深圳2021年8月30日 /美通社/ -- 2021年8月30日，領(lǐng)先的心腦血管及外周血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械公司 -- 先健科技公司（以下簡稱“本公司”）及其附屬公司（以下簡稱“本集團”）公布截至2021年6月30日止六個月（“報告期”）的綜合業(yè)績。
2021年上半年，先健科技堅持“創(chuàng)新”和“國際化”發(fā)展戰(zhàn)略，整體業(yè)績錄得強勁增長。實現(xiàn)收益約人民幣461.1百萬元，較2020年同期及2019年同期分別增長約68.9%和約49.5%；實現(xiàn)毛利約人民幣374.4百萬元，同比增長約72.5%，毛利率較去年同期上升約1.7%至約81.2%。期內(nèi)，實現(xiàn)本公司擁有人應(yīng)占純利約為人民幣204.4百萬元，同比增長約106.5%。
國內(nèi)業(yè)務(wù)強勢攀升，海外市場恢復(fù)趨勢向好
2021年上半年，中國內(nèi)地仍是先健科技最大的市場。受益于中國內(nèi)地經(jīng)濟活動在疫情有效控制下的重新恢復(fù)，來自國內(nèi)的銷售額較去年同期增長約74.6%，占本集團總收益約84.0%。國內(nèi)業(yè)務(wù)強勢增長，為本集團進一步鞏固了市場領(lǐng)先地位。
在穩(wěn)健的國際化發(fā)展戰(zhàn)略的持續(xù)推進下，有效營銷策略的實施使海外市場呈現(xiàn)了從疫情中逐步恢復(fù)的積極態(tài)勢，銷售額較去年同期增長約44.3%。報告期內(nèi)，本集團在國際化發(fā)展上邁出更大步伐，銷售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全球100多個國家和地區(qū)，并在北美市場取得進一步突破，三款創(chuàng)新產(chǎn)品 -- LAmbre?左心耳封堵器系統(tǒng)、IBS Titan?可吸收藥物洗脫外周支架系統(tǒng)和IBS Angel?鐵基可吸收支架系統(tǒng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局“同情使用”批準。
結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)：收入增長強勁，差異化銷售全面開花
本集團結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)主要包括三代先天性心臟病封堵器和左心耳封堵器。 報告期內(nèi)，本集團結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)銷售收入增長強勁，較去年同期實現(xiàn)增長約100.6%至人民幣約159.1百萬元。
先健科技致力于在全球市場因地制宜，根據(jù)當?shù)刂委熜枨蠛徒?jīng)濟水平推廣和銷售三代先天性心臟病封堵器產(chǎn)品。經(jīng)過多年努力，差異化市場策略取得積極成效。報告期內(nèi)，三代先天性心臟病封堵器產(chǎn)品HeartR?、Cera?和CeraFlex?的銷售額分別增長約47.3%、160.0%和13.3%。
LAmbre?左心耳封堵器系統(tǒng)是目前為止唯一同時擁有歐盟CE和中國NMPA上市許可的國產(chǎn)品牌。報告期內(nèi)，本集團積極推進該產(chǎn)品在全球市場的準入和滲透，銷售額較去年同期上升約147.5%。
外周血管病業(yè)務(wù)：國內(nèi)市場份額持續(xù)領(lǐng)先，高份額上高速增長
本集團外周血管病業(yè)務(wù)主要產(chǎn)品包括腔靜脈濾器、胸主動脈覆膜支架、腹主動脈覆膜支架及髂動脈分叉支架。報告期內(nèi)，本集團外周血管病業(yè)務(wù)在中國內(nèi)地的市場份額繼續(xù)保持領(lǐng)先地位，并于國內(nèi)及海外市場均取得高速增長，錄得銷售收入約為人民幣286.8百萬元，較去年同期上升約50.0%，其中主動脈覆膜支架銷售額同比增長約60.8%，腔靜脈濾器的銷售收入較去年同期增加約24.7%。
起搏電生理業(yè)務(wù)：乘進口替代東風(fēng)發(fā)展快速
本集團起搏電生理業(yè)務(wù)的核心產(chǎn)品為HeartTone?芯彤系列植入式心臟起搏器。與國際頂尖技術(shù)合作，乘中國進口替代之東風(fēng)，該業(yè)務(wù)于報告期內(nèi)發(fā)展快速，錄得銷售收入約為人民幣15.2百萬元，較去年同期上升約508.0%。
創(chuàng)新驅(qū)動高質(zhì)量發(fā)展
先健科技專注于自主創(chuàng)新二十余載。因其出色的技術(shù)創(chuàng)新能力于報告期內(nèi)獲得國家工業(yè)和信息化部中小企業(yè)局授予的專精特新“小巨人”企業(yè)榮譽稱號，并榮登深圳企業(yè)創(chuàng)新實力百強榜。2021年上半年，本集團持續(xù)推進創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)和臨床進程，研發(fā)創(chuàng)新總投入達人民幣約91.7百萬元，較去年同期增長約25.3%。
創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，優(yōu)化集團銷售結(jié)構(gòu)
2021年1月，先健科技首創(chuàng)獨家的G-iliac?髂動脈分叉支架系統(tǒng)和SilverFlow?髂內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)獲中國NMPA批準上市，填補了我國在腔內(nèi)重建髂內(nèi)動脈上的空白，為廣大腹主動脈瘤合并髂動脈瘤或髂總動脈瘤患者帶來了安全有效的治療方式。
2021年4月，LAnavi?分段控彎導(dǎo)引系統(tǒng)于國內(nèi)獲批上市。該創(chuàng)新產(chǎn)品是全球首個商業(yè)化的左心耳封堵分段雙可調(diào)彎導(dǎo)引系統(tǒng)，為LAmbre?左心耳封堵器提供個性化輸送方案。通過實現(xiàn)術(shù)中精準導(dǎo)航，同軸封堵，從而便利臨床醫(yī)生的手術(shù)操作，讓LAmbre?左心耳封堵更簡單、更安全可控。
2021年5月，Xuper?主動脈術(shù)中覆膜支架系統(tǒng)獲得歐盟CE上市許可，其是全球首個商業(yè)化的多分支術(shù)中覆膜支架系統(tǒng)，為Stanford A型主動脈夾層的雜交手術(shù)治療提供了全新方案。
2021年6月，全球唯一適用于兒童的可吸收支架 -- IBS Angel?鐵基可吸收支架系統(tǒng)（“IBS Angel?”）獲馬來西亞醫(yī)療器械管理局注冊批準。此外，本集團的Freepath?導(dǎo)引系統(tǒng)和OKcurve?可調(diào)彎輸送系統(tǒng)亦于報告期內(nèi)獲得中國上市批準。
優(yōu)化資源推動上市進程，臨床研究取得突破發(fā)展
于報告期內(nèi)，本集團持續(xù)優(yōu)化資源以推動創(chuàng)新產(chǎn)品的上市進程，多項創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床和研究取得突破性進展：
此外，2021年1月，本集團自主研發(fā)的全球首款針對“煙囪技術(shù)”的主動脈覆膜支架系統(tǒng)（煙囪型）獲批進入國家“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”。截至目前，本集團累計13個創(chuàng)新產(chǎn)品獲批進入該創(chuàng)新“綠色通道”，將極大的優(yōu)化產(chǎn)品于中國的上市注冊路徑。
知識產(chǎn)權(quán)保駕護航，專利首金彰顯實力
知識產(chǎn)權(quán)是本集團重要的無形資產(chǎn)，亦是本集團不斷提升于醫(yī)療器械全球市場核心競爭力的內(nèi)驅(qū)動力。通過持續(xù)的知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新、應(yīng)用、保護與管理，先健科技已形成領(lǐng)先的技術(shù)創(chuàng)新能力、前瞻的專利布局和完善的知識產(chǎn)權(quán)保護體系。截至2021年6月30日，本集團累計提交1350項專利申請，其中496項專利已獲批準，并于報告期內(nèi)，本集團的發(fā)明專利“左心耳封堵器”榮獲第二十二屆中國專利金獎。在我國知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的最高獎項中，創(chuàng)造了心血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械領(lǐng)域歷史上發(fā)明專利“第一金”。
展望未來，先健科技董事局主席兼首席執(zhí)行官謝粵輝先生表示：
“先健科技2021年上半年業(yè)績增長創(chuàng)下歷史新高。我們將乘勢而上，繼續(xù)以高質(zhì)量發(fā)展領(lǐng)跑行業(yè)，堅持自主創(chuàng)新與國際化發(fā)展的總體戰(zhàn)略，持續(xù)推進現(xiàn)有業(yè)務(wù)于全球市場的穩(wěn)健、快速發(fā)展，在創(chuàng)新產(chǎn)品上不斷實現(xiàn)新的突破，并積極把握新的發(fā)展機會，實現(xiàn)我們在全球醫(yī)療健康領(lǐng)域的宏偉目標！”
關(guān)于先健科技：
先健科技公司（股票代號：01302.HK）是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的心腦血管和外周血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械企業(yè)，于1999年成立于中國深圳，為國家高新技術(shù)企業(yè)。公司具自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品布局涵蓋結(jié)構(gòu)性心臟病、外周血管病、心臟節(jié)律管理、腫瘤及呼吸等領(lǐng)域，并擁有全球首創(chuàng)的鐵基可吸收生物材料平臺，在多個細分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)創(chuàng)新技術(shù)突破。目前，公司的銷售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全球100多個國家和地區(qū)，是國內(nèi)少有的業(yè)務(wù)具高度國際化的三類介入醫(yī)療器械企業(yè)。
