北京2021年8月11日 /美通社/ -- 2021年8月9日，國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心（NCCL）公布了2021年全國實體腫瘤體細胞突變高通量測序大Panel檢測室間質量評價預研項目結果。該項目為NCCL首次舉辦。泛生子旗下北京泛生子醫(yī)學檢驗實驗室以零錯誤（滿分）的優(yōu)異成績，獲評“成績優(yōu)秀的實驗室”，在參評的國內63個實驗室中位居首位。
目前高通量測序技術（又稱下一代測序技術，Next-generation sequencing, NGS）已經廣泛應用于精準醫(yī)學領域。其中，腫瘤NGS大panel檢測較之小panel檢測，覆蓋的基因、位點更加全面，能夠更加準確地將患者分層至最佳治療路徑，對腫瘤患者的靶向和免疫治療的藥物選擇具有重要意義，成為癌癥臨床應用及精準醫(yī)療發(fā)展的必然趨勢。如紀念斯隆-凱特琳癌癥中心的MSK-IMPACT和Foundation Medicine 的FoundationOne CDx作為基于NGS的腫瘤大Panel檢測服務，已率先被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準大規(guī)模應用于臨床。
為了推動國內實驗室大panel整體檢測水平的提升，NCCL今年首次舉辦該項目，通過對參評實驗室檢測結果的可比性分析，及時發(fā)現實驗室在檢測過程中存在的共性問題及特殊問題，提高實驗室檢測結果的準確性。來自國內 12 個?。ㄊ小⒆灾螀^(qū)）的共 63個實驗室參加了本次質評項目。在63份有效結果中，按照評分規(guī)則，無重復性錯誤的實驗室占比25.4%（16/63），無假陰性結果實驗室占比12.7%（8/63），無假陽性結果實驗室占比61.9%（39/63）。泛生子采用自主研發(fā)的Onco PanScanTM 大Panel進行檢測，經過實驗操作、生物信息分析、結果解讀等全流程，檢測結果與預期結果完全一致，以零錯誤的完美表現通過此次嚴格考評。
泛生子旗下各實驗室嚴格堅守全周期質控體系，憑借精準的檢測能力和高標準的質量管理水平，連續(xù)6年滿分通過NCCL質評項目。目前泛生子已獲得CAP、CLIA、ISO15189三項國際實驗室質量認證，成為國內少數具備此三項認證的NGS醫(yī)學檢驗實驗室。未來，泛生子將繼續(xù)保持先進可靠的質控能力，為每份樣本負責，以精準的高質量檢測服務于廣大醫(yī)患，助力實現癌癥治療的技術突破。
關于Onco PanScanTM
泛生子Onco PanScanTM基于“雜交捕獲”和NGS測序技術，可綜合評估靶向治療、化療、免疫治療方案的有效性，精準指導腫瘤患者的個體化診斷和治療，一次檢測、全面獲益。該產品設計參考FDA獲批產品檢測區(qū)域，結合公司數萬例代表中國腫瘤患者的基因突變位點，涵蓋了WHO、NCCN、ESMO等權威指南及專家共識推薦檢測基因。2020年1月， NMPA發(fā)布注冊指定檢驗通知，該產品位列其中。
關于泛生子
泛生子（納斯達克代碼：GTH）是全球前沿的癌癥精準醫(yī)療公司，專注于癌癥基因組學研究和應用，并致力依托先進的分子生物學及大數據分析能力改變癌癥診療方式。泛生子已打造了全面的產品及服務管線，覆蓋從癌癥早篩到診斷及治療建議，再到監(jiān)測及預后管理的癌癥全周期，并與產業(yè)鏈上下游合作伙伴積極拓展分子檢測技術的更多創(chuàng)新應用方向和場景。更多公司信息請訪問：https://www.genetronhealth.com。
安全港聲明
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