上海2024年6月11日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuán)（2186.HK）宣布，其自主研發(fā)的第二代抗精神病藥長效針劑——美比瑞®（棕櫚酸帕利哌酮注射液）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，用于精神分裂癥急性期和維持期的治療。
針對精神分裂癥治療痛點，美比瑞®可降低復(fù)發(fā)和再住院風(fēng)險
精神分裂癥是一種慢性、高復(fù)發(fā)和高致殘性疾病，在全球約有2400萬名患者[1]，在中國約有800萬名患者[2]，占全球患者總數(shù)的1/3。因患者中斷治療或自行減藥而導(dǎo)致的病情反復(fù)，以至于發(fā)展為難治性精神分裂癥，是當(dāng)前該疾病治療的一大主要難點。
抗精神病藥長效針劑相比于口服劑型可顯著改善患者依從性，是預(yù)防精神分裂癥復(fù)發(fā)的重要治療策略[3]。美比瑞®是每月給藥一次的棕櫚酸帕利哌酮長效針劑，其活性成分帕利哌酮是該疾病治療的一線用藥，具有良好的改善精神分裂癥陽性癥狀、陰性癥狀、情感癥狀和認(rèn)知功能的作用[4],[5]。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院院長、國家精神疾病醫(yī)學(xué)中心主任，美比瑞®項目中國臨床試驗主要研究者王剛教授指出："考慮到精神分裂癥是需要終生治療的疾病，并且長期治療的依從性難以保證，在病程早期即啟用長效針劑的治療，確保藥物在體內(nèi)持續(xù)、穩(wěn)定發(fā)揮作用，患者的獲益才能更大。綠葉制藥這一產(chǎn)品有助于精神分裂癥患者全程規(guī)范化治療，降低復(fù)發(fā)和再住院風(fēng)險。期待其在臨床應(yīng)用中發(fā)揮出效果，助力患者持續(xù)的改善癥狀，促進(jìn)康復(fù)，早日回歸社會。"
深耕CNS治療領(lǐng)域，"新質(zhì)生產(chǎn)力"邁向國際舞臺
作為集團(tuán)戰(zhàn)略布局的核心治療領(lǐng)域之一，綠葉制藥圍繞中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）治療領(lǐng)域已擁有一系列產(chǎn)品，包括Rykindo®（利培酮緩釋微球注射劑）、美比瑞®（棕櫚酸帕利哌酮注射液）、若欣林®（鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍?、思瑞?sup>®（富馬酸喹硫平片）及其緩釋片、利斯的明透皮貼劑（單日貼及多日貼）等，業(yè)務(wù)覆蓋全球80多個國家和地區(qū)，包括中國、美國、歐洲、日本在內(nèi)的主要醫(yī)藥市場以及更多高潛國際新興市場。此外，集團(tuán)另有包括注射用羅替高汀微球（LY03003）、VMAT2抑制劑（LY03015）等多個新藥在中國及海外市場同步開發(fā)。
綠葉制藥集團(tuán)總裁楊榮兵表示："當(dāng)前，全球上市的CNS新藥中鮮有來自中國的創(chuàng)新力量。綠葉制藥圍繞該治療領(lǐng)域，已形成豐富的產(chǎn)品矩陣。隨著更多創(chuàng)新成果的豐碩落地，將與我們在CNS專科領(lǐng)域已構(gòu)建的商業(yè)化體系有效協(xié)同，加速推動公司全球化發(fā)展的步伐，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級貢獻(xiàn)‘新質(zhì)生產(chǎn)力'的澎湃力量。"
