瑞士沙夫豪森2021年2月25日 /美通社/ -- 私營公司Occlutech今天宣布，其評估新型心房流量調節(jié)器（AFR）用于心衰(HF)患者的安全性和有效性的試點研究（PRELIEVE試驗）已完成患者招募。
PRELIEVE是一項前瞻性、多中心、非盲、非隨機的試點研究，評估AFR植入對于射血分數保留型（HFpEF）或射血分數降低型心衰（HFrEF）患者的效果。
心衰影響著全球數百萬人，在死亡率和醫(yī)療支出方面帶來重大影響。即使采用最好的藥物治療，許多患者仍會因左房壓升高而出現持續(xù)癥狀，生活質量低下。
AFR是一種微創(chuàng)心臟植入物，用于維持永久的心房間交通，并控制血液從負荷過度的左心房流向房壓較低的右心房。
“患者招募的完成對于Occlutech是又一個重大里程碑，我們很高興能夠通過臨床試驗工作為心力衰竭患者獲得這種治療選擇提供支持”，Occlutech集團首席執(zhí)行官Sabine Bois表示。
Occlutech是該領域的領先公司之一，其主要產品包括采用一流技術的PFO封堵器和ASD封堵器等。Occlutech在全球80多個國家銷售先天性和結構性心臟病相關產品，并在德國耶拿和土耳其伊斯坦布爾設有生產和研發(fā)設施。Occlutech已開發(fā)了許多新穎的產品和技術，改善上述及相關領域患者的治療。
如需關于該公司產品、Occlutech AFR的更多信息，或咨詢參與我們患者注冊的相關事宜，請訪問Occlutech網站www.occlutech.com，或通過AFR@occlutech.com直接與我們聯(lián)系。
AFR尚未在美國得到批準。 產品的供應取決于當地的監(jiān)管許可。AFR在肺動脈高壓患者中的應用正處于臨床研究階段，對患者的使用受到適用的國家法律限制。
