西雅圖2020年2月4日 /美通社/ -- 全球生物制藥合同開發(fā)與生產機構(CDMO)AGC Biologics和Trefoil Therapeutics宣布執(zhí)行一項生產合同,以供應其主要產品TTHX1114。Trefoil正在開發(fā)基于FGF-1的這種工程化形式的產品,通過再生角膜組織來恢復角膜疾病患者的視力。
經過三個月的挑選,Trefoil Therapeutics因為其在從臨床前到商業(yè)生產的蛋白質療法的cGMP生產方面具有深厚的技術專長和公認的能力而選中AGC Biologics。Trefoil Therapeutics首席執(zhí)行官David Eveleth博士評論說:“AGC Biologics在cGMP生產方面的豐富經驗使其成為幫助我們推動TTHX1114發(fā)展的理想公司。我們工程化形式的FGF-1預計將于2020年以一種治療角膜內皮營養(yǎng)不良的院內制劑進入臨床試驗,我們認為它有可能對患者的生活產生重大影響?!?/p>
AGC Biologics首席執(zhí)行官Patricio Massera表示:“AGC Biologics很高興協(xié)助Trefoil Therapeutics生產這款改變生活的產品。我們的團隊將以開放和協(xié)作的方式一起工作,我們對該項目的潛力感到興奮?!?/p>
AGC Biologic的全球生產足跡包括德國海德堡的一個符合cGMP標準的工廠,該工廠將在未來幾個月內開始生產TTHX1114。