 |
賓夕法尼亞州普利茅斯會議2019年3月22日 /美通社/ -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO)今天宣布，該公司的埃博拉疫苗INO-4201安全、可耐受，并產生強烈的T細胞和抗體反應。一期數據已在《傳染病雜志》(The Journal of Infectious Diseases)上發(fā)表，進一步支持了新發(fā)傳染病皮內給藥平臺的開發(fā)。值得注意的是，該研究還表明，使用Inovio的CELLECTRA®遞送裝置進行皮內給藥后，所有可評估受試者都產生抗原特異性抗體反應，對大多數受試者的保護效果持續(xù)超過一年，產生等同于或優(yōu)于肌肉給藥受試組的T細胞應答。已公布的這些數據進一步證明了Inovio疫苗和免疫療法平臺具備安全、效力高和產品穩(wěn)定等優(yōu)勢。
Inovio總裁兼首席執(zhí)行官約瑟夫-金博士(J. Joseph Kim)表示：“在使用致命劑量的埃博拉病毒進行攻擊后，INO-4201在所有非人靈長類動物中顯示出有效的保護作用。在強大的臨床前和人類研究數據的支持下，Inovio正在實施整體開發(fā)戰(zhàn)略，力求更快將INO-4201打造成一種可行的儲備疫苗。由于Inovio的埃博拉疫苗可用于預防埃博拉病毒感染，而且在多次接種以加強免疫后，沒有出現任何抗載體反應，因此可用作無法有效重復給藥的病毒載體疫苗的加強免疫。我們現在希望獲得合作伙伴的資金支持，從而更快將我們的埃博拉疫苗開發(fā)成一種單獨接種的疫苗，以及對先前接種過病毒載體疫苗的人進行加強免疫?！?/p>
與必須凍存的病毒載體疫苗不同，INO-4201能在室溫下保持穩(wěn)定性超過一年。在控制埃博拉病毒爆發(fā)方面，在室溫下就能遞送并保持穩(wěn)定性的非活疫苗是非常理想的選擇。
Inovio通過五組健康受試者對其埃博拉疫苗進行了評估。70名受試者經評估后，其中67人（96%）在接種了三劑后，出現血清轉化和強烈的抗體反應；有52人（76%）僅接種兩劑就發(fā)生血清轉化。
此外，在皮內給藥的研究組中，所有13名（100%）可評估受試者僅接種兩劑便產生抗原特異性抗體反應，三次免疫后血清均呈陽性。
截至目前，INO-4201一直表現為耐受性良好，對身體系統沒有產生嚴重副作用，例如發(fā)燒、關節(jié)疼痛和白細胞計數低，而目前正在開發(fā)的一些基于病毒載體的埃博拉疫苗出現過這些副作用。
該研究完全由美國國防高級研究計劃局(DARPA)資助。欲詳細了解這項研究，可查看最新一期《傳染病雜志》，文章標題為《Intradermal SynCon® Ebola GP DNA Vaccine is Temperature Stable and Safely Demonstrates Cellular and Humoral Immunogenicity Advantages in Healthy Volunteers》（皮內給藥的SynCon®埃博拉GP蛋白DNA疫苗室溫下保持穩(wěn)定且安全，在健康志愿受試者中表現出細胞和體液免疫原性優(yōu)勢），由Inovio與合作者合著。
Inovio Pharmaceuticals, Inc.簡介
Inovio是一家專注于DNA免疫療法和疫苗的發(fā)現、開發(fā)和商業(yè)化，致力改變癌癥和傳染病治療及預防的后期生物技術公司。Inovio的專有技術平臺采用了抗原測序和DNA遞送技術，用于激活針對目標疾病的強大免疫反應。該技術僅在體內發(fā)揮作用，并且已被證明能夠持續(xù)激活針對靶向癌癥和病原體的穩(wěn)健且功能完全的T細胞和抗體反應。Inovio先進的臨床項目VGX-3100處于治療HPV（人乳頭瘤病毒）相關宮頸癌前病變的第三期。同時正在開發(fā)的還有針對HPV相關癌癥、膀胱癌和膠質母細胞瘤的二期免疫腫瘤學計劃，以及乙型肝炎、寨卡病毒、埃博拉病毒、中東呼吸綜合征(MERS)和艾滋病毒(HIV)的平臺開發(fā)計劃。合作伙伴及合作者包括：阿斯利康(AstraZeneca)、再生元(Regeneron)、羅氏/基因泰克(Roche/Genentech)、北京東方略生物醫(yī)藥科技有限公司、威斯達研究所(The Wistar Institute)、比爾及梅琳達-蓋茨基金會(The Bill & Melinda Gates Foundation)、賓夕法尼亞大學(University of Pennsylvania)、帕克癌癥免疫療法研究所(Parker Institute for Cancer Immunotherapy)、流行病防范創(chuàng)新聯盟(CEPI)、美國國防高級研究計劃局(DARPA)、GeneOne Life Science、Plumbline Life Sciences、美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)、艾滋病疫苗試驗網絡(HIV Vaccines Trial Network)、美國國家癌癥研究所(National Cancer Institute)、美國華爾特-里德陸軍研究院(Walter Reed Army Institute of Research)，德雷塞爾大學(Drexel University)和拉瓦爾大學(Laval University)。詳情請訪問：www.inovio.com。
本新聞稿含有與該公司業(yè)務相關的某些前瞻性陳述，其中包括該公司開發(fā)基于電穿孔技術的藥物和基因遞送技術以及DNA疫苗的計劃；對研發(fā)計劃的預期，例如計劃啟動和展開臨床試驗，以及這些試驗數據的可用性和時間安排。由于諸多因素的存在，實際事件或結果可能與文中所述的預期不同，包括臨床前研究、臨床試驗和產品開發(fā)計劃本身存在的不確定性；為證明電穿孔技術可安全有效地用作遞送機制或開發(fā)可行的DNA疫苗，持續(xù)進行研究所需資金的可用性；該公司能否支持SynCon®主動免疫療法和疫苗產品研發(fā)管線；該公司合作者在公司所授權產品的開發(fā)和商業(yè)化，以及產品銷售上能否取得里程碑式成就，從而使該公司能收到未來款項和特許權使用費；該公司資本資源的充足性；替代療法或者該公司或合作者所側重的病癥療法的可用性或潛在可用性，包括可能比該公司與合作者希望開發(fā)出的任何療法或治療方案更有效或更具成本效益的替代方案；涉及產品責任的問題、涉及專利的問題，以及它們或對它們的授權能否有效保護該公司不受使用相關技術的他人的侵害；這些所有權是否可強制實施、正當可靠，或者侵犯或涉嫌侵犯他人的權利，或可以承受無效索賠；以及該公司是否可以為起訴、保護或捍衛(wèi)這些權利提供所需的資金或其他重要資源；企業(yè)支出水平；潛在的企業(yè)或其他合作伙伴或合作者對該公司技術的評估；資本市場條件；政府對醫(yī)療保健行業(yè)的提案的影響；以及該公司截至2018年12月31日的10-K表年度報告，以及該公司不時提交的其他監(jiān)管文件所闡述的其他因素的影響。無法保證該公司研發(fā)管線中任何候選產品能夠成功開發(fā)、生產或商業(yè)化；臨床試驗的最終結果將支持銷售授權產品所需的監(jiān)管批準，或者文中任何前瞻性信息將被證明是準確的。前瞻性陳述僅代表本新聞稿發(fā)布之日的情況，除非法律要求，否則該公司概不承擔更新或修訂這些陳述的義務。
