阿姆斯特丹2024年5月23日 /美通社/ -- 開發(fā)替代抗生素和抗真菌藥物來對 抗超級細菌的競賽嚴重不足，使世界各地的人們處于危險之中。但是，研發(fā)（R&D）的轉變，包括對準入和管理規(guī)劃的投資，可以對抗微生物藥物耐藥性（AMR）產生重大影響。
由于大多數(shù)以研究為基礎的大型制藥公司不再活躍于抗微生物藥物研發(fā)，因此上市的新療法很少，這使得患者容易受到抗微生物藥物耐藥性快速傳播的影響。盡管存在這種現(xiàn)實，但少數(shù)處于后期臨床開發(fā)階段的項目可能會產生重大影響。
A ccess to Medicine Foundation的新報告追蹤了葛蘭素史克、F2G、Innoviva、Venatorx（分別為gepotidacin、olorofim、zoliflodacin和cefepime-taniborbactam）和輝瑞最近批準的阿曲南阿維巴坦（Emblaveo®）管道中的五個此類項目。通過提供急需的藥物來治療耐藥性淋病、尿路感染、腹腔內感染、呼吸道感染和侵入性真菌感染，這些項目每年總共可以挽救至少16萬人的生命。 盡管這些疾病影響著全球范圍廣泛的患者，但婦女和兒童，尤其是生活在低收入和中等收入國家（LMIC）的婦女和兒童，受到的影響尤其嚴重。
"在抗擊耐藥感染的競賽中，我們的武器規(guī)模雖小但有效。 我們在這場競賽中獲勝與失敗的區(qū)別取決于公司如何為生活在耐藥前線的人們提供機會 。"— 醫(yī)學準入基金會首席執(zhí)行官賈亞斯里?艾耶。
調查結果顯示，各公司在其準入和管理計劃中采用了多種策略，但結構化的預先計劃尚未成為標準。令人鼓舞的是，在范圍內的五家公司中，有四家——葛蘭素史克、輝瑞、Innoviva和Venatorx——正在進行或啟動直接針對兒童的臨床試驗，這表明在縮小成人和兒科準入差距方面取得了進展。五個低收入國家確定了注冊承諾：中國、印度、墨西哥、南非和泰國。但是，對于范圍內的113個中低收入國家中的108個，人們也面臨著這些項目針對的疾病的沉重負擔，目前尚不清楚在初步批準后是否會提供這些項目。
該報告為重點公司確定了機遇和建議，并概述了全球利益相關者在抗微生物藥物研發(fā)領域的可行措施，以促進廣泛采用預先準入和管理規(guī)劃。
"應對耐藥性的巨大規(guī)模和速度是一個復雜的全球健康問題，需要制藥公司在多個領域采取行動。這包括提供適當?shù)臏嗜牒蛯嵤┕芾泶胧?，以保障?chuàng)新抗微生物藥物的有效性。不這樣做將限制解決耐藥性的努力。"——準入醫(yī)學基金會運營與研究總監(jiān) 瑪麗恩?維爾霍夫。
在全球衛(wèi)生利益相關者 為2024年聯(lián)合國大會抗菌素耐藥性 高級別會議做準備之際，本報告是在關鍵時刻發(fā)布的，強調了需要注意的緊迫差距。在這里閱讀報告。
