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先健科技公布2022年度業(yè)績 扣非歸母凈利潤同比增長約32.5%

2023-03-29 18:20 6518

深圳2023年3月29日 /美通社/ -- 2023年3月29日,領(lǐng)先的心腦血管及外周血管介入醫(yī)療器械企業(yè) -- 先健科技公司("本公司"或"先健科技")及其附屬公司(統(tǒng)稱"本集團(tuán)")公布截至2022年12月31日止年度("報告期內(nèi)")經(jīng)審核的綜合業(yè)績。

直面挑戰(zhàn) 穩(wěn)健增長

2022年,本集團(tuán)直面新冠疫情反復(fù)及外部環(huán)境的變化和挑戰(zhàn),在"創(chuàng)新"和"國際化"雙輪驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的引領(lǐng)下,持續(xù)推進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展,進(jìn)一步拓展國際化布局,經(jīng)營業(yè)績錄得穩(wěn)健增長。于報告期內(nèi),實現(xiàn)收入約人民幣1,097.3百萬元,較2021年同期增長約18.6%;實現(xiàn)毛利約人民幣873.9百萬元,同比增長約16.9%。期內(nèi),經(jīng)營溢利同比增長約12.1%至約人民幣368.4百萬元。

若剔除非經(jīng)常性項目,即"按公平值計入損益的金融資產(chǎn)所產(chǎn)生的其他收益及虧損"和"以股份為基礎(chǔ)的付款開支",本公司擁有人應(yīng)占純利約為人民幣429.3百萬元,同比增長約32.5%若考慮此等非經(jīng)常性項目的影響,本公司擁有人應(yīng)占純利約為人民幣325.3百萬元,同比增長約11.2%?;久抗墒找鏋榧s人民幣7.7分,同比增長約13.2%。

國內(nèi)業(yè)務(wù)穩(wěn)健運營 海外業(yè)務(wù)增長加速

2022年,中國內(nèi)地仍是本集團(tuán)最大的市場,銷售額占本集團(tuán)總收益約81.6%。得益于有效的營銷策略以及對新冠疫情不利影響的積極應(yīng)對,本集團(tuán)來自國內(nèi)的銷售額同比增長約15.6%。

報告期內(nèi),本集團(tuán)繼續(xù)以創(chuàng)新產(chǎn)品連接世界,持續(xù)提高其產(chǎn)品的品牌知名度及影響力,并持續(xù)提升產(chǎn)品在全球市場的滲透。隨著本集團(tuán)穩(wěn)健的國際化發(fā)展戰(zhàn)略的持續(xù)推進(jìn),報告期內(nèi),本集團(tuán)來自海外市場的銷售額較去年同期增長約33.7%。其中,印度市場的銷售額同比增長約71.5%,亞洲市場(不包含中國內(nèi)地和印度)的銷售額同比增長約59.6%。亞洲(不包括中國內(nèi)地)及歐洲仍然是本集團(tuán)最大的兩個海外市場,其產(chǎn)生的銷售額分別占年度總收益的約7.8%及約6.6%。                     

報告期內(nèi),本集團(tuán)核心業(yè)務(wù)板塊收入表現(xiàn)如下:

1)  結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù):

本集團(tuán)結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)主要包括左心耳封堵器和先天性心臟病封堵器。報告期內(nèi),本集團(tuán)結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)銷售收入約人民幣394.6百萬元,同比增長約19.2% 。

LAmbre?左心耳封堵器系統(tǒng)是目前為止唯一同時擁有歐盟CE認(rèn)證和中國NMPA上市許可的國產(chǎn)品牌。本集團(tuán)持續(xù)對左心耳封堵器進(jìn)行技術(shù)優(yōu)化和升級,二代左心耳封堵器LAxible?也于2021年在中國獲批上市。本集團(tuán)于報告期內(nèi)直面疫情反復(fù)對非緊急性手術(shù)的挑戰(zhàn),左心耳封堵器系統(tǒng)錄得銷售額同比增長約8.4%。

先健科技致力于在全球市場因地制宜,根據(jù)當(dāng)?shù)刂委熜枨蠛徒?jīng)濟水平推廣和銷售多元化的先天性心臟病封堵器產(chǎn)品,從而滿足差異化的市場需求。報告期內(nèi),先天性心臟病封堵器的銷售額同比增長約26.2%。

2)  外周血管病業(yè)務(wù):

本集團(tuán)致力于為患者提供技術(shù)領(lǐng)先的外周血管疾病系統(tǒng)性綜合介入器械治療方案,目前主要在售產(chǎn)品包括胸主動脈覆膜支架、腹主動脈覆膜支架、髂動脈分叉支架及腔靜脈濾器,且市場份額國內(nèi)領(lǐng)先。報告期內(nèi),本集團(tuán)外周血管病業(yè)務(wù)錄得銷售收入約為人民幣644.3百萬元,較去年同期上升約17.5%。其中,覆膜支架和腔靜脈濾器的銷售收入較去年同期分別增長約23.3%和減少約4.6%。

3)  起搏電生理業(yè)務(wù) 

本集團(tuán)為國產(chǎn)首家擁有國際級技術(shù)及功能的植入式心臟起搏器完整產(chǎn)品組合的生產(chǎn)廠商。本集團(tuán)起搏電生理業(yè)務(wù)于報告期內(nèi)繼續(xù)實現(xiàn)穩(wěn)健增長,錄得銷售收入約為人民幣58.4百萬元,同比增長約27.8%。

創(chuàng)新驅(qū)動高質(zhì)量發(fā)展

自主創(chuàng)新為本集團(tuán)的發(fā)展注入源源不斷的活力,不僅能夠維持長遠(yuǎn)的競爭實力,亦可向全球患者提供更優(yōu)的疾病治療方案。2022年,本集團(tuán)持續(xù)提升自身創(chuàng)新能力,加速推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的研究及臨床進(jìn)程,并取得如下成績:

創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市

  • Fitaya?腔靜脈濾器系統(tǒng)獲NMPA注冊批準(zhǔn)。該產(chǎn)品是在先健科技首款腔靜脈濾器Aegisy?在中國市場近20年臨床應(yīng)用基礎(chǔ)上進(jìn)行全面升級的新一代腔靜脈濾器系統(tǒng),為廣大患者帶來了更優(yōu)的器械解決方案。
  • FemCross?35外周球囊擴張導(dǎo)管獲NMPA注冊批準(zhǔn),進(jìn)一步豐富了公司在外周血管病領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。
  • Ankura? IIc大動脈覆膜支架系統(tǒng)獲NMPA注冊批準(zhǔn),為患者提供更優(yōu)的疾病治療方案。

多項創(chuàng)新產(chǎn)品研究取得突破性進(jìn)展

  • Absnow?可吸收房間隔缺損封堵系統(tǒng)和Acumark?測量球囊正在中國進(jìn)行注冊審批。
  • LAmbre? Plus左心耳封堵器系統(tǒng)的一項由FDA批準(zhǔn)的當(dāng)?shù)匮芯空甙l(fā)起的上市前臨床試驗獲得美國醫(yī)保覆蓋,即該項臨床試驗的全部患者入組將會在美國獲得全額醫(yī)保支付。
  • 全球首款針對"煙囪技術(shù)"開發(fā)的Ankura? Chimney主動脈覆膜支架系統(tǒng)(包含Ankura? Pro主動脈主體覆膜支架系統(tǒng)和Longuette?主動脈分支覆膜支架系統(tǒng))已在中國完成一年期臨床隨訪,目前正在整理臨床總結(jié)報告。
  • 全球首款針對"開窗技術(shù)"開發(fā)的主動脈弓支架系統(tǒng)(包含Ankura? Plus主動脈弓主體支架系統(tǒng)和CSkirt?主動脈弓分支支架系統(tǒng))及Futhrough?主動脈覆膜支架破膜系統(tǒng)已在中國完成上市前臨床入組。
  • G-Branch?胸腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)目前處于上市前臨床入組階段。
  • 全球唯一適用于兒童的鐵基可吸收支架 -- IBS Angel?鐵基可吸收支架系統(tǒng)獲得美國FDA"同情使用"批準(zhǔn)并成功完成植入。同期,該產(chǎn)品正在中國進(jìn)行上市前臨床試驗。
  • IBS?可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)已完成中國前瞻性、多中心、隨機對照臨床研究(即II期臨床研究)的所有受試者入組,并已開啟前瞻性、多中心、單組目標(biāo)值研究(即III期臨床研究)的臨床入組。II期臨床研究從首例受試者入組至完成全部受試者入組僅用時9個月,器械及手術(shù)成功率均為100%,且無器械相關(guān)的嚴(yán)重不良事件(SAE)發(fā)生。
  • CS主動脈弓部分支重建系統(tǒng)的FIM(可行性)臨床研究獲批,并已于中國首次成功植入。
  • KONAR-MF?室間隔缺損封堵器在日本昭和大學(xué)醫(yī)院小兒心臟病及成人先天性心臟病中心被成功植入,這是本集團(tuán)產(chǎn)品在日本的首次植入及首次臨床應(yīng)用。
  • LAmbre?左心耳封堵器系統(tǒng)獲得韓國食品藥品管理局注冊批準(zhǔn)并順利完成十余例植入。

綠色通道

  • 報告期內(nèi),本集團(tuán)自主研發(fā)的主動脈弓支架系統(tǒng)(包含Ankura? Plus主動脈弓主體支架系統(tǒng)和CSkirt?主動脈弓分支支架系統(tǒng))獲批進(jìn)入國家"創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序"。至此,本集團(tuán)累計15個產(chǎn)品獲批進(jìn)入該特別審查程序,將極大的優(yōu)化產(chǎn)品于中國的上市注冊路徑。

知識產(chǎn)權(quán)保駕護(hù)航

知識產(chǎn)權(quán)是本集團(tuán)重要的無形資產(chǎn),亦是本集團(tuán)不斷提升于醫(yī)療器械全球市場核心競爭力的內(nèi)驅(qū)動力。通過持續(xù)的知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新、應(yīng)用、保護(hù)與管理,先健科技已形成領(lǐng)先的技術(shù)創(chuàng)新能力、前瞻的專利布局和完善的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。截至2022年12月31日,本集團(tuán)累計提交1,828項有效專利申請,其中749項專利已獲批準(zhǔn)。

獲得行業(yè)高度認(rèn)可

  • 公司入圍2022年粵港澳大灣區(qū)生物科技創(chuàng)新企業(yè)50強
  • "先天性心臟病封堵器"被國家工業(yè)和信息化部、中國工業(yè)經(jīng)濟聯(lián)合會評定為"制造業(yè)單項冠軍產(chǎn)品"
  • "G-Branch?胸腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)"榮獲第二屆年度Frank J. Veith國際協(xié)會"血管與腔內(nèi)血管治療創(chuàng)新獎"一等獎,亦獲得中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎
  • 發(fā)明專利"管腔編織支架"榮獲廣東專利金獎

展望未來,先健科技董事局主席兼首席執(zhí)行官謝粵輝先生表示:                

"盡管2022年外部環(huán)境充滿挑戰(zhàn),我們在研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)品銷售、國際化發(fā)展等方面依舊穩(wěn)步前進(jìn),展現(xiàn)出強大的業(yè)務(wù)韌性和發(fā)展?jié)摿?。展望未來,我們將進(jìn)一步鞏固"創(chuàng)新"和"國際化"兩大核心發(fā)展戰(zhàn)略,審慎務(wù)實的推進(jìn)現(xiàn)有業(yè)務(wù)于全球市場的穩(wěn)健、快速發(fā)展。同時我們將積極尋求并把握新的發(fā)展機會,以增強公司應(yīng)對未來市場變化的能力,以期早日實現(xiàn)我們在全球醫(yī)療健康領(lǐng)域的宏偉目標(biāo),為醫(yī)生、患者、股東和社會各相關(guān)方創(chuàng)造更大價值。"

關(guān)于先健科技:

先健科技公司(股份代號:1302.HK)是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的心腦血管和外周血管介入醫(yī)療器械企業(yè),于1999年成立于中國深圳,為國家級高新技術(shù)企業(yè),國家工信部專精特新"小巨人"企業(yè)。公司在研、在售產(chǎn)品涵蓋結(jié)構(gòu)性心臟病、外周血管病、起搏電生理、呼吸介入、神經(jīng)介入、腫瘤介入等領(lǐng)域,并擁有全球首創(chuàng)的鐵基生物可吸收材料平臺,在多個細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)自主創(chuàng)新技術(shù)突破。截至2022年12月31日,公司已實現(xiàn)高質(zhì)量專利布局1,800余項,目前累計15款產(chǎn)品獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)進(jìn)入"創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序"。 秉承"創(chuàng)新"和"國際化"發(fā)展戰(zhàn)略,公司主要在售產(chǎn)品的市場份額長期處于國內(nèi)領(lǐng)先地位,并在全球6個國家擁有子公司和辦事處,銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球100多個國家和地區(qū),是國內(nèi)少有的業(yè)務(wù)具高度國際化的三類介入醫(yī)療器械企業(yè)。

消息來源:先健科技公司
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