蘇州2021年6月1日 /美通社/ -- 2021年5月31日，蘇州博騰生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)博騰生物）宣布與南京凱地生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)凱地生物）達(dá)成戰(zhàn)略合作。博騰生物以端到端的基因與細(xì)胞治療CDMO服務(wù)平臺(tái)，為凱地生物新型CAR-T細(xì)胞療法提供CMC研究開(kāi)發(fā)服務(wù)，加速細(xì)胞治療藥物研發(fā)進(jìn)程。
根據(jù)協(xié)議，博騰生物將作為獨(dú)家CDMO合作伙伴為凱地生物提供多個(gè)CAR-T項(xiàng)目的CMC研究開(kāi)發(fā)服務(wù)，包括質(zhì)粒、病毒載體和CAR-T細(xì)胞的工藝開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)及CMC部分的IND注冊(cè)申報(bào)支持等服務(wù)。首個(gè)合作項(xiàng)目KD-025 CAR-T產(chǎn)品，適應(yīng)癥為肝癌及膠質(zhì)瘤，其臨床前研究成果先后在腫瘤免疫治療國(guó)際權(quán)威雜志和美國(guó)腫瘤臨床年會(huì)ASCO發(fā)表，目前正在多中心開(kāi)展KD-025 CAR-T POC臨床試驗(yàn)，已完成多例臨床回輸，無(wú)明顯毒副反應(yīng)，安全有效，同時(shí)正在推進(jìn)國(guó)內(nèi)外IND申報(bào)。
凱地生物董事長(zhǎng)兼執(zhí)行總裁代紅久博士表示：“我們非常高興與博騰生物達(dá)成戰(zhàn)略合作。凱地生物已成功開(kāi)發(fā)多條針對(duì)惡性實(shí)體腫瘤的CAR-T一類(lèi)新藥研發(fā)管線(xiàn)，我們相信博騰生物優(yōu)秀的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和專(zhuān)業(yè)的CDMO平臺(tái)，可以幫助凱地生物快速高效地推進(jìn)研發(fā)管線(xiàn)布局，加快細(xì)胞治療藥物研發(fā)進(jìn)程。”
“我們非常榮幸能夠助力凱地生物在細(xì)胞治療領(lǐng)域的創(chuàng)新研究”，博騰生物董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官居年豐先生表示，“博騰生物建立了質(zhì)粒、病毒載體及細(xì)胞治療產(chǎn)品一體化CDMO服務(wù)平臺(tái)，并擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)和獨(dú)特的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。我們希望通過(guò)此次合作，加快凱地生物CAR-T產(chǎn)品上市進(jìn)程，攜手推進(jìn)細(xì)胞治療在實(shí)體瘤領(lǐng)域的突破，早日惠及更多患者。”
關(guān)于凱地生物
南京凱地生物科技有限公司是一家處于臨床階段的新藥研發(fā)公司。公司致力于治療惡性實(shí)體腫瘤的新型CAR-T細(xì)胞與基因治療新藥的研發(fā)。依托公司先進(jìn)的合成生物學(xué)技術(shù)平臺(tái) -- KD-SmCAR?，凱地生物已成功開(kāi)發(fā)多條針對(duì)惡性實(shí)體腫瘤的CAR-T一類(lèi)新藥研發(fā)管線(xiàn)，含二代CAR-T、雙靶向四代CAR-T及異體通用CAR-T，已申報(bào)國(guó)內(nèi)外專(zhuān)利數(shù)十件，授權(quán)專(zhuān)利8件。
靶向NKG2DL適應(yīng)癥為肝癌及膠質(zhì)瘤等的KD-025 CAR-T產(chǎn)品臨床前研究成果先后在國(guó)際腫瘤免疫治療權(quán)威雜志《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》和《Cancer Immunology Research》和美國(guó)腫瘤臨床年會(huì)ASCO發(fā)表。目前正在多中心開(kāi)展KD-025 CAR-T POC臨床試驗(yàn)，已完成多例臨床回輸，無(wú)明顯毒副反應(yīng)，安全有效，同時(shí)正在推進(jìn)KD-025 CAR-T國(guó)內(nèi)外IND申報(bào)及多款新型 CAR-T IIT臨床研究。
關(guān)于博騰生物
蘇州博騰生物制藥有限公司成立于2018 年12月，立足于蘇州工業(yè)園區(qū)，以上市公司-重慶博騰制藥科技股份有限公司（股票代碼：300363）為依托，搭建了質(zhì)粒，病毒載體和細(xì)胞治療產(chǎn)品為一體的CDMO 平臺(tái)，提供從早期研究、研究者發(fā)起的臨床、新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）、注冊(cè)臨床試驗(yàn)樣品和商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)，加快藥物研究轉(zhuǎn)化進(jìn)程。
博騰生物聚焦基因與細(xì)胞治療，在博騰股份的成功經(jīng)驗(yàn)之上，以國(guó)際一流的專(zhuān)業(yè)人才為核心，秉承“客戶(hù)第一”的服務(wù)宗旨，以“合規(guī)、專(zhuān)業(yè)、專(zhuān)注、開(kāi)放協(xié)作”為品牌理念，延續(xù)母公司強(qiáng)大的IP保護(hù)和項(xiàng)目管理機(jī)制以及完善的質(zhì)量管理體系，充分利用核心團(tuán)隊(duì)將基因和細(xì)胞治療產(chǎn)品推向臨床直至上市的成功經(jīng)驗(yàn)，為全球客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)和高效的服務(wù)，讓好藥更早惠及大眾。
