北京2021年12月8日 /美通社/ -- 百奧賽圖旗下全資子公司祐和醫(yī)藥于7日宣布其YH004（4-1BB單克隆抗體）澳洲I期（編號(hào)為YH004002）臨床研究完成首例患者給藥。
本研究是一項(xiàng)經(jīng)典的YH004單藥以及YH004聯(lián)合抗PD-1單抗的多中心、開放標(biāo)簽、I期劑量爬坡研究，受試者是晚期實(shí)體瘤和復(fù)發(fā)/難治非霍奇金淋巴瘤患者。主要目的是評(píng)估YH004單藥以及聯(lián)合抗PD-1單抗在晚期實(shí)體瘤和復(fù)發(fā)/難治非霍奇金淋巴瘤受試者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性，同時(shí)評(píng)價(jià)YH004的藥代動(dòng)力學(xué)和免疫原性。
對(duì)此百奧賽圖及祐和醫(yī)藥首席執(zhí)行官沈月雷博士表示，“很高興祐和YH004 在澳洲完成I期臨床研究首例病人給藥，我們將積極推進(jìn)YH004其他臨床研究，盡早為病人帶來安全有效的創(chuàng)新藥。”
關(guān)于YH004
YH004是一種人源化IgG1單克隆抗體(mAb)，與人4-1BB結(jié)合具有高親和力和特異性，能夠激動(dòng)4-1BB。YH004通過多種作用機(jī)制增強(qiáng)抗腫瘤免疫。抗體介導(dǎo)的4-1BB刺激可增強(qiáng)T細(xì)胞共刺激，增加NK細(xì)胞的細(xì)胞毒性，促進(jìn)抗原呈遞細(xì)胞(APC)的成熟并抑制調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Tregs)。體外和體內(nèi)數(shù)據(jù)表明，YH004單藥和與抗PD-1抗體聯(lián)合給藥具有顯著的免疫調(diào)節(jié)活性和抗腫瘤活性?，F(xiàn)有的非臨床數(shù)據(jù)也表明，YH004安全且耐受性良好。
關(guān)于祐和醫(yī)藥
作為百奧賽圖的全資子公司，祐和醫(yī)藥承擔(dān)著為百奧賽圖研發(fā)管線進(jìn)行臨床開發(fā)的使命，依托強(qiáng)大的臨床開發(fā)團(tuán)隊(duì)和豐富的臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，為中國(guó)乃至全球患者開發(fā)滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物。百奧賽圖聚焦于腫瘤和非腫瘤的抗體藥物治療，已構(gòu)建起針對(duì)十多個(gè)靶點(diǎn)的強(qiáng)大研發(fā)管線?，F(xiàn)階段四個(gè)研發(fā)產(chǎn)品分別獲取了美國(guó)和中國(guó)臨床批件，兩個(gè)產(chǎn)品獲得FDA和NMPA的II期臨床批準(zhǔn)并已啟動(dòng)全球二期，兩個(gè)研發(fā)產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)I期臨床，四個(gè)在澳洲I期臨床階段。
關(guān)于百奧賽圖
百奧賽圖是一家創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動(dòng)新藥研發(fā)的國(guó)際性生物制藥公司，致力于成為全球新藥發(fā)源地，以專注技術(shù)創(chuàng)新、持續(xù)新藥產(chǎn)出、守護(hù)人類健康為使命。基于百奧賽圖自主研發(fā)并擁有完全獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全人抗體RenMice平臺(tái)（RenMab®和RenLite®小鼠），將單抗和雙抗開發(fā)技術(shù)平臺(tái)、動(dòng)物體內(nèi)藥效篩選平臺(tái)、強(qiáng)大的臨床開發(fā)能力有機(jī)整合在一起，形成了獨(dú)具特色、涵蓋藥物研發(fā)全流程的新藥研發(fā)能力。百奧賽圖正在對(duì)1000多個(gè)可成藥的靶點(diǎn)進(jìn)行規(guī)?；幬镩_發(fā)（“千鼠萬抗TM”計(jì)劃），隨著計(jì)劃的實(shí)施，百奧賽圖將攜手全球合作伙伴，持續(xù)產(chǎn)出眾多First-in-class和Best-in-class的抗體藥物，更好地惠及患者。百奧賽圖總部位于北京，在江蘇海門、美國(guó)波士頓、上海等地設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
