用于治療眼科手術(shù)后眼部炎癥和疼痛
上海, 2022年4月13日 /美通社/ -- 致力于滿足全球眼科、神經(jīng)和精神系統(tǒng)疾病治療需求的臨床階段創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司藹睦醫(yī)療 (AffaMed Therapeutics) 今天宣布，DEXTENZA 已在中國(guó)澳門獲準(zhǔn)上市，用于治療眼科手術(shù)后眼科炎癥和疼痛。2020 年，藹睦醫(yī)療與 Ocular Therapeutix（納斯達(dá)克股票代碼：OCUL）達(dá)成許可協(xié)議，獲得在大中華區(qū)、韓國(guó)和東盟市場(chǎng)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化 DEXTENZA 的權(quán)益。目前，DEXTENZA 已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 批準(zhǔn)，用于治療眼科手術(shù)后的眼部炎癥和疼痛，以及與過(guò)敏性結(jié)膜炎相關(guān)的眼癢。
藹睦醫(yī)療首席執(zhí)行官趙大堯博士表示：“澳門主管機(jī)構(gòu)認(rèn)可來(lái)自 Ocular 的 FDA 批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并在注冊(cè)新藥方面的政策和效率令我們深受鼓舞。我們的團(tuán)隊(duì)同步還在積極準(zhǔn)備遞交增加治療過(guò)敏性結(jié)膜炎相關(guān)眼癢適應(yīng)癥的申請(qǐng)，期待 DEXTENZA 在澳門能夠盡早上市，造福當(dāng)?shù)鼗颊??！?/p>
獲準(zhǔn)上市后，DEXTENZA 成為澳門首款用于治療眼科術(shù)后的眼部炎癥和疼痛淚小管植入劑。DEXTENZA 不含防腐劑，單次植入后可持續(xù)30天向眼表緩釋地塞米松。
