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康寧杰瑞KN052臨床前研究數(shù)據(jù)入選2023年AACR年會Late-Breaking Research

2023-04-17 13:01 4950

蘇州2023年4月17日 /美通社/ -- 康寧杰瑞生物制藥(股票代碼:9966.HK)宣布,公司自主研發(fā)的PD-L1/OX40雙抗(研發(fā)代號:KN052)臨床前研究結(jié)果在2023年美國癌癥研究協(xié)會年會(AACR 2023)Late-Breaking Research首次公布。

AACR年會是全球規(guī)模最大的腫瘤科學(xué)盛會,每年聚集來自全球各地高質(zhì)量的腫瘤學(xué)研究和臨床進展。Late-Breaking Research是AACR年會備受關(guān)注的會議環(huán)節(jié),主要展示腫瘤治療領(lǐng)域最具創(chuàng)新性和臨床潛力的研究。KN052是康寧杰瑞自主研發(fā)的、全球首個進入人體臨床研究階段的PD-L1/OX40雙抗,其臨床前研究數(shù)據(jù)已于4月16日(美國東部時間) 在會場公開,電子壁報可在公司網(wǎng)站www.alphamabonc.com上查閱。

標(biāo)題:KN052是一種新型PD-L1/OX40雙特異性抗體,顯示出強大的抗腫瘤功效
會議分會:最新突破研究:實驗和分子療法
展示形式:壁報
壁報編號:35-13

臨床前研究顯示,KN052具有可接受的藥代動力學(xué)與安全性,抗腫瘤活性明顯強于兩個單靶點對照抗體單用及聯(lián)用:

  • KN052顯示高親和力與人PD-L1、OX40結(jié)合(KD分別為2.38nM和11.9nM),可有效阻斷PD-L1與PD-1/CD80的相互作用,并激活OX40信號通路,且兩者存在協(xié)同效應(yīng)。
  • 單次給藥后藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)顯示,在3-30mg/kg劑量范圍內(nèi)藥代動力學(xué)參數(shù)呈線性,且在雌性和雄性動物中沒有明顯差別。
  • 在MC38和MCA205小鼠模型中,KN052 3mg/kg和15mg/kg有明顯的抗腫瘤效果,且對腫瘤有長期的抑制作用。
  • 食蟹猴的毒性實驗中,KN052顯示安全性良好,最高非重度毒性劑量(HNSTD)為30mg/kg。
  • KN052的I期臨床實驗正在中國進行,預(yù)計2023年獲得初步結(jié)果。

關(guān)于KN052

KN052是康寧杰瑞自主研發(fā)的PD-L1/OX40雙特異性抗體,能夠同時識別PD-L1與OX40,可有效阻斷PD-L1與PD-1的相互作用,并激活OX40信號通路。目前,KN052正在中國開展I期臨床研究。

關(guān)于康寧杰瑞

康寧杰瑞生物制藥成立于2015年,公司以"讓腫瘤成為可控、可治的疾病"為使命,專注于創(chuàng)新腫瘤大分子藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。2019年12月12日,康寧杰瑞生物制藥在香港聯(lián)交所主板上市,股票代碼:9966.HK。

公司匯聚了一支由歸國頂尖科學(xué)家領(lǐng)銜的專業(yè)研發(fā)團隊,擁有從創(chuàng)新藥的早期研發(fā)、工藝開發(fā)、商業(yè)生產(chǎn)到臨床研究的完整產(chǎn)業(yè)鏈,自主開發(fā)了蛋白質(zhì)/抗體工程、抗體篩選和多功能抗體平臺。公司已申報發(fā)明專利80項,授權(quán)26項。

康寧杰瑞的產(chǎn)品管線由具備全球競爭力和差異化優(yōu)勢的單域抗體、雙特異性抗體及抗體偶聯(lián)物等抗腫瘤新藥組成,其中2個品種入選國家"重大新藥創(chuàng)制"專項,3個品種獲美國FDA授予4項孤兒藥資格。全球首個皮下注射PD-L1抑制劑恩沃利單抗注射液(研發(fā)代號:KN035,商品名:恩維達®)已獲批上市,6個品種在中國、美國、澳大利亞開展30多項臨床研究,其中3個品種8項研究在中美進入關(guān)鍵性臨床研究階段。

"康達病患,瑞濟萬家",康寧杰瑞始終以臨床價值和患者需求為導(dǎo)向,堅持國際化和差異化戰(zhàn)略,聚焦創(chuàng)新、安全、可負擔(dān)的抗腫瘤藥開發(fā),惠及中國和全球患者。

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消息來源:康寧杰瑞
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