全球首個，中國同創(chuàng)！胰島素周制劑諾和期?進博首展，月底上市

上海2024年11月6日 /美通社/ -- 11月6日，第七屆中國國際進口博覽會（以下簡稱"進博會"）上，諾和諾德公司召開新聞發(fā)布會并宣布，在本屆進博會首展的全球首個胰島素周制劑諾和期^®（依柯胰島素注射液）將于2024年11月底在中國商業(yè)上市，用于治療成人2型糖尿病，開啟胰島素治療周制劑時代。

上海交通大學醫(yī)學院附屬第一人民醫(yī)院內分泌代謝科學科帶頭人彭永德教授表示："胰島素治療直至目前仍是糖尿病管理路徑中必不可少的重要基石，基礎胰島素作為關鍵組成，力求更好地滿足臨床治療需求，以幫助患者及時起始治療、改善治療依從性，增加治療持續(xù)性，提高患者滿意度等^[1]。"

胰島素"從日到周"創(chuàng)新突破，助力糖尿病患者血糖達標

100年前，胰島素的發(fā)現(xiàn)讓糖尿病從不治之癥變?yōu)榭煽氐募膊　?00年間，胰島素制劑經(jīng)歷了長足發(fā)展，其中通過多種方式延長基礎胰島素的作用時間，一直是研發(fā)創(chuàng)新的熱點^[2],[3]。

諾和諾德大中國區(qū)醫(yī)藥和質量部企業(yè)副總裁張克洲表示："諾和諾德對使用脂肪酸?；夹g延長肽類藥物半衰期有著豐富的經(jīng)驗和多個成功的產品。諾和期^®基于脂肪酸酰化技術，可與白蛋白強效、可逆的結合，在人體內半衰期長達196小時，一周給藥間隔內，依柯胰島素降糖作用分布均勻，在臨床相關劑量下，降糖作用時間可覆蓋一周^[4]，實現(xiàn)了基礎胰島素從日到周的百年突破。"

彭永德教授表示，依柯胰島素全球3期臨床試驗ONWARDS系列研究，共納入3765名2型糖尿病患者，驗證了其良好的降糖療效與安全性。與基礎胰島素日制劑^[i]相比，可幫助更多2型糖尿病患者實現(xiàn)糖化血紅蛋白<7%且無低血糖^[ii]的治療目標^{[5],[6],[7],[8]}，且顯著改善患者治療滿意度和依從性^{[5],[8],[9],[10],[11],[12]}。 

國內外同步創(chuàng)新，進博寶寶將實現(xiàn)成長三級跳

同時，諾和期^®還是諾和諾德"中國同創(chuàng)"項目的首個落地成果，首次實現(xiàn)國內外創(chuàng)新藥半年內幾乎"零時差"獲批，讓中國患者更早獲益于全球創(chuàng)新藥。去年第六屆進博會上，它曾以臨床研究文獻的形式展出，僅一年時間，就從文獻變?yōu)檎蛊?，實現(xiàn)從展品到商品的成長"三級跳"。

諾和諾德大中國區(qū)醫(yī)藥和質量部企業(yè)副總裁張克洲介紹："進博會見證了‘中國同創(chuàng)'項目的成長，2019年，‘中國同創(chuàng)'項目啟動，目標是實現(xiàn)創(chuàng)新藥在中國與全球同步臨床和獲批。2020年，我們在進博會宣布項目進入2.0階段；今年進博會，我們帶來了首個落地成果。諾和期^®實現(xiàn)‘中國同創(chuàng)、世界同期'的背后，體現(xiàn)了藥品審評審批制度改革對創(chuàng)新的加速，以及中國臨床研究能力的提升，更見證了中國臨床研究創(chuàng)新‘從跟跑到領跑'的跨越。"

諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區(qū)總裁周霞萍表示："一個世紀以來，諾和諾德立足并不斷深耕糖尿病治療領域，引領科研突破，擴大公司藥物可及性。我們在創(chuàng)新路上的每一步，都是為了患者充滿希望地邁出下一步。今年是諾和諾德中國成立三十周年，我們非常自豪，在這一年實現(xiàn)了胰島素周制劑國內外同步獲批，為提升患者生活幸福感又進一步。"她還指出，"參展進博七年，諾和諾德有多款進博寶寶從四葉草走進中國大市場。未來我們將繼續(xù)加速創(chuàng)新，深化合作，造福更多患者。"

[i]基礎胰島素日制劑，包括甘精胰島素U100/U300和德谷胰島素
[ii]低血糖：有臨床意義的低血糖或嚴重低血糖

參考文獻：