南京2021年4月16日 /美通社/ -- 2021年4月15日，金斯瑞生物與致力于開發(fā)小核酸藥物的命碼生物宣布，雙方就小核酸藥物臨床前研究展開合作。
命碼生物總裁賀宇先生（右三）和金斯瑞生物項目管理和藥政注冊部負責人劉世雄博士（左三）作為雙方代表簽訂協(xié)議
本項目為治療用小核酸項目，金斯瑞生物將為命碼生物提供小核酸臨床前研究服務，包含質(zhì)粒合成、質(zhì)粒生產(chǎn)工藝開發(fā)、制劑處方工藝研究等臨床申報整體方案，助力命碼生物獲得NMPA的臨床試驗批準。未來幾年內(nèi)，金斯瑞生物與命碼生物將在臨床樣品GMP生產(chǎn)方面繼續(xù)合作，利用金斯瑞生物的cGMP質(zhì)粒車間完成藥物臨床樣品的生產(chǎn)。命碼生物科學家團隊經(jīng)過將近10年的研究，開發(fā)出原創(chuàng)性顛覆性的第三代體內(nèi)自組裝核酸藥物遞送系統(tǒng)，其具有高生物利用率、低免疫原性和低毒性的特點。本次合作開發(fā)的新藥則是綜合以上先進技術優(yōu)勢，合作以原癌基因KRAS為靶標基因的RNAi治療藥物和以miR-214為靶標基因的適應于多種抗腫瘤細胞逃逸的RNAi治療藥物。
命碼生物首席科學家張辰宇教授團隊于2008 年首次發(fā)現(xiàn)了“miRNA 在細胞外、血清中及自然界穩(wěn)定存在，具有獨特生物學功能”的科學規(guī)律，由此打破世界生物科學界近百年認為“miRNA 在細胞外是碎片化、不存在生物學功能”的理論，進而引起了世界生物醫(yī)療領域的極大關注。張辰宇團隊在此基礎上通過10 多年的研究，從理論體系過渡到實踐體系，從基礎研究過渡到應用研究，在疾病診斷和藥物開發(fā)等領域上的發(fā)展取得了重要進展和豐碩成果。
“我們很高興與金斯瑞展開合作，為命碼生物的小核酸藥物開發(fā)項目持續(xù)助力。”命碼生物總裁賀宇說到，“本項目為第三代體內(nèi)自組裝核酸藥物遞送系統(tǒng)，由于該技術使用的合成生物學基因環(huán)路的本質(zhì)是質(zhì)粒，其設計、生產(chǎn)和應用均非常簡單，因此利于該技術的迅速推廣和拓展，將極大促進RNAi治療的發(fā)展，有望成為RNAi治療領域的里程碑，具有重大的臨床轉(zhuǎn)化價值。未來，命碼生物將與金斯瑞開展更廣泛的合作，推動多項核酸藥物臨床實驗，不斷推進基于該技術的核酸藥物開發(fā)，造福社會。”
金斯瑞CDMO業(yè)務負責人Brian Min表示，“如今我們已經(jīng)進入了核酸藥物大時代，RNAi治療未來有很大的發(fā)展前景。金斯瑞能與命碼生物團隊開展這樣有意義的項目合作，讓我們很興奮。相信通過此次的合作，將我們豐富的經(jīng)驗和便捷的質(zhì)粒工藝生產(chǎn)流程與命碼生物的小核酸創(chuàng)新技術平臺結(jié)合，積極探索小核酸藥物的發(fā)展?jié)摿?，研發(fā)出更多的針對社會需求的小核酸藥物，為更多患者帶來革命性的治療方案，造福全球病患。未來，我們期待著與命碼生物繼續(xù)合作，為新一代精準醫(yī)療持續(xù)助力。”
