蘇州 2025年4月30日 /美通社/ -- 康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，公司在2025年美國癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)上，以壁報(bào)形式公布了兩種新型雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）JSKN021和JSKN022的臨床前研究數(shù)據(jù)。本屆AACR年會(huì)于當(dāng)?shù)貢r(shí)間2025年4月25日至30日在美國芝加哥舉辦。
主題：JSKN021，一種新型EGFR/HER3雙靶點(diǎn)雙載荷抗體偶聯(lián)藥物，展現(xiàn)出強(qiáng)大的臨床前抗腫瘤活性
摘要編號(hào)：5451/9
展示地點(diǎn)：Poster Section 15
展示時(shí)間：2025年4月29日，下午2:00-5:00（美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間）
EGFR與HER3在多種惡性腫瘤中過表達(dá)，是極具潛力的腫瘤治療靶點(diǎn)?？祵幗苋鹄锰腔c(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)開發(fā)了JSKN021——一種靶向EGFR/HER3的雙抗雙載荷偶聯(lián)藥物，將新型DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅰ抑制劑T01和微管抑制劑MMAE兩種有效載荷精準(zhǔn)偶聯(lián)至抗體Fc段糖鏈，實(shí)現(xiàn)了雙載荷協(xié)同抗腫瘤作用。
臨床前研究表明，JSKN021具有優(yōu)異的穩(wěn)定性，其雙毒素載荷設(shè)計(jì)可有效應(yīng)對(duì)腫瘤異質(zhì)性，腫瘤抑制效果顯著優(yōu)于單載荷ADC，具有廣闊的臨床開發(fā)前景。其差異化特征為：
主題：JSKN022，全球首創(chuàng)的搭載創(chuàng)新DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑的靶向PD-L1和ITGB6/8的多功能抗體偶聯(lián)藥物，在臨床前模型中展現(xiàn)顯著療效
摘要編號(hào)：5450/8
展示地點(diǎn)：Poster Section 15
展示時(shí)間：2025年4月29日，下午2:00-5:00（美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間）
盡管PD-(L)1靶向單抗顯著改善了腫瘤治療效果，但多數(shù)患者仍面臨原發(fā)耐藥或繼發(fā)耐藥的問題?；谀[瘤細(xì)胞中PD-L1表達(dá)上調(diào)的特性，康寧杰瑞以自主研發(fā)的恩沃利單抗（Envafolimab）為基礎(chǔ)，創(chuàng)新開發(fā)了新型單域抗體-Fc融合蛋白偶聯(lián)藥物JSKN022。該藥物分子通過糖基定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)將DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅰ抑制劑T01精準(zhǔn)偶聯(lián)至Fc段糖鏈，可同時(shí)靶向PD-L1和ITGB6/8，實(shí)現(xiàn)協(xié)同抗腫瘤作用。
作為全球首創(chuàng)的靶向PD-L1和ITGB6/8的抗體偶聯(lián)藥物，JSKN022有望為PD-1/PD-L1抑制劑耐藥或治療無效的癌癥患者提供全新的治療選擇。臨床前數(shù)據(jù)表明，JSKN022具有以下差異化特征：
關(guān)于 JSKN021
JSKN021是一種全球首創(chuàng)的雙靶點(diǎn)雙載荷抗體偶聯(lián)藥物（ADC），由靶向EGFR和HER3的雙特異性抗體與新型拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅰ抑制劑（T01）及微管抑制劑MMAE偶聯(lián)而成。通過精確調(diào)控雙靶點(diǎn)結(jié)合親和力，JSKN021在有效應(yīng)對(duì)腫瘤異質(zhì)性的同時(shí)最大限度降低非腫瘤靶向毒性。該分子具有增強(qiáng)的穩(wěn)定性和更高的均一性，通過結(jié)合T01（DAR為4）與MMAE（DAR為2）雙重載荷機(jī)制，有效克服單藥治療中出現(xiàn)的無應(yīng)答及耐藥性問題。
關(guān)于 JSKN022
JSKN022是一種全球首創(chuàng)的雙靶點(diǎn)抗體偶聯(lián)藥物（ADC），同時(shí)靶向PD-L1和ITGB6/8?？祵幗苋鹨宰灾餮邪l(fā)的恩沃利單抗（Envafolimab）為基礎(chǔ)，創(chuàng)新性地將免疫（IO）機(jī)制與ADC技術(shù)相結(jié)合。該藥物采用糖基定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)，提高了穩(wěn)定性和均一性。通過可裂解連接子將拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅰ抑制劑T01精準(zhǔn)偶聯(lián)至多功能抗體上，提高療效。JSKN022有望為PD-1/PD-L1抑制劑耐藥或治療無效的癌癥患者提供全新的治療選擇。
關(guān)于康寧杰瑞
康寧杰瑞是一家以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、聚焦腫瘤治療領(lǐng)域的生物制藥公司，依托自主研發(fā)的單域抗體、雙特異性抗體、糖基定點(diǎn)偶聯(lián)、連接子載荷、雙載荷抗體偶聯(lián)及大分子藥物高濃度皮下制劑等核心技術(shù)平臺(tái)，構(gòu)建具有差異化和國際競爭力的產(chǎn)品矩陣，覆蓋抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、雙抗及單域抗體等前沿領(lǐng)域。
公司已有1個(gè)產(chǎn)品獲批上市（恩沃利單抗注射液KN035，商品名：恩維達(dá)®，全球首個(gè)皮下注射PD-(L)1抑制劑），在腫瘤治療的便捷性和可及性上做出了重大突破。此外，公司有多個(gè)雙抗和雙抗ADC項(xiàng)目在臨床研究階段，并且快速推進(jìn)以雙抗ADC和雙載荷ADC為主的臨床前管線。公司已與石藥集團(tuán)、ArriVent、Glenmark等合作方達(dá)成多項(xiàng)針對(duì)產(chǎn)品或技術(shù)平臺(tái)的戰(zhàn)略合作。
"康達(dá)病患，瑞濟(jì)萬家"?？祵幗苋鹬铝τ诮鉀Q未滿足的臨床需求，不斷努力，開發(fā)高效、安全、具有全球競爭優(yōu)勢(shì)的抗腫瘤藥物，惠及患者。
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