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圣迭戈2020年4月16日 /美通社/ -- 臨床階段生物制藥公司Ansun Biopharma, Inc.今天宣布招募第一位患者參加概念驗證研究，以評估DAS181的安全性和有效性。DAS181是該公司用于治療嚴(yán)重新冠病毒感染的研究重組唾液酸酶。這項隨機(jī)、雙盲研究的第一階段預(yù)計將招募來自美國大約十二個地點的22名患者。在對數(shù)據(jù)進(jìn)行中期評估之后，該公司計劃啟動該適應(yīng)性設(shè)計試驗的第二階段，在美國和歐洲再招募大約60名患者。
Ansun首席執(zhí)行官Nancy Chang博士表示：“我們很榮幸與一流的醫(yī)院和研究人員合作，評估DAS181改善重度新冠肺炎患者預(yù)后的潛力。我要感謝我們的合作伙伴和Ansun團(tuán)隊的工作，但最重要的是，我要感謝參與這項研究的醫(yī)療保健提供者和患者。他們正在打的仗是艱難的，他們致力于評估潛在的治療方案對于解決新冠肺炎的負(fù)擔(dān)至關(guān)重要?！?/p>
本月初，4例嚴(yán)重新冠病毒誘導(dǎo)的雙側(cè)肺炎患者接受霧化DAS181治療后的臨床資料顯示，4例患者在完成治療方案后，臨床情況均有顯著改善。
Ansun首席醫(yī)學(xué)官Stanley Lewis博士表示：“最初的數(shù)據(jù)非常令人鼓舞，并支持對DAS181在治療重癥新冠肺炎患者方面的潛在臨床效用進(jìn)行更廣泛的研究。我們有跡象表明，該藥物可能具有多種作用機(jī)制，包括干擾病毒的進(jìn)入和調(diào)節(jié)免疫應(yīng)答，這可能有助于控制重癥患者的疾病?！?/p>
Ansun Biopharma已與多個學(xué)術(shù)合作伙伴開展了體外研究，以進(jìn)一步確定DAS181幫助機(jī)體對抗新冠肺炎的機(jī)制。該公司還在擴(kuò)大其制造活動，以滿足對其研究產(chǎn)品日益增長的需求。
DAS181简介
DAS181是一种重组唾液酸酶蛋白，可切割位于人体呼吸道上皮细胞表面的唾液酸。很多不同的病毒都以唾液酸作为受体来感染上皮细胞，因此使用DAS181进行治疗可以防止病毒进入呼吸道上皮细胞，从而阻止病毒感染和传播。该药物已被证明对多种以唾液酸为受体的病毒具有抗病毒活性，是治疗多种呼吸道病毒感染的广谱抗病毒药。DAS181通过Aerogen® Solo气雾剂输送技术，以雾化制剂的形式对患者进行治疗。
美国食品药品监督管理局(FDA)已授予DAS181快速通道资格和突破性疗法认定。DAS181目前正接受全球性多中心III期临床试验的评估，主要针对已入院接受治疗、免疫力低下的下呼吸道副流感病毒感染(STOP PIV)患者。该药物还在中国进行IIb期临床试验，用于治疗已经入院的流感感染(STOP FLU)重症患者。从婴幼儿到77岁老年人，已有800多名不同年龄段的患者接受了DAS181治疗。
ANSUN BIOPHARMA, INC.简介
Ansun Biopharma是一家临床阶段生物制药公司，总部位于美国加州圣地亚哥，致力于开发一流的生物药剂，以满足弱势患者群体未满足的医疗需求。有关Ansun Biopharma的更多信息，请访问该公司的网站 www.ansunbiopharma.com。
AEROGEN® SOLO简介
Aerogen® Solo振动筛孔雾化器(VMN)是一种高性能、高效的气雾剂输送装置。与传统的喷射雾化器不同，振动筛孔雾化器在运行时无需或只需很少的气流，可大大减少飞逸性排出物。使用Aerogen® Ultra膛室，或是可与过滤器配合使用的有吸嘴T型接头，有效避免了气雾剂的飞逸。此外，无论是否使用了呼吸机，振动筛孔雾化器的设计都可防止被污染的液体进入气雾剂容器。欲了解更多信息，请访问 www.aerogen.com。
