 |
- Technopath推出Multichem® ID-COVID-19質(zhì)量控制解決方案系列，將能減少潛在失誤，讓實(shí)驗(yàn)室滿懷信心地發(fā)布病人檢測(cè)結(jié)果。
- Multichem COVID-19解決方案系列進(jìn)行認(rèn)證仔細(xì)的制造，以便緊密模仿病人樣本，在不考慮抗體檢測(cè)/儀器系統(tǒng)的情況下，提供臨床相關(guān)解決方案。
- Multichem解決方案組合能夠讓臨床實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域保證進(jìn)行獨(dú)立的質(zhì)量控制(QC)檢查，以及長期的質(zhì)量控制監(jiān)測(cè)，幫助實(shí)驗(yàn)室探測(cè)儀器、試劑和程序上的失誤。
紐約和愛爾蘭巴利納2020年5月11日 /美通社/ -- Technopath Clinical Diagnostics今天推出該公司的Multichem ID-COVID-19質(zhì)量控制解決方案系列，為實(shí)驗(yàn)室?guī)淼谌劫|(zhì)量控制產(chǎn)品，支持為進(jìn)行COVID-19抗體檢測(cè)，對(duì)診斷設(shè)備/方法進(jìn)行完全沒有偏見的獨(dú)立評(píng)估。
臨床診斷行業(yè)為在全球范圍內(nèi)推出抗體檢測(cè)做出了巨大的努力，在這一努力的推動(dòng)下，Technopath現(xiàn)在回應(yīng)實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域?qū)τ诘谌劫|(zhì)量控制解決方案的迫切需求?！暗谌健边@一術(shù)語被用來描述實(shí)驗(yàn)室控制，這樣的實(shí)驗(yàn)室控制不會(huì)因?yàn)槭褂锰囟y(cè)試/儀器系統(tǒng)，就有目的地進(jìn)行設(shè)計(jì)或優(yōu)化。
Technopath首席執(zhí)行官、創(chuàng)始人馬爾科姆-貝爾(Malcolm Bell)表示：“我們堅(jiān)決果斷地支持全球應(yīng)對(duì)COVID-19疫情，為此制造獨(dú)立的高品質(zhì)解決方案，幫助診斷公司和實(shí)驗(yàn)室盡可能快地達(dá)到最佳測(cè)試性能。一些臨床實(shí)驗(yàn)室每個(gè)月最多要處理500,000次冠狀病毒抗體檢測(cè)，在此背景下，我們公司主要是關(guān)注確保病人檢測(cè)的質(zhì)量，我們認(rèn)為我們的第三方質(zhì)量控制解決方案將能幫助減少潛在的失誤，讓實(shí)驗(yàn)室滿懷信心地發(fā)布病人檢測(cè)結(jié)果。”
到目前為止，全球創(chuàng)新診斷基金會(huì)(FIND)已經(jīng)發(fā)現(xiàn)有280種抗體檢測(cè)（免疫測(cè)定）處于開發(fā)階段或是已經(jīng)上市。單單在美國，F(xiàn)DA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）就給予了12項(xiàng)抗體檢測(cè)授權(quán)，所涉及的機(jī)構(gòu)包括雅培(Abbott)、羅氏(Roche)、Ortho Clinical Diagnostics（奧森多醫(yī)療）、Cellex、Chembio Diagnostic Systems、西奈山醫(yī)療系統(tǒng)(Mount Sinai Health System)、中國安圖生物和意大利索林公司(DiaSorin)。
臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制方面的長期領(lǐng)導(dǎo)者、Westgard QC創(chuàng)始人詹姆斯-韋斯特加德(James O. Westgard)說：“各國都在加速進(jìn)行抗體檢測(cè)，臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該需要有效性研究、靈敏度和特異性方面的數(shù)據(jù)，并開展這些研究。質(zhì)量控制是實(shí)驗(yàn)室測(cè)試中最為重要的一個(gè)方面，實(shí)驗(yàn)室需要盡快為它們的方法增加第三方控制?！?/p>
獨(dú)立質(zhì)量控制的重要性
質(zhì)控品可以由儀器制造商/獨(dú)立控制產(chǎn)品制造商提供。由儀器/試劑制造商提供的控制品，常常被納入“工具箱內(nèi)”控制的范圍。第三方控制品則能進(jìn)行測(cè)試系統(tǒng)校準(zhǔn)品和試劑的獨(dú)立制造。
利用儀器制造商或工具箱內(nèi)控制的實(shí)驗(yàn)室，每次收到新的一批試劑批號(hào)，就有可能收到不同的控制品批號(hào)。這不利于實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行長期質(zhì)量控制監(jiān)測(cè)。
適用期更長的第三方控制支持在多次試劑和校準(zhǔn)品變化上面，使用相同的控制批號(hào)，這讓實(shí)驗(yàn)室能夠檢測(cè)到全新試劑/校準(zhǔn)品上面可能出現(xiàn)的變化。
關(guān)于Multichem COVID-19（免疫球蛋白G、免疫球蛋白M和陰性測(cè)試）解決方案系列
這些解決方案都是第三方質(zhì)量控制產(chǎn)品，可以幫助對(duì)COVID-19抗體檢測(cè)的診斷設(shè)備/方法，進(jìn)行獨(dú)立的評(píng)估。這些控制品根據(jù)基于人類的矩陣進(jìn)行制造，幫助提供類似于病人樣本的產(chǎn)品。
