上海 2025年4月30日 /美通社/ -- 邁威生物 (688062.SH),一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,在 2025 年 4 月 25 日至 30 日舉辦的美國癌癥研究協(xié)會 (AACR) 年會上以壁報形式公布了6 項創(chuàng)新品種及平臺的研究成果。
壁報展示
1. 靶向 B7-H3 ADC 創(chuàng)新藥 7MW3711 與 PARP 抑制劑協(xié)同增強 B7-H3 陽性癌癥的抗腫瘤活性
摘要編號:830
PARP抑制劑和靶向 B7-H3 ADC 是克服實體瘤化療耐藥性的兩種具有可行性的治療方法,邁威生物將自主研發(fā)的 7MW3711 與 PARP 抑制劑聯(lián)用,探索 ADC+PARPi 聯(lián)用策略在臨床前實體瘤模型中的協(xié)同抗腫瘤療效。
此項研究結果顯示,靶向B7-H3 ADC創(chuàng)新藥7MW3711與PARP抑制劑聯(lián)用表現(xiàn)出協(xié)同抗腫瘤作用,表明DNA損傷修復抑制劑與靶向 B7-H3 ADC聯(lián)用治療B7-H3陽性實體瘤是一種有前景的策略。這為7MW3711與PARPi聯(lián)合治療的臨床應用提供了數(shù)據(jù)支持。
2. 設計并篩選新型喜樹堿類似物 MF6 應用于定點偶聯(lián) ADC
摘要編號:5733
此項研究初步驗證了基于Mtoxin?平臺的新型ADC載荷MF6在多個體內和體外模型中的抗腫瘤活性和安全性。實驗結果表明,MF6具有良好的藥物殺傷活性,在DXd耐藥的多藥耐藥模型中保持顯著療效。利用經(jīng)臨床驗證的定點偶聯(lián)技術 IDDC? 和新型有效載荷 MF6 構建的 ADC 具有良好的均勻性和穩(wěn)定性,在多種 CDX 模型中表現(xiàn)出顯著的抗腫瘤療效。此外,這些 ADC 還表現(xiàn)出良好的旁觀者殺傷活性,能夠殺死附近的腫瘤細胞,從而進一步增強其抗腫瘤效果。攜帶MF6載荷的 ADC 具有良好的血清和血漿穩(wěn)定性以及藥代動力學特性,為其未來的臨床應用提供了有力支持。
3. 新型靶向 CLDN1 的 ADC 分子 MW-C01/C02,在臨床前研究中展現(xiàn)出顯著的抗腫瘤效果和良好的安全性
摘要編號:1573
此次報告的MW-C01/C02是兩種新型靶向CLDN1的ADC分子,基于公司自有ADC定點偶聯(lián)技術平臺IDDC?開發(fā)。Claudins蛋白家族在正常組織中分布于緊密連接處,而在實體瘤中,其過表達導致緊密連接被破壞,表位暴露,使得該蛋白家族成為ADC治療的潛力靶點。研究表明該家族成員CLDN1的高表達與腫瘤增殖、侵襲、轉移和不良預后相關。MW-C01/C02在CLDN1陽性腫瘤細胞中表現(xiàn)出高結合活性、快速內化作用以及強烈的細胞毒性。在臨床前的CDX和PDX動物模型中均展示出強大的抗腫瘤活性,并在靈長類動物中展示出良好的代謝活性和安全性。
4. 2MW7061,一種針對單核細胞急性髓性白血病的新型 LILRB4xCD3 雙特異性 T 細胞銜接器
摘要編號:2116
2MW7061(LILRB4xCD3)是一款基于邁威生物 TCE 平臺開發(fā)的靶向 LILRB4 的 TCE 藥物,具有獨特的結構和作用特點,對 T 細胞具有極低水平的結合同時具有對腫瘤細胞的強殺傷,能夠在保證藥效的前提下極大地提高分子的安全性。2MW7061 在臨床前的多個急性髓系白血?。ˋML)藥效模型中都展現(xiàn)出了強大的抗腫瘤活性。非靈長類預毒理研究表明 2MW7061 具有良好的安全性。2MW7061 在治療 AML 的患者方面具有較大潛力。
5. 優(yōu)化 CD3 親和力和結構形式的創(chuàng)新型 T 細胞銜接器平臺,用于治療血液瘤和實體瘤
摘要編號:2866
作為一種前景廣闊的癌癥治療方案,T細胞銜接器(TCE)通過同時結合T細胞上的CD3與腫瘤細胞表面的TAA,促使形成免疫突觸,從而激活T細胞并定向殺傷腫瘤細胞。臨床實踐已充分驗證TCE在血液瘤治療中的顯著療效,但其在實體瘤中的臨床獲益仍需進一步探究。作為一種激動劑,TCE的開發(fā)面臨諸多挑戰(zhàn),必須在確保藥效的同時兼顧安全性。為此,邁威生物構建了創(chuàng)新型TCE平臺,通過對CD3親和力、TAA選擇以及雙抗構型等多方面的精細設計與優(yōu)化,有效拓寬了治療窗口,力求實現(xiàn)臨床療效的最大化。
6. 一種新型靶向 CDH17 的 ADC 分子 7MW4911,在胃腸道腫瘤的臨床前研究中顯示出強大療效
摘要編號:5466
此次報告的7MW4911是邁威生物自主研發(fā)的靶向CDH17的抗體藥物偶聯(lián)物。CDH17在多種胃腸道腫瘤中高表達、在正常組織中表達有限,是治療胃腸道疾病的潛在ADC靶點。7MW4911 由新型抗體、可切割連接子和高效毒素 Mtoxin? 構成,擁有完全獨立自主的知識產(chǎn)權。臨床前研究顯示,7MW4911在多種消化道腫瘤的CDX/PDX模型中表現(xiàn)出強效的抗腫瘤活性;在多藥耐藥模型中,其抗腫瘤效果明顯優(yōu)于傳統(tǒng) MMAE 載荷的ADC藥物,突顯了其在耐藥性腫瘤治療中的差異化優(yōu)勢。此外,7MW4911在非人靈長類動物中表現(xiàn)出良好的藥代動力學特性和安全性,具備良好的臨床開發(fā)潛力。綜上,7MW4911 是一款具有明確靶點與差異化優(yōu)勢的 ADC 候選藥物,計劃于 2025 年下半年向國家藥監(jiān)局與 FDA 提交 IND 申請。
關于邁威生物
邁威生物 (688062.SH) 是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,始終秉承"讓創(chuàng)新從夢想變成現(xiàn)實"的愿景,踐行"探索生命,惠及健康"的使命,通過源頭創(chuàng)新,為患者提供療效更好、可及性更強的生物創(chuàng)新藥,滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來,邁威生物構建了以抗體藥物靶點發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點,覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系,實現(xiàn)集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關疾病,涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、感染等治療領域,憑借國際領先的特色技術平臺和研發(fā)創(chuàng)新能力,建立了豐富且具有競爭力的管線。現(xiàn)有 16 個品種處于不同階段,包括 12 個創(chuàng)新品種和 4 個生物類似藥,其中 3 個品種上市,1 個品種藥品上市許可申請已獲受理,3 個品種處于關鍵注冊臨床試驗階段。并獨立承擔 1 項國家"重大新藥創(chuàng)制"重大科技專項、2 項國家重點研發(fā)計劃和多個省市級科技創(chuàng)新項目。邁威生物以創(chuàng)新為本,注重產(chǎn)業(yè)轉化,符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用,并已通過歐盟 QP 審計,位于上海金山和江蘇泰州的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設中。欲了解更多信息,請訪問:www.mabwell.com。
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