東京2019年10月15日 /美通社/ -- 世界睡眠學會(World Sleep 2019)于2019年9月20日至25日在加拿大溫哥華召開,衛(wèi)材(Eisai)株式會社(總公司:東京都,首席執(zhí)行官CEO:內藤晴夫)在會上發(fā)布了正在開發(fā)的Lemborexant最新數(shù)據(jù)。Lemborexant是一種正在開發(fā)中的睡眠-覺醒調節(jié)劑,用于治療多種睡眠-覺醒障礙,包括失眠癥和不規(guī)則睡眠-覺醒節(jié)律障礙(ISWRD)。
在本屆大會上,進行口頭報告,內容涉及:Lemborexant在以針對失眠患者長期給藥的有效性和安全性評價為目的的Ⅲ期臨床試驗(SUNRISE-2試驗)給藥12個月的分析結果,這是該內容的首次發(fā)布;在評價有效性和安全性的Ⅲ期臨床試驗(SUNRISE-1 試驗)中對老年失眠癥患者睡眠構筑的影響。此外,關于非臨床研究,衛(wèi)材口頭報告采用ISWRD模型小鼠的Lemborexant有效性評價。海報展示了6個主題,如SUNRISE-2試驗的部分分析結果 -- 6個月安慰劑(Placebo)對照給藥期內采用患者主觀評價的Lemborexant抗疲勞有效性等。
Lemborexant作用于食欲素神經(jīng)遞質系統(tǒng),可通過調節(jié)睡眠-覺醒節(jié)律來促進睡眠發(fā)作,維持睡眠和喚醒。
正在開發(fā)的Lemborexant將用于治療包括失眠癥在內的等睡眠-覺醒疾病,衛(wèi)材已經(jīng)在美國(2018年12月)、日本(2019年3月)、加拿大(同年8月)進行了新藥許可申請。此外,以輕度和中度阿爾茨海默病性癡呆引起的ISWRD為對象的Ⅱ期臨床試驗也在進行中。關于實施中的臨床試驗,請瀏覽clinicaltrials.gov。
通過Lemborexant的開發(fā),衛(wèi)材致力于為包括患有失眠癥在內的睡眠喚醒障礙患者帶去快速入睡和優(yōu)質睡眠,享受白天活力充沛的生活,為患者重返崗位/恢復做出貢獻。同時,為進一步滿足未被滿足的醫(yī)療需求和提高患者及其家屬福祉做出貢獻。