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甘精胰島素利司那肽注射液(I)/(II)正式納入醫(yī)保目錄

2023-12-13 14:29 7737

中國(guó)速度!雙效控糖“中國(guó)方案”

上海2023年12月13日 /美通社/ -- 今日,2023年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判結(jié)果正式公布,甘精胰島素利司那肽注射液(I)/(II)(賽益寧),兩款藥物被正式列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023年)》(以下簡(jiǎn)稱“新版醫(yī)保目錄”),適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上聯(lián)合其他口服降糖藥物,改善血糖控制。今年1月,該藥獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,不到一年時(shí)間就被納入目錄,以“中國(guó)速度”為我國(guó)廣泛糖尿病患者帶來創(chuàng)新“中國(guó)方案”,助力血糖管理實(shí)現(xiàn)“優(yōu)質(zhì)達(dá)標(biāo)”。賽益寧也是此次新版醫(yī)保目錄調(diào)整中在糖尿病領(lǐng)域唯一新增報(bào)銷的注射類藥物,兩種配比的注射筆同時(shí)納入醫(yī)保目錄,為臨床提供更多選擇。該目錄將于2024年1月正式實(shí)施。

賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺表示:“感謝中國(guó)政府對(duì)創(chuàng)新藥物加速準(zhǔn)入做出的努力,此輪醫(yī)保目錄調(diào)整,賽諾菲有三款創(chuàng)新藥物帶來了好消息。其中,糖尿病領(lǐng)域的創(chuàng)新復(fù)方制劑賽益寧在一年內(nèi)就完成了從獲批、上市到納入醫(yī)保的‘三級(jí)跳’,充分體現(xiàn)了中國(guó)創(chuàng)新速度。賽諾菲正在加速為中國(guó)大眾提供可及的創(chuàng)新藥物和疫苗,今年到目前為止已在中國(guó)獲批10個(gè)創(chuàng)新藥物、疫苗及適應(yīng)癥。我們將繼續(xù)秉持‘以患者為中心’的宗旨,持續(xù)提高創(chuàng)新藥物的可及性與可支付性,做‘健康中國(guó)2030’可靠的合作伙伴?!?/i>

我國(guó)有超過1.4億糖尿病患者。研究顯示,在血糖異常的糖尿病患者中,超過50%的患者空腹血糖升高,約80%的患者伴有餐后血糖升高??崭购筒秃笱恰半p高”,不僅加劇患者心血管疾病、腎病和視網(wǎng)膜病變等并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)增加了患者家庭、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和國(guó)家的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)糖尿病相關(guān)醫(yī)療支出排名全球第二。

甘精胰島素利司那肽復(fù)方制劑以一針“雙效”破局中國(guó)患者特有的血糖“雙高”難題。一方面,甘精胰島素能模擬人體生理胰島素,平穩(wěn)控制24小時(shí)基礎(chǔ)血糖;另一方面,利司那肽根據(jù)血糖升高水平相應(yīng)地促進(jìn)胰島素分泌,降低血糖波峰,同時(shí)延緩胃排空,控制食欲,加強(qiáng)三餐后血糖控制。此外,兩種注射筆的配比更好滿足不同人群的治療需求,雙組分協(xié)同改善胰島β細(xì)胞功能,帶來胰島獲益。

作為中國(guó)III期臨床試驗(yàn)Lixilan-O-AP的主要研究者,中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌代謝病中心主任楊文英教授表示:“中國(guó)糖尿病患者總數(shù)位列全球第一。隨著疾病進(jìn)展,龐大的患者群體需要長(zhǎng)期進(jìn)行治療,針劑治療是主要治療手段之一。傳統(tǒng)治療方案易引發(fā)低血糖和體重增加,患者易出現(xiàn)‘起始猶豫’和‘輕易中斷’。兩項(xiàng)III期研究LixiLan-O-AP和LixiLan-L-CN同時(shí)證明,其在中國(guó)人群中相較于在歐美人群中有更突出的臨床獲益,在強(qiáng)效降糖的同時(shí)且不會(huì)增加低血糖及體重,是名副其實(shí)的‘中國(guó)方案’?!?/p>

Lixilan-L-CN是中國(guó)III期臨床另一項(xiàng)研究,其主要研究者,北京大學(xué)第一醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師郭曉蕙教授表示:“甘精胰島素利司那肽復(fù)方制劑以簡(jiǎn)便的給藥方式和頻次有效提高治療依從性。相較于單方藥物聯(lián)合治療,其日均治療費(fèi)用更低,納入醫(yī)保后使更多患者能‘用好藥、管好病’,實(shí)現(xiàn)廣大患者家庭、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和國(guó)家的共同獲益?!?/i>

此外,賽諾菲的另一款慢病領(lǐng)域藥物阿利西尤單抗注射液(波立達(dá))也成功續(xù)約醫(yī)保目錄,該藥適用于動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病患者的心血管事件預(yù)防以及原發(fā)性高膽固醇血癥(雜合子型家族性和非家族性)和混合性血脂異常中降低低密度脂蛋白膽固醇水平的治療。

关于赛诺菲中国

赛诺菲是一家全球领先的创新医药健康企业,以“追寻科学奇迹,焕发生命光彩”为使命。作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一,赛诺菲于1982年便在中国建立了办公室,目前拥有12处多元模式的办公室,3家生产基地,4大研发基地和1个数字创新中心,多元化业务覆盖制药、人用疫苗和消费者保健。赛诺菲与中国同心同行,致力于将创新药品和疫苗加速引进中国,不断变革医疗实践,造福更多中国百姓,也为合作伙伴、社区和员工创造更美好的生活。

如需了解更多信息,请访问www.sanofi.cn,或关注“赛诺菲中国”微信公众号。

关于赛诺菲

赛诺菲是一家全球领先的创新医药健康企业。我们的使命是追寻科学奇迹,焕发生命光彩。赛诺菲的足迹遍及全球100多个国家,致力于变革医疗实践,将不可能变为可能。我们为世界各地的人们提供潜在改变生活的医疗健康解决方案以及预防可致命疾病的疫苗,同时将可持续和社会责任置于我们雄伟战略的核心。

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本新闻稿包含1995年修订的《私人证券诉讼改革法案》中定义的前瞻性声明。前瞻性声明并非对历史事实的陈述。这些声明包括对产品的营销和其他潜力的预测和估计,或对产品的潜在未来收入的预测和估计。通常可以利用诸如“期望”、“预期”、“相信”、“打算”、“估计”、“计划”等词语,以及类似表达作为判定前瞻性声明的依据。尽管赛诺菲管理层认为该篇前瞻性声明中所反映的预期具有合理性,投资者仍需注意这些前瞻性信息和声明受制于诸多风险和不确定性因素,其中许多难以预测且通常不被赛诺菲所控制,这可能导致实际结果和发展与前瞻性信息和陈述中所表达、暗示或预测的信息存在重大差异。这些风险和不确定因素主要包括除其他事项外的监管当局的决定或延迟,或者有关机构关于可能影响候选产品的可用性或商业潜力等事宜的决定,获得批准的候选产品无法获得商业成功的可能性,包括研究和开发中固有的不确定因素,未来的临床数据和分析,包括产品上市后所获取的数据和所进行的分析,意外的安全、质量或制造问题,一般的竞争,与知识产权相关的未来诉讼和这种诉讼的最终结果有关的风险,以及波动的经济和市场条件,包括新冠疫情将给我们、客户、供应商和其他业务合作伙伴以及任何一方的财务状况带来的影响,也包括对我们的员工和全球经济带来的影响。新冠疫情对上述任何一方带来的重要影响也可能对我们产生负面影响。这一情况正在快速变化,可能还会产生我们目前无法知晓的额外影响,并加剧此前发现的其他风险。这些风险和不确定性也包括赛诺菲在公开呈报给美国证券交易委员会(SEC)和法国金融市场管理局(AMF)的报告中已作讨论或明确的部分,其中包括列于表20-F的赛诺菲年度报告(截止日期2022年12月31日)中的“风险因素”和“前瞻性声明警示”。除非存在可适用的法律规定,赛诺菲不承担更新和修改任何前瞻性信息和陈述的义务。

消息來源:賽諾菲中國(guó)
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