 |
佛羅里達(dá)州坦帕2021年9月10日 /美通社/ -- ABILITY Diabetes Global（Randomized Comparison of Abluminus DES+ Sirolimus-Eluting Stents versus Everolimus-Eluting Stents in Coronary Artery Disease Patients with Diabetes Mellitus Global，Abluminus DES+西羅莫司洗脫支架與依維莫司洗脫支架在冠心病合并糖尿病患者中的全球隨機(jī)比較）由 Antonio Colombo博士于2020年6月11日在意大利（正值第一波新冠疫情的高峰）啟動(dòng)首治患者招募，其后的招募的節(jié)奏保持穩(wěn)定和一致，僅在一年多的時(shí)間里就招募到1000名患者。
盡管新冠疫情全球肆虐，考慮到醫(yī)療設(shè)施被用于治療新冠肺炎住院患者，這樣的患者招募速度很不尋常。盡管仍然籠罩著新冠肺炎危機(jī)，但心血管疾?。–VD）仍然是第一大殺手，糖尿病依舊是關(guān)鍵的合并癥以及導(dǎo)致冠狀動(dòng)脈疾?。–AD）的主要因素。
ABILITY Diabetes Global是全球針對(duì)糖尿病合并癥CAD患者的最大隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）。這項(xiàng)RCT衡量專門(mén)采用專利Envisolution技術(shù)而制造的Abluminus DES+的安全性和療效，其已被證明在治療糖尿病中可見(jiàn)的增生性CAD病變方面有效。
憑借迄今為止令人鼓舞的患者招募速度，Concept Medical熱切期待著把目標(biāo)定在全球超過(guò)3000名糖尿病患者的ABILITY Diabetes Global的完成和結(jié)果，研究在分布于25個(gè)多個(gè)國(guó)家/地區(qū)的100個(gè)中心展開(kāi)，將與XIENCE EES系列（Abbott Cardiovascular）進(jìn)行比較。
Concept Medical很高興在這項(xiàng)成就中盡了自己一份力量，這一成就是 Roxana Mehran教授（主席）、 Marie-Claude Morice教授（醫(yī)療總監(jiān)）、 Alexandre Abizaid教授、 Antonio Colombo教授和 Shigeru Saito教授（主要研究者）和整個(gè)指導(dǎo)委員會(huì)不懈支持、指導(dǎo)和經(jīng)驗(yàn)的直接結(jié)果。為這一成就作出貢獻(xiàn)的有各個(gè)表現(xiàn)出積極鼓勵(lì)參與的研究中心，他們迄今為止入組人數(shù)最多 -- 巴西圣保羅但丁帕扎內(nèi)斯研究所（ Chamié博士）、孟加拉國(guó)達(dá)卡國(guó)家心臟基金會(huì)醫(yī)院和研究所（ Malik博士）、德國(guó)巴特塞格貝格的Herzzentrum Segeberger Kliniken（ Allali博士)等。這是所有研究中心、中心研究者和技術(shù)人員為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)所作出的奉獻(xiàn)和承諾。還要對(duì)歐洲心血管研究中心（CERC）、西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院的寶貴貢獻(xiàn)和每天都在進(jìn)行的持續(xù)協(xié)調(diào)表示感謝，他們的工作至關(guān)重要。
目前，在試驗(yàn)依靠其研究者和協(xié)調(diào)員的卓越投入取得進(jìn)展的同時(shí)， Mehran教授 表現(xiàn)出了她的熱情，“我對(duì)我們?cè)谶@項(xiàng)最大的PCI和糖尿病試驗(yàn)上取得的進(jìn)展感到鼓舞，并對(duì)我們未來(lái)通過(guò)PCI創(chuàng)新方面取得的進(jìn)展能夠?yàn)檫@些復(fù)雜患者提供的成果充滿熱情?！?/p>
CERC首席執(zhí)行官M(fèi)arie-Claude Morice教授 表達(dá)了她的想法：“CERC團(tuán)隊(duì)很高興能與西奈山和Concept Medical團(tuán)隊(duì)合作。 我們?yōu)閷?shí)現(xiàn)這一重要里程碑感到非常自豪。這項(xiàng)研究對(duì)于有冠狀動(dòng)脈疾病的糖尿病患者來(lái)說(shuō)意義非常重大，他們使用當(dāng)前的器械治療效果一直以來(lái)都不盡如人意。疫情期間不應(yīng)忽視“非新冠肺炎”患者。憑借積極主動(dòng)的研究者和研究協(xié)調(diào)員，我們得以取得各個(gè)倫理委員會(huì)的同意，這使我們能夠如此快速地招募到1000名患者?！?/p>
對(duì)于一家懷有推進(jìn)創(chuàng)新愿景的公司來(lái)說(shuō)，1000名患者的招募是一個(gè)重要里程碑，向著實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械行業(yè)可能的突破又邁出了一大步。Concept Medical期待著快速推進(jìn)，為其功績(jī)?cè)偬硪粋€(gè)里程碑。
