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南京、上海和舊金山2021年11月10日 /美通社/ -- 馴鹿醫(yī)療，一家處于臨床階段、致力于細(xì)胞治療和抗體藥物開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新生物制藥公司，今日宣布將在2021第63屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)上以口頭報(bào)告形式展示其與信達(dá)生物制藥集團(tuán)（“信達(dá)生物”）（香港聯(lián)交所股票代碼：01801）共同開(kāi)發(fā)的全人源自體B細(xì)胞成熟抗原（BMCA）嵌合抗原受體自體T細(xì)胞（CAR-T）療法（馴鹿醫(yī)療研發(fā)代號(hào)：CT103A，信達(dá)生物研發(fā)代號(hào)：IBI326）的最新1/2期注冊(cè)性臨床研究結(jié)果（摘要編號(hào)：547）。
本次口頭報(bào)告將展示CT103A治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）的1/2期臨床研究(ChiCTR1800018137) 在13個(gè)中心的最新臨床數(shù)據(jù)，包括了在更長(zhǎng)隨訪期中更多受試者的更完整的安全性、有效性結(jié)果，以及CT103A的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)。
目前，CT103A在國(guó)內(nèi)的研究者發(fā)起的（IIT）臨床研究 -- 輸注CT103A細(xì)胞治療復(fù)發(fā)/難治漿細(xì)胞腫瘤的安全性和有效性的單中心、開(kāi)放的I期臨床研究已完成23例回輸后至少2年隨訪；注冊(cè)臨床研究 -- 全人源BCMA 嵌合抗原受體自體T 細(xì)胞注射液（CT103A）治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者（RRMM）的Ib/II 期臨床研究（ChiCTR1800018137）正在開(kāi)展中。除多發(fā)性骨髓瘤外，馴鹿醫(yī)療已率先開(kāi)啟CT103A在自身免疫性疾病的研究。CT103A針對(duì)視神經(jīng)脊髓炎的非注冊(cè)臨床研究已取得積極結(jié)果并已完成pre-IND階段，有望于2021年底在自身免疫性疾病治療領(lǐng)域申報(bào)IND。
