上海2020年9月29日 /美通社/ -- 被譽(yù)為中成藥科技大獎(jiǎng)“風(fēng)向標(biāo)”的《中藥大品種科技競爭力報(bào)告(2019版)》于2020年上半年公布。上海和黃藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的麝香保心丸位列口服心血管中成藥第二名,科技論文卓越品種第四名,全國中藥大品種(非注射類)第五名,全國中藥大品種(全品類)第九名,相較于2018年評比位次有明顯提升,同時(shí)繼續(xù)保持了上海市第一名的明顯優(yōu)勢。
《中藥大品種科技競爭力報(bào)告》由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中藥大品種聯(lián)盟和萬方數(shù)據(jù)聯(lián)合編制,其評估秉承“臨床價(jià)值高、科學(xué)價(jià)值強(qiáng)、市場價(jià)值大”的價(jià)值理念,根據(jù)產(chǎn)品“臨床、科技、市場”3個(gè)維度的綜合遴選原則,立足于公開數(shù)據(jù)和業(yè)內(nèi)共識(shí)的評價(jià)模型,按照指標(biāo)權(quán)重因子確定了算法規(guī)則,在各項(xiàng)數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上,計(jì)算各個(gè)品種的“科技因子”得分,優(yōu)中選優(yōu),客觀展示中藥大品種的科技發(fā)展水平。
今年最終入圍的共有579個(gè)產(chǎn)品,涉及380家企業(yè),530個(gè)品種,入圍品種均為各治療領(lǐng)域臨床常用的優(yōu)勢品種。《中藥大品種科技競爭力報(bào)告》根據(jù)入圍產(chǎn)品在過去十年間( 2009-01-01至2018-12-31) 和近三年間( 2016-01-01至2018-12-31) 的數(shù)據(jù),形成全品類、非注射類、民族藥、各省區(qū)市、各治療領(lǐng)域等系列中藥大品種科技競爭力榜單,展示了入圍中藥大品種過去十年累計(jì)科技競爭力和近三年取得突破的概況。
在近三年的科技競爭力中,麝香保心丸位列全品類第7位,中成藥非注射劑類第4位,中成藥非注射劑類第35位。
中藥大品種科技競爭力評價(jià)排名,集中反映了產(chǎn)品的臨床價(jià)值和科學(xué)價(jià)值,也體現(xiàn)了一個(gè)企業(yè)的科技創(chuàng)新能力和創(chuàng)新成果。
源于經(jīng)典名方 守正創(chuàng)新而生
麝香保心丸源于中醫(yī)治療胸痹心痛的經(jīng)典名方蘇合香丸,是防治冠心病的常用中成藥。20世紀(jì)70年代,上海華山醫(yī)院戴瑞鴻教授等專家,在原蘇合香丸的基礎(chǔ)上開始重新組方與研制,最終確定7味藥的組方和含量,并成功開發(fā)了獨(dú)特的微粒丸,體積更小,吸收更快,起效更迅速。經(jīng)臨床療效和安全性驗(yàn)證,1981年上海市衛(wèi)生局批準(zhǔn)正式定名為麝香保心丸,“國寶名藥”由此誕生。
發(fā)力機(jī)制研究 奠定療效基礎(chǔ)
此后,麝香保心丸一直走在科技創(chuàng)新發(fā)展的道路上。多數(shù)中藥存在著“物質(zhì)基礎(chǔ)不清楚、作用機(jī)制不明確、臨床療效不確切”等問題,影響了人們對中藥“安全、有效、質(zhì)量穩(wěn)定一致”的認(rèn)可。因此,十多年來,上海和黃藥業(yè)與劍橋大學(xué)、耶魯大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院等國內(nèi)外科研單位合作,開展多項(xiàng)研究,闡明了麝香保心丸具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、保護(hù)血管內(nèi)皮、抑制血管壁炎癥、促進(jìn)治療性血管新生四大藥理作用。
其中快速擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈是其快速緩解心絞痛癥狀、用于急救的基礎(chǔ);而改善血管內(nèi)皮功能、抑制血管壁炎癥、促進(jìn)治療性血管新生等血管整體保護(hù)功能是其適用于冠心病二級(jí)預(yù)防,并長期用藥、改善預(yù)后的依據(jù)。
同時(shí),通過系統(tǒng)生物學(xué)及網(wǎng)絡(luò)生物學(xué)研究闡明了它的分子作用機(jī)制。
臨床循證助力 堅(jiān)持與時(shí)俱進(jìn)
2009年起,麝香保心丸開展了多項(xiàng)大型循證醫(yī)學(xué)研究及臨床注冊登記研究,其中至少6項(xiàng)創(chuàng)新研究獲得“國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目”支持。2011年,由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院范維琥教授牽頭的麝香保心丸大規(guī)模循證醫(yī)學(xué)研究啟動(dòng)。該研究注冊于美國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫,是符合國際慣例的心血管中成藥循證醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目。目前,該項(xiàng)目已進(jìn)入收官階段,研究結(jié)果即將發(fā)表。
截至目前,麝香保心丸的現(xiàn)代研究成果共發(fā)表論文2800余篇,SCI論文80余篇,并于2015年在Science雜志上發(fā)表綜述,總結(jié)了麝香保心丸在還原論和系統(tǒng)生物學(xué)思想指導(dǎo)下的研究成果;2017年出版中英文專著2部;2018年,Nature雜志旗下子刊Laboratory Investigation刊登了麝香保心丸關(guān)于治療性血管新生的最新研究成果。
前沿科技驅(qū)動(dòng) 殊榮實(shí)至名歸
麝香保心丸上市39年來,一直以科技創(chuàng)新為引領(lǐng),憑借扎實(shí)和豐富的現(xiàn)代研究成果,先后榮獲“2011年度上海市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)”和“2018年度國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)”,成為國內(nèi)少數(shù)獲得國家最高科研成果獎(jiǎng)勵(lì)的中成藥之一,也是我國中藥現(xiàn)代化研究、中藥大品種二次開發(fā)的成功代表。
科技創(chuàng)新是體現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值的核心要素。麝香保心丸作為國藥代表,將繼續(xù)在創(chuàng)新之路大步向前,不斷提高自身核心科技競爭力,再攀高峰。