德國殷格翰和法國南特2019年6月20日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰和OSE Immunotherapeutics SA（股票代碼ISIN：FR0012127173；Mnemo: OSE）宣布，已經在評估BI 765063用于晚期實體腫瘤病人的I期首次人體臨床試驗中為第一位病人確定劑量并開始治療。BI 765063，之前代號為OSE-172，是同類中第一個SIRPα的單克隆抗體拮抗劑。I期臨床試驗的目的在于確定BI 765063的使用劑量，這是一種骨髓檢查點抑制劑，它將作為一種單一治療方案以及和勃林格殷格翰的單克隆抗體PD-1拮抗劑BI 754091，一種T淋巴細胞檢查點抑制劑聯(lián)合使用。
勃林格殷格翰高級副總裁、腫瘤免疫和免疫調節(jié)研究全球負責人，Jonathon Sedgwick博士表示：“我們對于BI 765063項目所取得的進展感到非常滿意。對第一位臨床試驗病人確定劑量并開始治療標志著這個產品的研發(fā)中一個非常重要的階段性勝利。對于一個阻止骨髓細胞檢查點的單克隆抗體的研究進入臨床階段證明了勃林格殷格翰對于新一代創(chuàng)新腫瘤免疫治療的持續(xù)承諾，我們的目標是為那些罹患難以治療的腫瘤的病人帶來更好的治療效果?！?/p>
OSE Immunotherapeutics公司總裁Alexis Peyroles表示：“我們對于開始第一例以SIRPα為靶點的新型分子的人體試驗感到非常興奮。我們相信這種新型分子對于實體腫瘤的治療具有同類第一的潛力。這也是我們和勃林格殷格翰的合作協(xié)議中所預計取得的階段性成果之一，我們期待把這個潛力巨大的治療方案迅速在臨床研究中推進。我們研發(fā)團隊所研發(fā)的創(chuàng)新型化合物所取得的類似這樣的階段性勝利為OSE提供了穩(wěn)定的財務基礎，用以穩(wěn)固發(fā)展我們同類第一的腫瘤免疫產品線。”
作為與勃林格殷格翰的合作和許可協(xié)議的一部分，該項研究由OSE Immunotherapeutics開展，這項許可協(xié)議規(guī)定勃林格殷格翰公司對BI 765063擁有排他性權益。根據這項協(xié)議的有關條款，2019年3月的臨床試驗授權和對第一位I期臨床試驗病人確定劑量并開始治療意味著勃林格殷格翰將向OSE Immunotherapeutics支付階段性付款1500萬歐元。這項臨床試驗的目的是對該免疫療法用于治療晚期實體腫瘤病人的安全性、藥代動力、藥效和初步療效進行評估。
關于BI 765063（早前使用代碼 OSE-172）
BI 765063是一種針對關鍵骨髓細胞檢查點抑制劑SIRPα的單克隆抗體拮抗劑。BI 765063通過與SIRPα結合從而阻止SIRPα和CD47進行配體結合，進而阻止會導致骨髓細胞中抗腫瘤物質（如巨噬細胞和樹突狀細胞）降低的細胞信號傳輸。在2019年3月，OSE Immunotherapeutics獲得法國和比利時衛(wèi)生監(jiān)管部門的I期臨床試驗批準，以評估BI 765063對晚期實體腫瘤病人的治療效果。2018年4月，勃林格殷格翰和OSE Immunotherapeutics簽訂合作和許可協(xié)議，根據這項協(xié)議，這項臨床研究由OSE Immunotherapeutics開展，而勃林格殷格翰獲得BI 765063的排他性權益。
