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衛(wèi)材株式會社介紹阿爾茨海默病治療的最新趨勢

衛(wèi)材株式會社在2019年阿爾茨海默病協(xié)會國際會議(AAIC)各會議和研討會上發(fā)聲
2019-08-08 15:16 10038
衛(wèi)材株式會社在阿爾茨海默病協(xié)會國際會議期間的專題會議“BACEi試驗結(jié)果討論:挑戰(zhàn)和機遇”中進行了相關(guān)療法的展示和討論,包括口服β-淀粉樣蛋白裂解酶(BACE)抑制劑Elenbecestat*來治療阿爾茨海默病(AD)的研究數(shù)據(jù)。

東京2019年8月8日 /美通社/ -- 衛(wèi)材株式會社(總部位于日本東京,現(xiàn)任社長為內(nèi)藤晴夫,以下簡稱“衛(wèi)材”)在阿爾茨海默病協(xié)會國際會議(AAIC,Alzheimer's Association International Conference)期間的專題會議“BACEi試驗結(jié)果討論:挑戰(zhàn)和機遇”中進行了相關(guān)療法的展示和討論,包括口服β-淀粉樣蛋白裂解酶(BACE)抑制劑Elenbecestat*來治療阿爾茨海默病(AD)的研究數(shù)據(jù)。阿爾茨海默病協(xié)會國際會議(AAIC)于2019年7月14日至18日在美國加利福尼亞州洛杉磯市舉行。此外,衛(wèi)材還舉辦了一次關(guān)于臨床前AD藥物開發(fā)的基本原理和機會的專題研討會。

1. AAIC的專題會議(BACEi試驗結(jié)果討論:挑戰(zhàn)和機遇)

在這次會議上,各公司分別展示了自己持有的BACE抑制劑的相關(guān)信息。衛(wèi)材則全面介紹了以下非臨床研究和臨床研究的結(jié)果,以及關(guān)于Elenbecestat的臨床研究現(xiàn)狀。

  • 根據(jù)非臨床研究結(jié)果,Elenbecestat在使用到可顯著降低CSF中β淀粉樣蛋白(Aβ)水平的劑量時,未顯示對樹突棘密度下降和線粒體功能損害有顯著影響,以上兩項皆與認(rèn)知功能衰退相關(guān)。
  • 數(shù)據(jù)安全監(jiān)測委員會(DSMB)對900名接受該治療6個月或以上的患者的安全性數(shù)據(jù)進行了包括認(rèn)知功能變化的定期審查。在最近的一次審查中,DSMB建議繼續(xù)對Elenbecestat的III期 Mission AD 1和2研究,且不做任何修改。
  • 在II期臨床研究(研究202)中,患由AD導(dǎo)致的輕度認(rèn)知障礙(MCI)或由AD導(dǎo)致的輕至中度癡呆(淀粉樣蛋白病理經(jīng)正電子發(fā)射計算機斷層掃描(PET)證實)的患者在接受50mg Elenbecestat給藥后,與安慰劑組相比,18個月時淀粉樣PET顯示大腦中淀粉樣蛋白量顯著減少。
  • 與安慰劑組相比,在18個月時,使用臨床癡呆評分總和量表(CDR-SB)和阿爾茨海默病綜合評分(ADCOMS)的臨床評估結(jié)果顯示,Elenbecestat 50mg劑量組的整體惡化程度較小。研究202中,Elenbecestat的耐受性可接受。
  • Elenbecestat已被阿爾茨海默病臨床試驗聯(lián)合會(ACTC, Alzheimer's Clinical Trials Consortium)選定為待評價治療方案,并將在即將進行的針對AD一級預(yù)防(A3研究)和二級預(yù)防(A45研究)的臨床研究中進行評價;研究篩選將于2020年開始。

2. 衛(wèi)材發(fā)起的研討會(臨床前阿爾茨海默病的靶向治療)

在本次研討會上,學(xué)術(shù)先驅(qū)們作了一個專題介紹,包括AD的生物學(xué)定義、分子途徑和早期治療相關(guān)的問題和展望,隨之展開了一場熱烈的討論。

大腦中的Aβ積累(Aβ是AD的致因物質(zhì))在AD記憶癥狀出現(xiàn)前的十到二十年便已開始,因此,需要根據(jù)病理而不是臨床癥狀來進行診斷和分類。在最新的AD分類ATN(淀粉樣蛋白、Tau、神經(jīng)退行性疾病/神經(jīng)元損傷)中,“AD是一種隨著阿爾茨海默病的一系列事件連續(xù)體而發(fā)展變化的疾病”這一概念得到了詮釋。隨著生物標(biāo)志物(血液、CSF、影像學(xué))研究的進展,引入了AD現(xiàn)狀(能夠確定AD分期,包括臨床前AD)這一概念。隨著此類診斷技術(shù)的發(fā)展,對AD進行臨床前治療性干預(yù)成為可能。通過基于通路的靶向療法來減少毒性Aβ種類的產(chǎn)生,是抑制AD發(fā)病的研究方法中的一種合理途徑。此外,研討會還討論了針對今后的研究設(shè)計創(chuàng)新、聯(lián)合療法的應(yīng)用和建立精簡化血基診斷法的展望。

基于在阿爾茲海默病和癡呆領(lǐng)域超過35年的藥物研發(fā)經(jīng)驗,衛(wèi)材力求通過多維度和全面方法來實現(xiàn)癡呆的防治。衛(wèi)材致力于盡快研發(fā)出創(chuàng)新藥物,為滿足現(xiàn)存的醫(yī)療需求和提升患者及其家屬的福祉做出貢獻。

* Elenbecestat 由衛(wèi)材和渤健公司(總部位于美國馬薩諸塞州的劍橋市,以下簡稱“渤健”)共同研發(fā)。

消息來源:衛(wèi)材株式會社
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