北京2021年9月5日 /美通社/ -- 9月4日下午,2021年中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會(以下簡稱服貿(mào)會)示范案例頒獎典禮在北京國家會議中心舉行。經(jīng)過專家認真評審,諾誠健華自主研發(fā)的新型BTK抑制劑奧布替尼被授予2021年中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會“科技創(chuàng)新服務(wù)示范案例”獎。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官崔霽松博士說:“非常榮幸能夠在服貿(mào)會這個國家級展會平臺上獲獎。創(chuàng)新是諾誠健華的核心競爭力,我們始終堅持‘科學(xué)驅(qū)動創(chuàng)新’,持續(xù)研發(fā)惡性腫瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物,以滿足廣大患者未被滿足的治療需求,助力‘健康中國2030’宏偉藍圖的早日實現(xiàn)。”
奧布替尼作為諾誠健華自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥,是國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果,用于治療淋巴瘤及自身免疫性疾病。2020年12月25日,奧布替尼獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,用于復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細胞白血病(R/R CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(R/R SLL)和復(fù)發(fā)難治套細胞淋巴瘤(R/R MCL)兩項適應(yīng)癥。此外,奧布替尼正在中國及美國進行多中心、多適應(yīng)癥的臨床試驗,研究其作為單藥及聯(lián)合用藥的療效和安全性。
奧布替尼在臨床上顯示了良好的療效和安全性:擁有更精準的靶點選擇性,對BTK靶點的占有率近100%;個體間差異小,對其他激酶無明顯抑制作用,在確保療效的同時又有效避免了由于脫靶效應(yīng)造成的不良反應(yīng)。此外,奧布替尼實現(xiàn)了一天一次150毫克口服給藥即可以保證24小時穩(wěn)定持久的高BTK占有率,為患者持續(xù)治療帶來了方便。
今年6月,諾誠健華在2021年第16屆國際惡性淋巴瘤會議(ICML)上更新了最新臨床數(shù)據(jù)。在奧布替尼治療R/R CLL/SLL有效性和安全性的更新研究中,研究者評估的總緩解率(ORR)為93.8%、完全緩解率(CR/CRi)為21.3%。
奧布替尼的創(chuàng)新性也得到頂尖跨國藥企的認可。今年7月,考慮到奧布替尼治療多發(fā)性硬化(MS)潛在的有效性和安全性,及其血腦屏障滲透性的優(yōu)秀水平,諾誠健華和渤健就有望治療MS的奧布替尼達成許可及合作協(xié)議。諾誠健華將獲得 1.25 億美元首付款,并有資格獲得潛在的開發(fā)及商業(yè)化里程碑付款。
示范案例遴選活動自2016年開始舉辦,本屆服貿(mào)會共設(shè)中國服務(wù)實踐案例、全球服務(wù)實踐案例、科技創(chuàng)新服務(wù)示范案例、業(yè)態(tài)創(chuàng)新服務(wù)示范案例、綠色發(fā)展服務(wù)示范案例及發(fā)展?jié)摿Ψ?wù)示范案例6大獎項,旨在通過評選優(yōu)秀服務(wù)案例,彰顯行業(yè)發(fā)展動態(tài),展示科技創(chuàng)新成果,突出新模式、新服務(wù)、新業(yè)態(tài)的示范引領(lǐng)作用,促進服務(wù)貿(mào)易創(chuàng)新發(fā)展和國際服務(wù)貿(mào)易交流合作。
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關(guān)于諾誠健華
諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司,專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研制,適用于治療淋巴瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。現(xiàn)有多個新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、美國新澤西和波士頓均設(shè)有分支機構(gòu)。
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