上海2020年1月6日 /美通社/ -- 知名CAR-T細胞療法研發(fā)企業(yè)科濟生物（CARsgen Therapeutics）今日宣布：任命范勇博士擔(dān)任公司全球注冊事務(wù)高級副總裁，范博士將領(lǐng)導(dǎo)科濟生物美國及中國注冊事務(wù)團隊，與臨床醫(yī)學(xué)及技術(shù)開發(fā)團隊，共同促進科濟生物免疫細胞治療產(chǎn)品國際化戰(zhàn)略目標(biāo)。
“范勇博士的洞察力及豐富的醫(yī)藥注冊戰(zhàn)略咨詢、FDA審評與監(jiān)管檢查、細胞與基因治療研發(fā)及相關(guān)政策執(zhí)行經(jīng)驗是公司實施全球發(fā)展戰(zhàn)略的寶貴財富。”科濟生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官李宗海博士表示，“目前，科濟生物未來數(shù)年內(nèi)將陸續(xù)向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）等監(jiān)管機構(gòu)遞交多項領(lǐng)先的CAR-T藥物新藥臨床試驗申請（IND）及生物制品上市許可申請（BLA）, 我們非常高興能同包括范勇博士在內(nèi)的多位國際人才并肩一道，為實現(xiàn)我們的戰(zhàn)略目標(biāo)而共同努力?！?/p>
在加盟科濟生物之前，范勇博士為A2Z Reg Solutions公司所有者兼高級顧問、國際細胞治療學(xué)會（ISCT）法規(guī)及注冊事務(wù)北美委員會成員，并曾在FDA生物制品審評與研究中心（CBER）、組織和先進療法辦公室（OTAT/OCTGT）擔(dān)任高級評審官，主要負(fù)責(zé)細胞治療產(chǎn)品之Pre-IND、IND及BLA審評及監(jiān)管檢查。FDA職業(yè)生涯之前，范博士曾擔(dān)任美國國立衛(wèi)生研究所細胞處理部門科學(xué)家、紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心基因轉(zhuǎn)移核心設(shè)施細胞活動主管、紐約長老會醫(yī)院細胞實驗室主管等職位。
范博士擁有吉林醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)學(xué)士（相當(dāng)于美國MD）、中國北京軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)碩士學(xué)位，并在紐約血液中心完成癌癥免疫治療、造血干細胞移植等博士后培訓(xùn)。范博士常駐馬里蘭州弗雷德里克。
