 |
2024 年第一季度，Nordic Bioscience 在中國推出精準(zhǔn)醫(yī)療生物標(biāo)志物 PRO-C3，僅供研究使用 (RUO)
丹麥海萊烏2024年2月7日 /美通社/ -- 領(lǐng)先的生物標(biāo)志物公司 Nordic Bioscience 今日宣布，該公司的細(xì)胞外基質(zhì) (ECM) 標(biāo)志物 PRO-C3 (nordicPRO-C3?) 將在中國的 LabCorp 推出，僅供研究使用 (RUO)。而中國以外地區(qū)開展的所有測試仍由丹麥海萊烏的 Nordic Bioscience 實(shí)驗(yàn)室獨(dú)家提供。PRO-C3 在中國僅供研究使用，使中國的藥物開發(fā)人員和科學(xué)家可以在 IVD 前獲得 PRO-C3，該產(chǎn)品將通過上海的 LabCorp 提供。
PRO-C3生物標(biāo)志物尤其適用于具有纖維化成分的慢性疾病，如非酒精性脂肪性肝炎（NASH，又稱 MASH）、特發(fā)性肺纖維化 (IPF) 和多種癌癥類型（包括實(shí)體瘤）的藥物開發(fā)。
Nordic Bioscience 首席執(zhí)行官 Morten A. Karsdal 表示："此次合作將使我們能夠更迅速、廣泛地獲得 Nordic 公司的精準(zhǔn)醫(yī)療生物標(biāo)志物 PRO-C3。我們很高興能夠幫助藥物開發(fā)人員更快、更經(jīng)濟(jì)地將治療衰竭性和致命慢性疾病的新藥推向市場，并增加未來改善患者的生活的可能性。"
PRO-C3 生物標(biāo)志物通過測量血液樣本，量化 lll 型膠原蛋白的形成。此外，美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 最近還簽發(fā)了一份支持函，對在實(shí)體瘤患者臨床試驗(yàn)中進(jìn)一步研究 PRO-C3 生物標(biāo)志物表示支持，并擬將其視為一種預(yù)后生物標(biāo)志物。腫瘤纖維化是實(shí)體瘤類型中部分患者的共同特征，與腫瘤惡化和總生存率低下有關(guān)。
PRO-C3 生物標(biāo)志物試驗(yàn)在 Roche 的全自動 cobas® e 平臺上進(jìn)行。截至目前，只有丹麥海萊烏的 Nordic Bioscience 實(shí)驗(yàn)室能夠測量 PRO-C3，但可在中國僅供研究使用則有助于擴(kuò)大市場準(zhǔn)入。
根據(jù) Nordic Bioscience 與 Roche 之間的許可協(xié)議，未來幾年內(nèi)，Nordic Bioscience 的多種生物標(biāo)記物將被應(yīng)用到 Roche 的全自動 cobas® e 平臺上?？筛玫卮龠M(jìn)醫(yī)學(xué)研究和藥物開發(fā)，治療以細(xì)胞外基質(zhì)和膠原蛋白為主要成分的慢性疾病。存在這種情況的慢性疾病大約有 50 多種，截至目前，這些疾病的治療方法仍十分有限，對患者和社會而言都是一個重大挑戰(zhàn)。
