中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2019年11月14日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥(6855.HK)今日宣布,公司在研原創(chuàng)1類新藥HQP1351的一項臨床研究入選第61屆美國血液學會(American Society of Hematology,ASH)年會的口頭報告。北京大學人民醫(yī)院血液科黃曉軍教授和江倩教授是本研究的主要研究者,江倩教授將在會議期間作此報告。HQP1351是新型的第三代酪氨酸激酶抑制劑(TKI),用于治療對一代、二代TKI耐藥的慢性髓性白血?。–ML)患者。
HQP1351 I 期研究初步結(jié)果曾在去年ASH年會入選口頭報告,今年其更新臨床數(shù)據(jù)再次入選ASH年會口頭報告。連續(xù)兩年入選ASH年會口頭報告,充分顯示了國際血液學界對HQP1351療效和安全性的認可。
第61屆美國血液學會(ASH)年會將于2019年12月7日至10日在美國奧蘭多舉行。每年一度的ASH年會是全球血液學領域規(guī)模最大、涵蓋最全面的國際學術盛會之一,匯聚該領域最新、最前沿的研發(fā)進展。
本次入選口頭報告的臨床研究為針對TKI耐藥的第三代BCR-ABL抑制劑HQP1351臨床安全性與初步療效的 I 期結(jié)果的更新。截至2019年5月27日,該研究共納入101例患者。研究數(shù)據(jù)顯示,HQP1351在TKI耐藥的CML患者(包括攜帶T315I突變的患者)中具有良好的耐受性,并表現(xiàn)出顯著且持久的抗腫瘤活性。HQP1351是亞盛醫(yī)藥在研原創(chuàng)1類新藥,可以有效克服一代、二代BCR-ABL抑制劑的耐藥缺陷。
除了入選口頭報告的HQP1351,亞盛醫(yī)藥在本屆ASH年會上還將以海報展示的形式公布BCL-2 / BCL-xL雙重抑制劑APG-1252的一項研究進展,即關于APG-1252克服整合素途徑和BCL-xL上調(diào)導致的依魯替尼耐藥的研究。APG-1252是亞盛醫(yī)藥細胞凋亡產(chǎn)品管線的重要在研品種之一。
口頭報告
題目:An Updated Safety and Efficacy Results of Phase 1 Study of HQP1351, a Novel 3rd Generation of BCR-ABL Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI), in Patients with TKI Resistant Chronic Myeloid Leukemia
新型第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑(TKI)HQP1351在TKI耐藥慢性髓性白血病患者中的 I 期研究的最新安全性和有效性結(jié)果
展示編號:493
分會場編號:632
報告人:江倩教授
時間:12月8日(星期日)下午4:30(美國東部時間)
地點:橙縣會議中心W308
海報展示
題目:A Novel BCL-2/BCL-xL Dual Inhibitor Overcomes Ibrutinib-Resistance Conferred By the Upregulation of Integrin Pathway and BCL-xL
BCL-2 / BCL-xL雙重抑制劑APG-1252克服整合素途徑和BCL-xL上調(diào)導致的依魯替尼耐藥
展示編號:2573
分會場編號:605
時間:12月8日(星期日)下午6:00 - 8:00 (美國東部時間)
地點:橙縣會議中心B廳
關于HQP1351
HQP1351 是亞盛醫(yī)藥在研原創(chuàng)1類新藥,為口服第三代BCR-ABL抑制劑,靶向不同種類的BCR-ABL突變體,包括具有T315I突變的類型,用于治療耐藥性CML患者。目前已在中國完成針對TKI耐藥CML患者的劑量遞增 I 期臨床試驗,正在進行關鍵 II 期臨床試驗。此外,已在中國啟動針對GIST患者的 I 期臨床試驗。
關于APG-1252
APG-1252是亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的新型高效小分子藥物,通過選擇性抑制Bcl-2及Bcl-xL蛋白以修復細胞凋亡,用于治療SCLC(小細胞肺癌)、淋巴瘤等實體瘤。目前已在美國和澳大利亞進行針對晚期癌癥患者的臨床 I 期劑量爬坡試驗,在中國進行針對SCLC患者的單一用藥臨床 I 期劑量爬坡試驗。
關于亞盛醫(yī)藥
亞盛醫(yī)藥(6855.HK)是一家立足中國、面向全球的處于臨床階段的原創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè),致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關的疾病等治療領域開發(fā)創(chuàng)新藥物。公司擁有自主研發(fā)的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設計平臺。2019年10月28日,亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板成功上市。
亞盛醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品管線主要專注細胞凋亡路徑關鍵蛋白的抑制劑,通過抑制BCL-2、IAP或MDM2-p53等,重啟腫瘤細胞的凋亡程序;第二代和第三代的針對癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等。公司現(xiàn)有8個1類新藥已進入到臨床開發(fā)階段,正在中國、美國及澳大利亞開展28項 I/II 期臨床試驗。