新加坡2023年11月14日 /美通社/ -- 11月14日，在美國波士頓舉行的美國肝病協(xié)會年會(AASLD – The Liver Meeting)上，星漢德生物的HBV特異性的TCR-T細胞療法 - SCG101入選最新突破（Late-breaking）臨床研究。該研究顯示，SCG101在治療晚期乙型肝炎病毒（HBV）相關(guān)肝細胞癌（HCC）患者中表現(xiàn)出顯著的抗病毒和抗腫瘤活性，并顯著延長了患者的無進展生存期。
根據(jù)公布內(nèi)容，6例晚期HBV相關(guān)肝癌患者接受了單次5.0×107～1.0×108/kg TCR+ T細胞輸注, 其中2例患者達到部分緩解(PR)–其中1例患者肝病灶達到病理完全緩解（pCR），另外2例患者疾病穩(wěn)定(SD)并觀察到腫瘤縮小。
研究分析顯示，患者的腫瘤應(yīng)答與SCG101的抗病毒活性高度相關(guān)。研究中全部患者(100%)接受SCG01治療后均觀察到血清HBsAg下降，其中有4例患者更觀察到 1～3 log的血清HBsAg顯著降低，并維持在低水平長達90周（至數(shù)據(jù)截止日），沒有反彈。同時，該4例患者均觀察到腫瘤縮小，且無進展生存期（PFS)顯著延長至25.8周（至數(shù)據(jù)截止日）。
北京協(xié)和醫(yī)院肝臟外科主任杜順達主任表示: "中國是肝癌大國,與歐美國家不同，HBV感染是我國最主要的肝癌病因。SCG101針對HBV相關(guān)肝癌的發(fā)病機制，通過特異性T細胞，靶向HBV抗原，從根源上為肝癌精準醫(yī)療帶來新的思路和方向，初步的臨床數(shù)據(jù)也為廣大患者帶來了新的希望。"
乙肝病毒感染是我國肝癌的主要病因，患者大多數(shù)都存在肝炎，肝硬化，肝功能異常等基礎(chǔ)肝病，因此在同一患者、同一時間和同一臟器存在著兩類截然不同的疾病，即基礎(chǔ)肝病和肝癌，常常互相影響，形成惡性循環(huán)。而在傳統(tǒng)肝癌治療中，基礎(chǔ)肝病帶來的負面影響往往被忽視，一些晚期肝癌患者的直接死亡，往往不是腫瘤本身，而是伴隨的基礎(chǔ)肝病及其并發(fā)癥[1]。因此，SCG101在治療腫瘤的同時實現(xiàn)抗病毒效果，防止HBV再激活、延緩或減少肝癌進展和復(fù)發(fā)，延長患者生存期。
星漢德生物首席執(zhí)行官王樹立表示："星漢德生物致力于開發(fā)針對病毒感染及其相關(guān)癌癥（肝癌、宮頸癌、鼻咽癌等）的新型靶向免疫療法。我們很高興SCG101成為首款靶向乙肝病毒的TCR-T細胞療法，并在治療肝癌病例展示出非常顯著的抗腫瘤療效和持久的抗病毒反應(yīng)，為患者帶來了巨大獲益。SCG101的良好表現(xiàn)也讓我們對SCG獨家擁有、全球領(lǐng)先的GianTTM TCR創(chuàng)新技術(shù)平臺充滿信心和更多期待，必將推動公司加速探索開發(fā)出更多攻克實體腫瘤的TCR-T細胞治療產(chǎn)品。"
关于SCG101
SCG101是一种针对乙型肝炎表面抗原特异性的自体T细胞受体(TCR) T细胞疗法。星汉德生物依托自主研发的独有GianTTM技术平台，筛选高亲力且高活性的天然TCR，可以有效靶向实体肿瘤中通过主要组织相容性复合体(MHC)表达的细胞内抗原。临床前和临床研究数据显示，SCG101具有肿瘤抑制和HBV cccDNA根除作用，可实现抗肿瘤和抗病毒功能。SCG101已获美国食品药品监督管理局(FDA)、中国国家药品监督管理局(NMPA)、新加坡卫生科学管理局(HSA) 和香港卫生署（DOH）批准用于乙肝感染相关肝癌的临床试验。
关于肝细胞癌
肝细胞癌是最常见的肝癌类型，据估计，全球每年有超过90万例肝癌新发病例，为全球癌症死亡的主要原因之一。乙型肝炎病毒感染是导致肝癌的主要原因，在中国占肝细胞癌病例的超过80%。肝癌发现的时候一般都是晚期，生存时间短、病死率高，5年生存率不足15% [2],[3]。
关于星汉德生物
星汉德生物是一家领先的生物技术公司，专注于开发感染及其相关癌症的新型免疫疗法。公司针对最常见的致癌感染：幽门螺杆菌、人乳头瘤病毒（HPV）、乙肝病毒（HBV）和人類皰疹病毒（EBV）等，开发广泛而独特的TCR-T细胞疗法、双特异抗体和治疗性疫苗，实现预防和治愈感染和其相关的癌症的目标。星汉德生总部位于新加坡，结合新加坡、中国和德国的区域优势，涵盖从创新药物研发、生产、临床试验和商业化的完整产业价值链。欲了解更多关于星汉德生物，请访问我们的网站www.scgcell.com。
[1] 中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肝癌诊疗指南2018.V1. |
[2] Liver cancer statistics: World cancer research fund international. WCRF International. (2022, April 14). |
[3] Golabi P, Fazel S, Otgonsuren M, Sayiner M, Locklear CT, Younossi ZM. (2017). Mortality assessment of patients with hepatocellular carcinoma according to underlying disease and treatment modalities. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(9):e5904. doi: 10.1097/MD.0000000000005904. PMID: 28248853; PMCID: PMC5340426. |
