北京2020年5月26日 /美通社/ -- 去年,第十五屆世界食管疾病大會(huì)在京召開,在大會(huì)上,國(guó)際癌癥研究署(IARC)的研究員Les Mery在《全球視角下的食管癌重?fù)?dān)》演講中指出,食管鱗癌已成為全球范圍內(nèi)最常見的食管癌類型,2018年全球食管癌新增患者為57.2萬人,其中50.9萬人死于食管鱗癌,占總量的89%。其中,全世界55%的食管癌患者來自中國(guó),而中國(guó)食管癌九成以上都是鱗癌。在過去的幾十年,食管癌的治療并未有顯著突破,患者生存率低,中國(guó)乃至世界的食管癌患者的未被滿足需求巨大。
一項(xiàng)代號(hào)為KEYNOTE-181的臨床試驗(yàn)率先破局,為食管癌治療帶來了全新的方向,也證明了免疫治療在食管癌領(lǐng)域的應(yīng)用潛力。該實(shí)驗(yàn)顯示,帕博利珠單抗(K藥),用于PD-L1陽(yáng)性患者的食管癌的治療,無論是全球患者還是中國(guó)患者,都顯示出了確切的療效,分別降低了31%和66%的疾病死亡風(fēng)險(xiǎn)。由于數(shù)據(jù)突出,2019年7月31日,K藥獲得FDA批準(zhǔn)用于治療PD-L1陽(yáng)性(CPS≥10)復(fù)發(fā)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性的食管鱗癌,是全球首個(gè)獲批用于食管癌的免疫治療藥物。
今年,隨著最新NCCN指南和CSCO食管癌指南的發(fā)布,K藥也成為唯一一個(gè)獲得雙指南推薦的PD-1抑制劑,更有望近期在國(guó)內(nèi)獲批,惠及更多中國(guó)食管癌患者。癌度也針對(duì)兩大權(quán)威食管癌指南最近的更新進(jìn)行了解讀。
中國(guó)CSCO指南:I級(jí)專家推薦方案
重點(diǎn):PS=0~2,鱗癌,IA類證據(jù)
CSCO,中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì),是中國(guó)最權(quán)威的腫瘤研究學(xué)術(shù)協(xié)會(huì)之一,陸續(xù)發(fā)布了眾多更符合中國(guó)國(guó)情的癌癥指南,為中國(guó)廣大腫瘤科醫(yī)生提供臨床治療的理論基礎(chǔ)及證據(jù)支持。
今年的更新讓指南推薦更清晰明了,指南根據(jù)病理分型和臨床試驗(yàn)證據(jù),將藥物分為I/II/III級(jí)專家推薦。只有來自嚴(yán)謹(jǐn)?shù)腗eta分析或大型隨機(jī)對(duì)照臨床研究,獲得專家一致共識(shí)的數(shù)據(jù),才是IA類證據(jù),才能進(jìn)入I級(jí)專家推薦。
KEYNOTE-181作為全球首個(gè)多中心、隨機(jī)對(duì)照的食管癌免疫治療III期臨床研究,證實(shí)了K藥在食管鱗癌患者,尤其在PD-L1陽(yáng)性患者中,優(yōu)于化療的長(zhǎng)期生存獲益,具有劃時(shí)代意義。同時(shí),該實(shí)驗(yàn)還公布了中國(guó)亞組數(shù)據(jù),證實(shí)了免疫治療對(duì)于中國(guó)患者的“偏愛”。
美國(guó) NCCN 指南:唯一進(jìn)入首選推薦的PD-1抑制劑
重點(diǎn): PS=0~2,鱗癌,I類證據(jù)
NCCN,美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò),是世界最權(quán)威的癌癥研究機(jī)構(gòu)之一,該機(jī)構(gòu)編寫的眾多癌癥指南是目前全世界最有權(quán)威性的治療指南之一,被全球腫瘤科醫(yī)生譽(yù)為癌癥治療“圣經(jīng)”。
最新的食管癌指南(2020年第1版)明確指出,K藥是唯一被推薦用于食管鱗癌的免疫治療藥物,也是基于KEYNOTE-181研究的1類證據(jù),作為首選推薦。
對(duì)于患者來說,如何選擇靠譜的抗癌藥,要看準(zhǔn)兩點(diǎn):一看“金標(biāo)準(zhǔn)”O(jiān)S數(shù)據(jù),二看權(quán)威指南推薦。如果是經(jīng)歷了大規(guī)模人群的隨機(jī)雙盲對(duì)照驗(yàn)證可以延長(zhǎng)OS,甚至顯著提高長(zhǎng)期生存率的靠譜抗癌藥,自然會(huì)被指南列入首選推薦。
在經(jīng)歷了數(shù)十年沒有突破性新藥的寒冬后,中國(guó)食管癌終于迎來了新藥大爆發(fā)的春天。期待K藥可以早日上市,讓更多中國(guó)患者用上療效確切、安全性好的免疫治療,叩響長(zhǎng)期生存的大門。
截止目前,K藥已在國(guó)內(nèi)獲批4個(gè)適應(yīng)癥: