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四環(huán)醫(yī)藥(0460.HK):創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,構(gòu)造國際化新格局

近日,四環(huán)醫(yī)藥(0460.HK)股價持續(xù)上漲,股價最高觸及1.09港元每股,較5月25日最低點上漲53.52%。從股價趨勢來看,四環(huán)醫(yī)藥的股價似乎已經(jīng)進入觸底反彈的階段。

香港2020年9月15日 /美通社/ -- 近日,四環(huán)醫(yī)藥(0460.HK)股價持續(xù)上漲,股價最高觸及1.09港元每股,較5月25日最低點上漲53.52%。從股價趨勢來看,四環(huán)醫(yī)藥的股價似乎已經(jīng)進入觸底反彈的階段。近日小幅回調(diào)后,截止2020年9月10日收盤,公司的PB為0.88倍,仍處于低于1的局面。

四環(huán)醫(yī)藥控股集團有限公司,連同其附屬公司,創(chuàng)立于2001年,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的集團化醫(yī)藥企業(yè),是中國最大的心腦血管處方藥物供應(yīng)商之一。四環(huán)醫(yī)藥擁有優(yōu)秀而專業(yè)的營銷模式和覆蓋全國的分銷網(wǎng)絡(luò)以及具市場潛力的多元化產(chǎn)品組合,以及強大的研發(fā)實力。

一、創(chuàng)新研發(fā):核心增長驅(qū)動力

從近年開始,集中采購,一致性評價等一系列政策出來后,我們可以看到,政策導(dǎo)向更傾向于鼓勵創(chuàng)新研發(fā),仿制藥的利潤正在被壓縮,創(chuàng)新驅(qū)動、仿創(chuàng)并舉才是未來的主題。圍繞四環(huán)醫(yī)藥的戰(zhàn)略目標,集團打造的多個優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品研發(fā)平臺經(jīng)過多年沈淀也進入收獲期。

1. 在研產(chǎn)品80項,覆蓋多個重大治療領(lǐng)域

  • 從公司的在研產(chǎn)品管在線來看,目前公司研發(fā)產(chǎn)品管線共計80項,涵蓋小分子靶點創(chuàng)新藥(14項)、市場潛力巨大的生物藥(13項),以及具有高技術(shù)壁壘的仿制藥(53項)。
  • 目前研發(fā)管線中,于重大治療領(lǐng)域均有布局,其中包括腫瘤、代謝類、慢性病、精神神經(jīng)類、消化疾病類、抗感染類以及心腦血管類等,其中超過10項已經(jīng)進入臨床III期或進入獲批生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
圖表1:公司產(chǎn)品管線圖 -- 創(chuàng)新藥研發(fā)管線(數(shù)據(jù)來源:公司資料,格隆匯整理)
圖表1:公司產(chǎn)品管線圖 -- 創(chuàng)新藥研發(fā)管線(數(shù)據(jù)來源:公司資料,格隆匯整理)

 

圖表1:公司產(chǎn)品管線圖 -- 生物藥研發(fā)管線(數(shù)據(jù)來源:公司資料,格隆匯整理)
圖表1:公司產(chǎn)品管線圖 -- 生物藥研發(fā)管線(數(shù)據(jù)來源:公司資料,格隆匯整理)

2. 創(chuàng)新藥研發(fā)平臺:引國投招商加碼布局,多個核心產(chǎn)品進入臨床III

四環(huán)醫(yī)藥建立了以軒竹醫(yī)藥為核心的創(chuàng)新藥研發(fā)平臺,作為集團創(chuàng)新藥在研產(chǎn)品管線的支撐。近日,四環(huán)醫(yī)藥更是引入國投招商8億元人民幣的投資,加碼布局創(chuàng)新研發(fā)。

  • 其中,公司的重磅產(chǎn)品加格列凈,作為一種用于治療糖尿病的SGLT-2抑制劑,能夠在降糖的同時起到心腎保護的功能,已經(jīng)進入臨床Ⅲ期,進入數(shù)據(jù)鎖庫階段;
  • 自主研發(fā)的消化系統(tǒng)創(chuàng)新專利藥安納拉唑鈉已進入III期臨床,吡羅西尼,作為一種針對晚期乳腺癌的CDK4/6抑制劑,已經(jīng)順利開展多個臨床試驗。
  • 目前,公司具有近200人的高素質(zhì)臨床前研發(fā)團隊,其中包含多位資深海歸科學(xué)家,在國際知名藥企有超過二十年的行業(yè)經(jīng)驗。另有200人組成的臨床開發(fā)團隊,其中有70多名博士、碩士及海歸人士。
  • 未來公司的研發(fā)方向更加明確,將集中于腫瘤、代謝病、非酒精性肝炎等具有重大臨床需求的治療領(lǐng)域。

3. 生物藥:布局糖尿病領(lǐng)域,門冬胰島素系列產(chǎn)品2021年申報NDA

公司積極在生物藥領(lǐng)域進行布局,治療領(lǐng)域主要在糖尿病及并發(fā)癥,在研產(chǎn)品13項,涵蓋胰島素及其類似物、GLP-1類似物、以及口服固體制劑等產(chǎn)品,多項產(chǎn)品已經(jīng)進入臨床后期,商業(yè)化指日可待。

  • 公司旗下子公司吉林惠升研發(fā)的門冬胰島素、門冬胰島素30、門冬胰島素50已經(jīng)于臨床III期完成病人入組,預(yù)計2020年底有望數(shù)據(jù)鎖庫,2021年申報NDA。
  • 德谷胰島素已經(jīng)進入臨床III期,進入大規(guī)模病人入組階段,預(yù)計2021年年中可以入組完成。另有甘精胰島素處于IND階段,GLP-1類似物處于臨床前階段。
  • 公司也在通過聯(lián)合用藥的方式打造為糖尿病治療領(lǐng)域的全方位產(chǎn)品平臺,聯(lián)合用藥品種包括二甲雙胍、列汀類、GLP-1類似物等。

4. 醫(yī)美領(lǐng)域:前瞻性布局,重磅產(chǎn)品有望近期落地

據(jù)Frost & Sullivan預(yù)測,2021年我國將成為全球最大的醫(yī)美服務(wù)市場之一,市場空間預(yù)計超過9000億元,市場空間廣闊。四環(huán)醫(yī)藥早于2014年開始在醫(yī)美領(lǐng)域進行布局,其中重磅產(chǎn)品肉毒素產(chǎn)品有望近期獲批上市。

  • 產(chǎn)品方面,有四環(huán)醫(yī)美拳頭產(chǎn)品公主系列面部填充產(chǎn)品,另有其他醫(yī)用護膚品包括:透明質(zhì)酸鈉修復(fù)靚膚原液、透明質(zhì)酸鈉修復(fù)補水精華液、透明質(zhì)酸鈉次拋原液、透明質(zhì)酸鈉補水晶瑩面膜、透明質(zhì)酸鈉修護滋養(yǎng)面膜等。
  • 公司與Hugel合作共同開發(fā)肉毒素及玻尿酸產(chǎn)品,有望為公司在醫(yī)美方面貢獻新業(yè)務(wù)增長點。 Hugel是韓國領(lǐng)先的肉毒素生產(chǎn)商,其生產(chǎn)的肉毒素在韓國的銷量為連續(xù)四年第一位。
  • 內(nèi)代理的肉毒素產(chǎn)品預(yù)計將于今年年底前獲得批文上市,成為國內(nèi)的韓國肉毒素產(chǎn)品取得有關(guān)準許的同類型產(chǎn)品。

二、銷售團隊強大:為商業(yè)化進程保駕護航

目前,四環(huán)醫(yī)藥已經(jīng)擁有1000人以上的專業(yè)營銷團隊、超過3000個分銷商以及20000多名銷售經(jīng)理,其中近40%只銷售四環(huán)的產(chǎn)品。公司銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋醫(yī)院數(shù)達到14460家,其中三級醫(yī)院就有2000家,覆蓋省份比例高達100%。四環(huán)醫(yī)藥的銷售人員具備極其專業(yè)的素質(zhì),相關(guān)從業(yè)人員多數(shù)為醫(yī)藥專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。強大的銷售體系對公司未來新產(chǎn)品擴張以及實現(xiàn)國際化均大有裨益。

1. 未來新領(lǐng)域:多款擁有前景的產(chǎn)品即將上市

除了公司在已上市的現(xiàn)有成熟產(chǎn)品以及近期上市的新產(chǎn)品上的銷售團隊上有所發(fā)力外,針對研發(fā)后期即將進入商業(yè)化的產(chǎn)品,也在積極布局推廣。

  • 血管性癡呆治療領(lǐng)域,公司已經(jīng)獲得生產(chǎn)批件的重酒石酸卡巴拉汀膠囊,用于治療輕中度的阿爾茨海默型癡呆。隨著社會老齡化的加劇,這類癡呆患者數(shù)量日漸增多,同時缺乏有效治療藥物,存在潛力巨大的市場。
  • 癲癇等神經(jīng)疾病治療管線,公司已上市的奧卡西平片將和已獲得生產(chǎn)批件即將上市的左乙拉西坦片、拿到注冊批件的咪達唑侖口腔粘膜溶液、正在申報的艾司利卡西平片一起發(fā)揮協(xié)同作用,為癲癇患者提供更多優(yōu)質(zhì)的治療選擇。咪達唑侖口腔粘膜溶液還可用于高熱驚厥的治療,與其他劑型相比,給藥方便、起效快,甚至可用于院外家庭急救,將大大彌補現(xiàn)有市場家庭用藥的空缺,為嬰幼兒、兒童及青少年患者提供安全有效且可用于家庭急救的治療新選擇。
  • 抗感染領(lǐng)域方面,四環(huán)醫(yī)藥積極布局,以聯(lián)合研發(fā)、收購及合資等多種形式豐富抗感染領(lǐng)域的產(chǎn)品線。目前,聯(lián)營公司北京銳業(yè)醫(yī)藥有限公司研發(fā)的 “非PVC粉液雙室袋即配型輸液”產(chǎn)品(包括頭孢他定、頭孢呋辛、頭孢地嗪),已獲得多個品種的多個規(guī)格批件,也是取得此即配型輸液產(chǎn)品注冊批件的企業(yè)。按我國當前非PVC軟袋輸液產(chǎn)品的使用率只占到20%的市場現(xiàn)狀來看,未來若從環(huán)保方面推動非PVC產(chǎn)品使用或從藥品穩(wěn)定角度發(fā)起帶量采購,北京銳業(yè)都具備很大的政策優(yōu)勢,而且可預(yù)見政策優(yōu)勢將會穩(wěn)定較長的一段時間。
  • 疫情下,公司在抗感染領(lǐng)域也加大布局。近期,公司引入廣東冠潤和南靖惠及兩位投資者共2億元人民幣的投資,可見雙室袋業(yè)務(wù)受到業(yè)內(nèi)的高度關(guān)注和認可。另外,公司與印度熙德隆制藥有限公司(Hetero)在制藥領(lǐng)域達成合作框架協(xié)議,涉及抗病毒領(lǐng)域藥品。

2. 非心腦血管領(lǐng)域:增長型新產(chǎn)品眾多,學(xué)術(shù)推廣助力快速放量

在非心腦血管領(lǐng)域,公司憑借學(xué)術(shù)推廣能力增長,帶動多款新產(chǎn)品快速放量。今年上半年公司在非心腦血管領(lǐng)域總收益同比增長114.6%至人民幣4.45億元,其中4款產(chǎn)品更是收入同比增長超過100%。

現(xiàn)有產(chǎn)品包含了回能(甘草酸單銨半胱氨酸氯化鈉注射液)(YOY:+137.3%)、杰澳(注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯)(YOY:+11.3%) 、舒成(注射用煙酸)(YOY:+116.2%)、注射用二羥丙茶堿(YOY:+162.6%)、仁澳(奧卡西平)(YOY:104.5%)、阿奇霉素膠囊(維澳奇)和欣諾澳(注射用鹽酸克林霉素)等。

其中,回能(甘草酸單銨半胱氨酸氯化鈉注射液)是公司近期上市的新產(chǎn)品,并納入2019年國家醫(yī)保目錄,正處于成長期并快速放量。消化系統(tǒng)用藥杰澳(注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯)正在開展與中國醫(yī)院和研究院的臨床前實驗研究和臨床研究,以明確產(chǎn)品藥效學(xué)、作用機制和臨床有效性及安全性。

3. 心腦血管領(lǐng)域:借力學(xué)術(shù),既往優(yōu)勢產(chǎn)品重煥生命力

心腦血管領(lǐng)域是公司的傳統(tǒng)業(yè)務(wù),公司在該領(lǐng)域積累了強大的產(chǎn)品基礎(chǔ),擁有多項成熟的產(chǎn)品。近年來,公司通過對產(chǎn)品的重新梳理,配合大量學(xué)術(shù)推廣工作,有望重塑在該領(lǐng)域的龍頭企業(yè)地位。

  • 克林澳(馬來酸桂哌齊特注射液)是治療腦卒中的重磅產(chǎn)品,于中國市場年終端銷售額曾經(jīng)排所有單品第一名。近期,國際SCI雜志發(fā)表重要論文,研究成果證實克林澳有效性,這將有利于未來克林澳進入醫(yī)保的可能性,銷量有望回暖。
  • 邁諾康(杏芎氯化鈉注射液),2020上半年產(chǎn)品增長喜人。并已經(jīng)納入10個省份的醫(yī)保,有望在新一輪的醫(yī)保調(diào)整中尋求新的機遇。
  • 注射用煙酰胺也是極具潛力的產(chǎn)品之一,在今年上半年內(nèi)保持高速增長,同比增長187.2%。目前,隨著公司加大該產(chǎn)品的推廣力度,有望加速醫(yī)院覆蓋,進一步提高市場份額。
  • 此外,公司也會藉助銷售優(yōu)勢,推出曲克蘆丁注射液、吡拉西坦的等品種,補充目前市場上在心腦血管藥物上的品種缺失。

三、生產(chǎn)設(shè)施:高效率低成本,性價比高

集采政策下,需要企業(yè)擁有在降低生產(chǎn)成本的同時,提高生產(chǎn)效率的能力,對于四環(huán)醫(yī)藥而言,公司不僅擁有足夠的生產(chǎn)能力,同時也具備富足的生產(chǎn)產(chǎn)能,可以額外去做CMO/ CDMO業(yè)務(wù)。

  • 在原料藥及中間體生產(chǎn)上,公司不僅有GMP要求的原料藥(API),高級中間體(ASM),還有類GMP要求的關(guān)鍵起始物料(KSM),ISO要求的起始物料(SM)可以銷售,通過分廠管理的方式,大大降低了管理費用,性價比高。
  • 四環(huán)醫(yī)藥還完成了對中瑞藥業(yè)的股權(quán)投資,增加了集團原料藥產(chǎn)能。公司還對樺冠生物進行股權(quán)投資,加強了集團在原料藥酶法工藝、連續(xù)流工藝等方面的研發(fā)能力。

四、現(xiàn)金充裕,助力國際化轉(zhuǎn)型

再來看一下公司的財務(wù)狀況。

1. 現(xiàn)金充裕,估值被低估

  • 截至2020年6月30日,公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物約為人民幣49.5億元。同時,公司的銀行借款為約人民幣6.1億元。因此,公司持有現(xiàn)金凈額超過人民幣43.4億元。
  • 四環(huán)醫(yī)藥總市值83億港元(折合人民幣73億元),倘若去除公司持有的現(xiàn)金,公司市值30億元。
  • 然而,僅軒竹醫(yī)藥投后估值43億元,四環(huán)醫(yī)藥持有軒竹醫(yī)藥部分估值32.6億元,外加公司持有現(xiàn)金凈額43.4億元,公司市值76億元,已經(jīng)超過當前公司的整體市值(73億元),這還沒有包括公司的其他業(yè)務(wù)板塊。換言之,公司的整體估值,遠處于被低估狀態(tài)。

伴隨著公司在研產(chǎn)品逐漸獲批,外加新獲批上市的產(chǎn)品帶來新的業(yè)績增長點,公司業(yè)績有可能實現(xiàn)較大增長,回歸合理估值可待。

2. 國際化轉(zhuǎn)型,創(chuàng)造新格局

投資并購也將是四環(huán)集團實現(xiàn)國際化轉(zhuǎn)型的重要環(huán)節(jié),通過引進優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,不光可以補充公司的產(chǎn)品組合,也是公司營收增長的重要途徑之一。

  • 目前,四環(huán)醫(yī)藥已經(jīng)在美國成立了全球業(yè)務(wù)發(fā)展中心,業(yè)務(wù)發(fā)展方向為包括腫瘤、糖尿病及其他具有龐大臨床需求的治療領(lǐng)域。公司還聘請多位國際專家,負責拓展及管理海內(nèi)外的業(yè)務(wù)項目這些國際專家的帶領(lǐng)為四環(huán)醫(yī)藥全球業(yè)務(wù)助力,加快國際項目的引進和布局。
  • 其中,首席業(yè)務(wù)發(fā)展官Leslie Boyd, Ph.D.主要負責公司產(chǎn)品經(jīng)營權(quán)限獲取和投資并購戰(zhàn)略,擁有接近20年藥物研發(fā)和業(yè)務(wù)拓展工作經(jīng)驗,曾任GSK全球業(yè)務(wù)開發(fā)部副總裁和Teva研究與評估部副總裁、特別項目盡職調(diào)查部負責人。
  • 全球腫瘤學(xué)業(yè)務(wù)發(fā)展負責人Joyce Pei,Ph.D.擁有超過35年知名跨國藥企的工作經(jīng)驗,在腫瘤學(xué)/免疫學(xué)領(lǐng)域、業(yè)務(wù)發(fā)展和產(chǎn)品經(jīng)營權(quán)限等領(lǐng)域工作超過20年,曾擔任勃林格殷格翰的全球腫瘤領(lǐng)域戰(zhàn)略聯(lián)盟高級總監(jiān)和先聲制藥國際業(yè)務(wù)拓展投資副總裁。

五、小結(jié)

公司制定了清晰的五年戰(zhàn)略發(fā)展目標,即以創(chuàng)新為引領(lǐng)的,聚焦于腦血管、腫瘤、糖尿病、醫(yī)美領(lǐng)域,擁有獨立領(lǐng)先的自主研發(fā)技術(shù)平臺、豐富的全球化產(chǎn)品管線和成熟卓越的銷售體系的國際化制藥科技企業(yè)。

正如四環(huán)醫(yī)藥控股集團主席兼執(zhí)行董事車馮升醫(yī)生說: “四環(huán)醫(yī)藥堅持以自主創(chuàng)新研發(fā)和培養(yǎng)優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)企業(yè)為核心價值,輔以投資、兼并、孵化、控股、分拆等方式,產(chǎn)生一批獨立運營的子企業(yè),并助其早日登陸資本市場,為母公司增值助力?!?nbsp;在管理層的 “創(chuàng)新驅(qū)動、仿創(chuàng)并舉”的精準策略引導(dǎo)下,四環(huán)醫(yī)藥各子公司在各個層面上相互協(xié)同、互相助力推動著四環(huán)醫(yī)藥的轉(zhuǎn)型,從傳統(tǒng)藥企發(fā)展為綜合性的制藥集團,創(chuàng)造出國際化的新格局,從而大力推動四環(huán)醫(yī)藥的企業(yè)價值和股票價格不斷穩(wěn)步上升。

四環(huán)醫(yī)藥控股集團有限公司

四環(huán)醫(yī)藥控股集團有限公司(四環(huán)醫(yī)藥本公司),連同其附屬公司為(本集團)創(chuàng)立于二零零一年,是一家集研究與開發(fā)(研發(fā))、生產(chǎn)和銷售于一體的集團化醫(yī)藥企業(yè),是中國最大的心腦血管(心腦血管)處方藥物供貨商之一。四環(huán)醫(yī)藥擁有優(yōu)秀而專業(yè)的營銷模式和覆蓋全國的分銷網(wǎng)絡(luò)以及具市場潛力的多元化產(chǎn)品組合,以及強大的研發(fā)實力。集團每年不斷在研發(fā)上加大投入,經(jīng)過十余年的持續(xù)努力,四環(huán)醫(yī)藥擁有近1,000人的研發(fā)團隊,在研藥品項目110余個,并已經(jīng)獲得300余件創(chuàng)新藥發(fā)明專利,其中超過80件申請獲得國外專利權(quán)。在研項目主要涵蓋糖尿病、抗腫瘤、抗感染及非酒精性肝炎等多個重點治療領(lǐng)域。

如欲獲得更多四環(huán)醫(yī)藥數(shù)據(jù),請瀏覽公司網(wǎng)站 https://www.sihuanpharm.com/。

消息來源:四環(huán)醫(yī)藥控股集團有限公司
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