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中國腫瘤NGS第一股燃石醫(yī)學(xué)赴美上市

2020-06-13 00:07 23594

中國廣州2020年6月12日 /美通社/ -- 燃石醫(yī)學(xué)正式在美國納斯達(dá)克掛牌交易,股票代號(hào)為BNR。此次登陸納斯達(dá)克,燃石醫(yī)學(xué)共發(fā)行1,350萬股美國存托股(ADS),每ADS 公開發(fā)行價(jià)格為16.50美元,總募資約2.5億美元。

燃石醫(yī)學(xué)正式在美國納斯達(dá)克掛牌交易
燃石醫(yī)學(xué)正式在美國納斯達(dá)克掛牌交易

全球疫情后,美股迎來了金山云、傳奇生物、達(dá)達(dá)集團(tuán)和燃石醫(yī)學(xué)。既往在納斯達(dá)克上市的公司中,生物醫(yī)藥板塊的表現(xiàn)尤其突出,此次燃石醫(yī)學(xué)在納斯達(dá)克上市,不僅代表著獲得世界資本市場(chǎng)的認(rèn)可,也代表著中國創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司的技術(shù)再次在世界舞臺(tái)上被認(rèn)可。

燃石醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人兼CEO漢雨生致辭
燃石醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人兼CEO漢雨生致辭

解碼燃石“進(jìn)階”之路

燃石醫(yī)學(xué)成立于2014年,公司成立后,燃石推出了首款NGS檢測(cè)產(chǎn)品燃石朗康®,正式走上了商業(yè)化的道路。

2014年也是諸多腫瘤NGS企業(yè)在中國的起步之年。借鑒美國模式,絕大多數(shù)企業(yè)成立后紛紛布局中央實(shí)驗(yàn)室模式。但基于對(duì)中國市場(chǎng)的深入了解,燃石醫(yī)學(xué)判斷中國模式的NGS格局——未來伴隨著行業(yè)規(guī)范化的成長,將腫瘤NGS檢測(cè)帶入醫(yī)院將是市場(chǎng)趨勢(shì),同時(shí),將腫瘤NGS檢測(cè)的能力植入醫(yī)院將極大地助力并提速這個(gè)過程。

對(duì)行業(yè)的深刻洞察支撐了燃石的飛速發(fā)展,縱觀燃石6年發(fā)展史,燃石醫(yī)學(xué)的發(fā)展節(jié)點(diǎn)總是跑在行業(yè)最前方。

早在四年多以前,燃石醫(yī)學(xué)就建立專業(yè)的院內(nèi)支持團(tuán)隊(duì),在中國腫瘤NGS行業(yè)初步形成后的很長一段時(shí)間內(nèi),燃石醫(yī)學(xué)是唯一的院內(nèi)耕耘者。這為燃石后續(xù)開拓院內(nèi)市場(chǎng)打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

2016年,燃石醫(yī)學(xué)開始了第一個(gè)NGS檢測(cè)試劑盒注冊(cè)的工作,并于2018年獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒出“腫瘤NGS檢測(cè)試劑盒第一證” ,振奮了整個(gè)行業(yè)。隨著這一試劑盒的獲批,腫瘤NGS檢測(cè)將得以正式進(jìn)入臨床醫(yī)院檢測(cè)科室。毋庸置疑,這對(duì)于NGS檢測(cè)惠及更多腫瘤患者具有深遠(yuǎn)的里程碑式的意義。

通過提前思考入院工作的瓶頸和壁壘,燃石醫(yī)學(xué)在行業(yè)進(jìn)展推演的過程中,判斷出能否將基于捕獲的NGS實(shí)驗(yàn)方法自動(dòng)化對(duì)NGS入院市場(chǎng)開發(fā)的決定性作用,2017年燃石醫(yī)學(xué)開始和安捷倫科技公司合作共同開發(fā)中國首個(gè)基于捕獲法的NGS全自動(dòng)文庫制備系統(tǒng)Magnis BR,并于2019年推出產(chǎn)品開始市場(chǎng)推廣。

此外,在癌癥早檢領(lǐng)域,燃石醫(yī)學(xué)早在四年多以前就認(rèn)識(shí)到:表觀遺傳學(xué)和NGS和機(jī)器學(xué)習(xí)結(jié)合,使得泛癌腫的一管血做癌癥早檢成為可能。至此,燃石醫(yī)學(xué)開始布局癌癥早檢的研發(fā),在人員上、資金投下重注。

這個(gè)戰(zhàn)略判斷成就了燃石如今相關(guān)研發(fā)數(shù)據(jù)已經(jīng)處在世界領(lǐng)先位置。2020年5月7日,燃石醫(yī)學(xué)啟動(dòng)了中國首個(gè)超萬人前瞻性泛癌種早檢研究“PREDICT”,將進(jìn)一步優(yōu)化并驗(yàn)證其細(xì)胞游離DNA(cell-freeDNA,cfDNA)甲基化癌癥早檢技術(shù)ELSA-seq在泛癌種早期檢測(cè)中的性能。據(jù)悉,PREDICT研究預(yù)期納入超過14000例受試者,僅此一項(xiàng)研發(fā)投入就達(dá)1.8億人民幣。

業(yè)績?cè)鲩L穩(wěn)健  研發(fā)投入持續(xù)提升

根據(jù)灼識(shí)咨詢(CIC)的行業(yè)報(bào)告,中國NGS的癌癥治療方案提供商市場(chǎng)的醫(yī)院細(xì)分市場(chǎng)中,按檢測(cè)患者人數(shù)計(jì),燃石2019年市場(chǎng)份額達(dá)79.9%,遙遙領(lǐng)先其同行。

折射到收入上,2017年、2018年和2019年,燃石醫(yī)學(xué)收入分別是1.112億、2.089億和3.817億人民幣,對(duì)應(yīng)的2018年和2019年漲幅分別為87.9%和82.7%。

從細(xì)分收入來了看,中央實(shí)驗(yàn)室和院內(nèi)收入構(gòu)成了其中中央實(shí)驗(yàn)室收入占比最大,院內(nèi)收入增長最快,2017年院內(nèi)收入僅占總收入9.7%,到了2019年該比例上升23%。

中央實(shí)驗(yàn)室模式通過位于廣州的臨檢所服務(wù)于全國。通過這種方式,燃石醫(yī)學(xué)自成立以來已經(jīng)與來自中國602家醫(yī)院的4,162位醫(yī)生建立了聯(lián)系;院內(nèi)檢測(cè)則通過為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供一站式檢測(cè)平臺(tái)的解決方案,讓腫瘤患者可以在醫(yī)院的檢測(cè)科室完成NGS檢測(cè),在節(jié)約時(shí)間的同時(shí)也避免了樣本運(yùn)輸帶來的風(fēng)險(xiǎn)。截至2020年3月31日,燃石醫(yī)學(xué)已經(jīng)將NGS檢測(cè)落地全國44家三甲醫(yī)院病理科。

從費(fèi)用情況來看, 2018年和2019年,燃石醫(yī)學(xué)研發(fā)投入分別為1.05億和1.57億人民幣,分別占當(dāng)年?duì)I業(yè)收入的50%和41%,占各項(xiàng)開支中最大比例。而營銷費(fèi)用率和管理費(fèi)用率均下降。

基于大量研發(fā)投入以及市場(chǎng)和銷售費(fèi)用和行政管理費(fèi)用支出,燃石醫(yī)學(xué)2017-2019年歸屬于公司所有者的虧損分別為1.31億、1.77億和1.69億人民幣,但燃石醫(yī)學(xué)并沒有用減少研發(fā)投入來換得凈利潤扭虧,反而不斷加大研發(fā)投入。

在癌癥早檢高額投入的同時(shí),燃石醫(yī)學(xué)研發(fā)內(nèi)容還涉及腫瘤藥物伴隨診斷產(chǎn)品的開發(fā)和注冊(cè)、分子殘留病灶(molecular residual disease,MRD)產(chǎn)品的開發(fā)和臨床驗(yàn)證、其他與腫瘤診療相關(guān)的生物標(biāo)志物的研究和技術(shù)開發(fā)等,為其提升核心競(jìng)爭(zhēng)力儲(chǔ)備力量。

開墾千億市場(chǎng)  未來發(fā)展可期

近年來,腫瘤基因檢測(cè)被資本圈視為“下一片金礦之地”。CIC行業(yè)報(bào)告預(yù)計(jì)中國的癌癥早檢潛在總市場(chǎng)到2030年將超過2000億人民幣(按2020年5月15日匯率1美元兌換7.1013人民幣估算)。而國內(nèi)基因檢測(cè)行業(yè)整體正處于起步階段,腫瘤基因檢測(cè)市場(chǎng)潛力還遠(yuǎn)未釋放。

早期發(fā)現(xiàn)腫瘤可以大大增加患者成功治療的機(jī)會(huì),如果推出一種便捷的癌癥早檢方法,不僅會(huì)讓患者獲得更大的疾病治愈可能,同時(shí)也會(huì)帶來巨大的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。

歷經(jīng)6年發(fā)展,燃石醫(yī)學(xué)在腫瘤早篩領(lǐng)域積累了諸多顛覆性技術(shù),奠定了燃石行業(yè)領(lǐng)頭羊的地位。

燃石自主開發(fā)的Elsa-seq技術(shù),通過高效建庫、多層降噪和大數(shù)據(jù)機(jī)器學(xué)習(xí),解決了早期腫瘤患者血液中ctDNA含量極低的局限性。截至目前,燃石醫(yī)學(xué)聯(lián)合中國多家頂尖臨床研究機(jī)構(gòu),已經(jīng)在9個(gè)主要癌種中開展了近20項(xiàng)早檢相關(guān)研究,并基于8000余份癌癥患者、良性病變患者及健康受試者的組織和血液標(biāo)本建立了癌癥早檢模型。

在2020年1月召開的AACR液體活檢峰會(huì)上,燃石醫(yī)學(xué)發(fā)布了ELSA-seq的部分早期數(shù)據(jù),在健康受試者中特異性為95%的設(shè)定下,ELSA-seq在肝癌患者、結(jié)直腸癌患者及肺癌患者的獨(dú)立驗(yàn)證集中分別可達(dá)90%、89%及66%的敏感性,媲美國際早檢公司Grail和Thrive等公開發(fā)表的數(shù)據(jù)。

此外,截至2020年3月31日,燃石醫(yī)學(xué)共發(fā)表了167篇學(xué)術(shù)論文,處于行業(yè)領(lǐng)先位置,說明其產(chǎn)品在被醫(yī)生和患者廣泛認(rèn)可的同時(shí),也經(jīng)受住了臨床驗(yàn)證的考驗(yàn)。在這些學(xué)術(shù)論文中,不乏大規(guī)模前瞻性臨床研究,如BENEFIT研究,該研究為血液ctDNA檢測(cè)EGFR突變用于指導(dǎo)治療決策提供了臨床依據(jù),更全面展現(xiàn)了NGS在腫瘤精準(zhǔn)治療全程管理中的重要價(jià)值。公開數(shù)據(jù)庫檢索發(fā)現(xiàn),目前燃石醫(yī)學(xué)主打產(chǎn)品 OncoScreen Plus® 520基因panel已使用在19個(gè)臨床試驗(yàn)和研究中,而使用燃石朗清®168基因panel的研究已在各類同行評(píng)審的學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表了44篇學(xué)術(shù)文章。

此外,燃石醫(yī)學(xué)&CTONG聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室獲得了廣東省臨檢中心頒發(fā)的“高通量測(cè)序?qū)嶒?yàn)室”技術(shù)審核,實(shí)驗(yàn)室是國內(nèi)首家獲得CLIA認(rèn)證的循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)和腫瘤組織NGS實(shí)驗(yàn)室,同時(shí)獲得美國CAP實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系資質(zhì)認(rèn)證。

“燃石醫(yī)學(xué)生在科技創(chuàng)新的時(shí)代,長在生物醫(yī)療行業(yè)加速發(fā)展的土壤里?!比际t(yī)學(xué)創(chuàng)始人兼CEO漢雨生說到,“NGS與腫瘤的結(jié)合,發(fā)源于美國,興起于中美,未來必將繁榮于全球。NGS顛覆性技術(shù)的出現(xiàn),改變了腫瘤臨床治療領(lǐng)域中‘診’和‘療’之間的格局,從以‘療’為中心逐漸演變成了以‘診’為中心;同時(shí),NGS技術(shù)與腫瘤藥物研發(fā)形成了正反饋的生態(tài)循環(huán),相輔相成;可以預(yù)見,NGS技術(shù)將逐漸成為腫瘤醫(yī)療領(lǐng)域的一個(gè)全新的維度。在這個(gè)過程中,燃石的愿景是做世界醫(yī)療行業(yè)的一極,把技術(shù)做到極限,把應(yīng)用場(chǎng)景做到極致?!?/p>

消息來源:燃石
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NASDAQ:BNR
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