié)果。
信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），與葆元醫(yī)藥日前共同宣布，在美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（2021 ASCO）年會(huì)上以壁報(bào)形式報(bào)告正在進(jìn)行的Taletrectinib II期臨床試驗(yàn)(NCT04395677)的初步結(jié)果。
信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801）與和黃醫(yī)藥（納斯達(dá)克/倫敦證交所：HCM）宣布，在2021年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO-2021）線上年會(huì)以壁報(bào)討論形式公布信迪利單抗聯(lián)合呋喹替尼治療晚期結(jié)直腸癌（CRC）的1b期研究初步結(jié)果。
信達(dá)生物制藥今日和禮來制藥共同宣布，由雙方聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥物PD-1抑制劑達(dá)伯舒 ?（信迪利單抗注射液）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，聯(lián)合吉西他濱和鉑類化療適用于不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 的一線治療。
信達(dá)生物制藥與馴鹿醫(yī)療共同宣布，由信達(dá)生物與馴鹿醫(yī)療共同開發(fā)的全人源BCMA CAR-T細(xì)胞注射液治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）并評價(jià)療效及安全性的臨床研究初步結(jié)果正式在血液領(lǐng)域頂級學(xué)術(shù)期刊《Blood》上發(fā)表
美國舊金山和中國蘇州2021年6月1日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司...
信達(dá)生物制藥今日宣布：pemigatinib的 全球3期注冊臨床研究已在中國完成首例不可切除或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者的入組及給藥。
